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2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

境とは、空気清浄度がクラス1万以下程度の環境を想定 しているものであること。 (6) 医療法施行規則第 22条の4に規定する「医薬品情報管理室」は、医薬品…

2026年4月23日

新旧対照表【自治体宛】 (PDF 367.6KB) pdf

・地域で行われる母親学級での講演や、地域で行われる生活習慣病等に 関する院内外における講習会等、地域住民に対する保健医療に関す る講習会の実施(講師としての…

2024年4月1日

薬局の変更の届出|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

644-1に規定するクラス7以上を担保できる設備であること。 (3)その他無菌製剤処理を行うために必要な器具、機材等を十分備えていること。 注)処方箋受付薬…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

m Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.21.0) 例数(%) 本剤併用投与群…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

tem Organ Class) 本剤/アキシチニブ群 スニチニブ群 基本語(PT: Preferred Term) 429例 425例 (MedDRA…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

tem Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA/J ver.20.1) 例数(%) 試験全体 …

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

tem Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.24.0) 例数(%) 本剤群 プラセ…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

を除くNSAIDsのクラスエフェクトとして心 筋梗塞及び脳血管障害が発症するおそれがあることが添付文書にて注意喚起されています。  本邦においては,日本人と…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

基準の策定 ・ クラスⅡに該当する SaMD に対する簡略かつ迅速な審査体制の構築や先 駆的医療機器指定制度(試行的運用中の優先審査含む)の拡充 ・ …

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて(所有権の移転 pdf

対象者がいる場合又はクラスター発生時や感染拡大により継続的に使用が十分に見 込まれる場合等で、薬剤の再譲渡の必要性があると確認されたときに、当該薬局又は 医…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

対象者がいる場合又はクラスター発生時や感染拡大により継続的に使用が十分に見 込まれる場合等で、薬剤の再譲渡の必要性があると確認されたときに、当該薬局又は 医…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド パック)の取扱いについて(所有権の移 pdf

対象者がいる場合又はクラスター発生時や感染拡大により継続的に使用が十分に見 込まれる場合等で、薬剤の再譲渡の必要性があると確認されたときに、当該薬局又は 医…

2023年6月23日

別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて ( pdf

対象者がいる場合又はクラスター発生時や感染拡大により継続的に使用が十分に見 込まれる場合等で、薬剤の再譲渡の必要性があると確認されたときに、当該薬局又は 医…

2023年6月23日

別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて (P pdf

対象者がいる場合又はクラスター発生時や感染拡大により継続的に使用が十分に見 込まれる場合等で、薬剤の再譲渡の必要性があると確認されたときに、当該薬局又は 医…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

tem Organ Class)基本語 (PT: Preferred Term) (MedDRA/J ver.25.0) 例数(%) 試験全体 …

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