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2021年6月28日

耐震診断義務付け対象建築物への補助制度 (PDF 146.2KB) pdf

を追加し、国費による実質補助 率を 1/2に拡充する。 事業者 2/3 国 補助金 1/3 ●改正耐震改修促進法により、耐震診断の義務付け対象 …

2021年6月28日

参考資料2 特定継続的薬務提供(美容医療分野)Q&A (PDF 174.5KB) pdf

、これら複数の契約が実質的に一体であると判断され、法の 適用を受ける場合があります。実質的に一体であるとみなされた一連の契約が特 定継続的役務提供に該当する…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

るよう制度を拡充し、実質的に「不適切な販売情報提供活動報告制度」の整備を図っ た。本取組においては、医療用医薬品の販売情報提供活動に関する報告窓口を事務局に設…

2021年9月16日

別添 (PDF 237.3KB) pdf

警察庁 (2) 実質的支配者情報 の透明性向上 全ての特定事業者が、期限を設定して、既存顧客の実質的支配者情報を確認 するなど、実質的支配者に関する…

2021年6月28日

別添5 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律施行規則 (PDF 495.3K pdf

事 項 の 実 質 的 な 変 更 を 伴 わ な い も の 3 認 定 匿 名 加 工 医 療 情 報…

2021年8月12日

別添 (PDF 57.2KB) pdf

供する法人等であり、実質的に開設・経営の責任主体である必要があります。 新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの迅速な接種のための体制確保に係る医療法上の臨時…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

27 RMPの内容に実質的な影響を伴わない場合にのみ、「軽微な変更」 に該当する。「軽微な変更」に該当する事例について、代表的な事例を 以下に示す。「軽微な…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

広告の定義 2 実質的に広告と判断されるもの 3 暗示的又は間接的な表現の取扱い 4 広告に該当する媒体の具体例 5 通常、医療広告とは見なされ…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

す①~③の場合でも、実質的に上記イ~ハ(以下「広告の3要件」という)を 満たし、広告等に該当するものとして取り扱われる。 ① 「これは広告ではありま…

2021年6月28日

別添1 (PDF 260.9KB) pdf

計 画 の 実 質 的 な 内 容 に 係 ら な い 変 更 に つ い て は 樹 立 機 関 の 長…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

- 2 - 2 実質的に広告と判断されるもの .......................................................…

2021年6月28日

別紙3 (医療広告ガイドライン) (PDF 503.0KB) pdf

- 2 - 2 実質的に広告と判断されるもの .......................................................…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

要がある。そのため、実質的には契約期間中において受けられる脱毛の回数は限られる。 ※1 毛周期 提供する医療の内容等について事実を不当に誇張して表現している…

2021年6月28日

「成年被後見人等の権利の制限に係る措置の適正化等を図るための関係法律の整備に関する法律」の施行に伴う pdf

障等の状況を個別的、実質的に審査し、必要な能力の有無を判断す る規定(以下「個別審査規定」という。)等に改正されました。 それに伴い、成年被後見人法により…

2021年6月28日

医師法施行規則等の一部を改正する省令について (PDF 848.5KB) pdf

障等の状況を個別的、実質的に審査し、制度ごとに 必要な能力の有無を判断する規定に改正されることとなった。 成年被後見人法の施行に伴い、同法により改正され…

2021年6月28日

臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について (PDF 167.9KB) pdf

を行う場合など、実質的に医薬 品の有効性・安全性を明らかに しようとする研究の場合は、法 に規定する臨床研究に該当す る場合がある。 …

2021年6月30日

麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 pdf

害等の状況を個別的、実質的に審査し、制度ごとに必要な能力の 有無を判断する規定(個別審査規定)に見直されたことに伴い、「麻薬及び向精神 薬取締法施行規則」(…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その4) (PDF 139.7KB) pdf

。 (答)実質的に、臨床研究のために実施医療機関が必要とする資金を提供しているため、当 該業務等に係る費用は医薬品等製造販売業者等から実施医療機関へ…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

と薬局開設者 等(実質的には法人の役員)の間の組織的な隔たりが大きく、薬局等の業務に関 …

2021年6月28日

【別添2】毒物に指定するもの (PDF 603.3KB) pdf

<2,000 (実質 1,000 ~ 2,000)*1 急性吸入毒性 LC50(㎎/L(4hr)) ラット >4.31 (蒸気) (…

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