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2021年6月30日

「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について (PDF 73.3KB) pdf

責任を有する役員」の定義等について 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改 正する法律(令和元年法…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

提示する文書」1)と定義している。 - 59 - Ⅲ 【1】 薬 剤 師 が 診 療 ガ イ ド ラ イ ン を 活 用 …

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

指定濫用防止医薬品の定義及びこれに関する解説 イ 指定濫用防止医薬品の表示に関する解説 ウ 指定濫用防止医薬品の情報の提供に関する解説 …

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

       ) 定  義 厚生労働省のガイドラインに基づき、適正に取扱います。 特にリスクが高い医薬品 使用にあたって、特に注意が 必要なもので、副…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

提供 陳列方法定 義分類と外箱表示 ※ ※その他表示事項については関係法規による 相談に 応じて、 適正使 用のた め必要 な情報 を提…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

ることのないもの」と定義されており、感染症 等の疾病の罹患の有無を調べる検査キットは、体外診断用医薬品に該当する。 新型コロナウイルス感染症感染拡大時、一…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

治療を受けた被験者と定義)又は改変 GELF基準(以下①~④、J Clin Oncol 1998; 16: 2332-8)の 1つ以上に該当。 ① F…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

息の悪化を喘息増悪と定義した。①全身性ステロイド薬(静脈内又は経口)の 3 日以上の 使用、②全身性ステロイド薬(筋肉内)の使用、③入院又は救急外来の受診。な…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

スコアは 2以上)と定義]と重症度が一致する ➢ スクリーニング時及び無作為化時の鼻閉スコアが 2以上 ➢ スクリーニング前 8 週間超にわたり、鼻漏や…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

かにする 研究」と定義されているが、同項の規定により、当該研究のうち、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第…

2026年4月24日

(別添)外来医師過多区域に関する質疑応答集(その1) (PDF 857.3KB) pdf

.「医師不足地域」の定義はなにか。「医師少数区域」とは異なる地域か。また、医師不足地域での 「医療提供の内容」の基準はあるのか。 医師不足地域は、医師少数…

2026年4月24日

「ヒトES細胞の使用に関する指針」及び「ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研 pdf

(1)ヒト胚モデルの定義【ES細胞使用指針第2条、生殖細胞作成指針第2条】 ヒト胚モデルの定義を「ヒト幹細胞を分化させた細胞から作成する細胞群のうち、ヒト胚…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

診断基準は、国際的な定義に基づき設定されているx xi xii。本邦では睡眠時無 呼吸症候群(SAS)の診療ガイドライン xiiに記載のとおり、保険診療を考慮…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

十分であるこ とと定義された。 1) 4 mg群に割り付けられた被験者のうち、腎機能障害(40≦eGFR<60 mL/分/1.73 m2)を…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

4 点の改善を有効と定義した。 ・ドパミン神経細胞移植を検討した臨床試験(Ann Neurol. 2003; 54: 403-14、N Engl J Med…

2025年9月22日

QA 遠隔医療設備整備補助金 (PDF 554.2KB) pdf

び「遠隔画像診断」の定義は何か。 (答) 当該補助事業における定義は以下のとおり。 <遠隔病理(画像)診断> 依頼元となる医療機関に…

2025年10月8日

02_別紙2_医療機関向けアンケート (Word 32.1KB) word

リハビリテーションの定義) 〇地域リハビリテーション活動支援事業とは、 市町村が実施する地域支援事業の中の「一般介護予防事業」の1つであり、地域における…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

責任を有する役員」の定義等について (PDF 73.3KB) PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe(R) Reader(R)」が必要です…

2025年11月13日

無資格者によるエックス線の照射等に関する医療法等における取扱い等 についての周知について (PDF pdf

(1)立会いの定義 ここでいう「立会い」とは、医療機関等の管理下にある患者に対して、医師等の医療担 当者が診断や治療を行うに当たり、事業者がその医療…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

本通知における用語の定義 本通知における用語の定義は以下のとおりとすること。 ・ 薬剤師等 薬剤師又は登録販売者 ・ 薬局等 薬局又は…

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