グ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について （医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐等について） 国や地方の制度・システム等の構造改…
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2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
グ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について （医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、 往訪閲覧等について） …
2025年1月15日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
グ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について （PDF 198.3KB） デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PD…
2021年6月28日
「病院、診療所等の業務委託について」新旧対照表 （PDF 51.9KB） pdf
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が食品の製造(調理)工 程で衛生上の危害の発生するおそれのあるすべての工程 を特定し、必要な安全対策を重点的に講じることをいう ものであること。 イ …
2021年9月15日
手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について （PDF 213.3KB） pdf
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の再使用に至る一連の工程において、滅菌等のプリオン不活化処理がなされず別 の医療機関に貸し出された事例が確認された旨の報告がなされました。 本事例について…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
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係る書類等の整備及び工程の改善 ４ 原料プールを製造した際の検査 （略） ８ （略） ９ その他 本ガイドライン対象以外の病原体の取扱い …
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
係る書類等の整備及び工程の改善 ４ 原料プールを製造した際の検査 （１） 医療機関で血漿分画製剤による感染が疑われた場合（医療機関発） ア 血漿…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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目に限る。）の製剤工程に係る新規承認時の適合性調査については、当該工 程に係る製造開始時における製造管理・品質管理上の不備が発生するリス クが特に高いこと…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
グ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医薬品、医 薬部外品又は化粧品に関する常駐等について）」（令和６年６月 17 日付け医薬薬 審発 0617…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
グ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医療機器、 体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等に ついて）」（令和６年６…
2022年4月15日
歯科技工所の開設及び歯科技工所間の連携について （PDF 182.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
補てつ物等の作成等の工程の一部を、機器を所有する歯科技工所が行うことは、 歯科医師からの指示書に基づかない歯科技工が行われることとなり、これは「歯科医療 の…
2021年6月28日
（変更箇所赤字下線）衛生検査所指導要領案 （Word 465.5KB） word
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業務に係る全ての作業工程をいうこと。 第３節 指導監督体制に関する事項 第１項 精度管理専門委員について １ 都道府県知事は、精度管理専門委員を委嘱する場…
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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に係る全て の作業工程をいうこと。 第３節 指導監督体制に関する事項 第１項 精度管理専門委員について １ 都道府県知事は、精度管理専門委員を委嘱…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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に係る全て の作業工程をいうこと。 第３節 指導監督体制に関する事項 第１項 精度管理専門委員について １ 都道府県知事は、精度管理専門委員を委嘱…
2021年6月28日
衛生検査所指導要領 （PDF 434.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
に係る全て の作業工程をいうこと。 第３節 指導監督体制に関する事項 第１項 精度管理専門委員について １ 都道府県知事は、精度管理専門委員を委嘱…
2021年6月28日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 349.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
係る書類等の整備及び工程の改善 ４ 原料プールを製造した際の検査 （１） 医療機関で血漿分画製剤による感染が疑われた場合（医療機関発） ア 血漿…
2022年7月12日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 579.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
造から使 用までの工程は一体のものであり放射線障害の防止に関する構造設備 及び予防措置の評価に必要な情報であることから、規則第28条各号に掲 げる放射線障…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
が食品の製造（調理）工程で衛生上の危害の発生するおそれのあ るすべての工程を特定し、必要な安全対策を重点的に講じることをいうものであ ること。 - 9 …
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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必要としないが、製造工程中での交さ汚染の防止、製造を行う者への安全対策等の 観点から②の問診及び検査の実施を考慮すること。 （６）省令第７条第５号関係 …
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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含む全ての臨床研究の工程と期間の説明 埋込み型医療機器等研究終了後にも配慮が必要なものに関しては、研究終了後のフォロー アップの内容を明らかにすること。 …
