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2024年4月1日

薬局の変更の届出 html

644-1に規定するクラス7以上を担保できる設備であること。 (3)その他無菌製剤処理を行うために必要な器具、機材等を十分備えていること。 注)処方箋受付薬…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

を除くNSAIDsのクラスエフェクトとして心 筋梗塞及び脳血管障害が発症するおそれがあることが添付文書にて注意喚起されています。  本邦においては,日本人と…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

tem Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.24.0) 例数(%) 本剤群 プラセ…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

基準の策定 ・ クラスⅡに該当する SaMD に対する簡略かつ迅速な審査体制の構築や先 駆的医療機器指定制度(試行的運用中の優先審査含む)の拡充 ・ …

2024年3月21日

別添1 (PDF 131.4KB) pdf

ある。また、SFTSクラスター感染を検討した報 告では遺体の血液との接触はより感染リスクが高いとの報告もある 5)。死後処置においても血液が飛散 する可能性…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

tem Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA/J ver.20.1) 例数(%) 試験全体 …

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

tem Organ Class) 本剤/アキシチニブ群 スニチニブ群 基本語(PT: Preferred Term) 429例 425例 (MedDRA…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

m Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.21.0) 例数(%) 本剤併用投与群…

2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

く ださい。なお、クラスター発生時など早急な対応が必要な場合には、コードの付与を待 たず、パキロビッド登録センターに登録済みの他の医療機関の医師による往診及…

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

(IgG1)サブクラスのヒト型モノクローナル抗体である。 CD274(PD-L1)は、生体内において抗原提示細胞等に発現しており、活性化したリ ンパ球…

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

κ(IgG1κ)サブクラスのヒト型モノクローナル抗体である。 CD274(PD-L1)は、生体内において抗原提示細胞等に発現しており、活性化したリ ンパ球…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

のである。医療機器のクラス分類(Ⅰ~Ⅳ)を 問わない。 基本的に、医療機器と接続して使用する又は併用される IT 機器等(単体で医療機器に該 当しないも…

2023年1月24日

医療機関における救急医療のひっ迫回避に向けた取組について (PDF 163.9KB) pdf

○ 医療機関でクラスターが発生した場合や新型コロナ以外の疾患が原因で受診した患 者が新型コロナ陽性と判明した等の場合に、当該医療機関がコロナ患者受入医療…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

の分類ではストロングクラス程度に相当〕)を1日1回使用し、病変がコントロールされたら(「消失」又は「ほぼ消失」)、 さらに7日間1日1回塗布してから中止するこ…

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

く ださい。なお、クラスター発生時など早急な対応が必要な場合には、コードの付与を待 たず、パキロビッド登録センターに登録済みの他の医療機関の医師による往診及…

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