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2026年10月14日

ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 2 pdf

角膜潰瘍、角膜実質混濁、又はス ネレン表による最高矯正視力が 0.1 以下  軽度の表層角膜炎/角膜症に改善、 又は回復するまで休薬する。 …

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

より、本事業において実質的に「不適切な販売情報提供活動報告制度」 の整備を図っている。 1 年度により、名称は異なる。 2 平成 31 年 2 …

2026年8月7日

令和8年熊本地震における医師等の保健医療従事者の派遣及び薬局における調剤に係る費用の取扱いについて pdf

常の保険診療ではなく実質 的に応急救護を実施していると認められる場合など、上記1又は2のどち らに該当するのか不明確な場合にも、災害救助法に基づき費用が支弁…

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

万円を超える寄附金(実質的に使途を決定し得るもの に限り、間接経費を含む受入総額をいう。以下同じ。) 4 イ 利益相反申告者の対象薬剤製薬企業等…

2026年4月24日

「ヒトES細胞の使用に関する指針」及び「ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研 pdf

計 画 の 実 質 的 な 内 容 に 係 ら な い 変 更 に つ い て は 、 樹 立 機 関 の…

2026年5月1日

(参考)平成5年通知との比較対照表 (PDF 255.0KB) pdf

療科又は部門において実質的に提 供されている場合には、医療法施行規則第6条の4第1項の規定を満た しているとみなして差し支えないこと。なお、リハビリテーショ…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

科又は部門において実質的に提供されている場合には、医療法施行規則第6条の4第 1項の規定を満たしているとみなして差し支えないこと。なお、リハビリテーション …

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

の柔軟性を持ちつつも実質的な対応として適切性を確保することが重要であ る。 ・ 併せて、長時間情報提供設備を離れるような業務が想定される場合には、予め …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

す①~③の場合でも、実質的に上記イ~ハ(以下「広告の3要件」という)を 満たし、広告等に該当するものとして取り扱われる。 ① 「これは広告ではありま…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

要がある。そのため、実質的には契約期間中において受けられる脱毛の回数は限られる。 ※1 毛周期 提供する医療の内容等について事実を不当に誇張して表現している…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

手技の評価に加えて、実質的に当該品目の有効性又 は安全性を明らかにする研究であることから、特定臨床研究に該当し得る。品目の寄 与が高い研究か否かについては、…

2025年6月30日

あはき・柔整広告ガイドライン(令和7年2月18日) (PDF 770.9KB) pdf

... 5 2 実質的に広告と判断されるもの .......................................................…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

27 RMPの内容に実質的な影響を伴わない場合にのみ、「軽微な変更」 に該当する。「軽微な変更」に該当する事例について、代表的な事例を 以下に示す。「軽微な…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

- 2 - 2 実質的に広告と判断されるもの .......................................................…

2023年1月24日

医療機関における救急医療のひっ迫回避に向けた取組について (PDF 163.9KB) pdf

病棟全体や病院全体が実 質的に重点医療機関の要件を満たすような医療機関については、都道府県が厚生労働省 と協議して重点医療機関と認めた場合は、重点医療機関と…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

にその役員及び経営に実質的 に関与する者が、暴力団、暴力団関係企業、総会屋等その他の暴力、威力又は詐欺的 手段等を用いて経済的利益を追求する団体又は個人(以…

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

要がある。そのため、実質的には契約期間中において受けられる脱毛の回数は限られる。 ※1 毛周期 1. 広告が禁止される事例 (9)科学的根拠が乏しい情報に…

2021年6月28日

改正後全文 (PDF 303.6KB) pdf

衛生管理を行う上での実質的な責任者となるものであること。 (2)クリーニング師は、前記の趣旨を十分認識し、以下に掲げる施設、設備及び器具 の衛生管理、寝具…

2021年6月28日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 536.5 pdf

Q25 実質的な内容の変更を伴わない記載整備であれば、「注意事項等情報 を変更した場合」に該当しないと考えて良いか。 A25 貴見のとおり。な…

2021年6月28日

研究用iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について (PDF 85.6KB) pdf

ストックの調整工程は実質的に同一であると見なすことができる。 ○ したがって、今後、新製法により製造された iPS 細胞ストックを用いる再生医療 等提供計…

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