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2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 7 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cavg (…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

週時から投与群間で差異が認められ、投与群間の治療効果の差の絶対値は経 時的に広がった(図1)。 副次評価項目とされたベースラインから治験薬投与後 76 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

で注 意喚起状況に差異がありました。  このため,全身作用が期待されるNSAIDs投与による心筋梗塞及び脳血管障害の発症リスクを明らか にするために本調査…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 6 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cavg (…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 4 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cavg (…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

の有効性及び安全性に差異は認められなかっ た。  本剤の母集団薬物動態解析の結果、悪性黒色腫患者における 200 mg Q3W投与時の AUCss,6…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cavg (…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 8 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cavg (…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cavg (…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cavg (…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 11 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cavg …

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

替えによる薬物動態の差異はみられなかった。切替え前 後のLDH値の平均値の推移は安定していた。安全性への新たな懸 念も認められなかった11)。 外国人発作…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 5 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cavg (…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

間で、安全性に明確な差異は認められなかった。 16 ⑦国際共同第Ⅲ相試験(ONO-4538-21/CA209238試験) 有害事象…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。また、腎 細胞癌患者におけるデータに基づき、本剤 3 mg/kg又は 240 mgとイピリムマブ 1 mg/kg …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 6 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cmind14 …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cmind28 …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

性及び安全性に明確な差異はないと予測された。ま た、MSI-Highを有する結腸・直腸癌患者のデータを含めた母集団薬物動態モデル、腎細胞 癌患者のデータに基…

2022年5月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 292.9KB pdf

び安全性に明 確な差異はないと予測された。また、食道癌患者に おけるデータに基づき構築した曝露反応モデルを利 用して、本剤 3 mg/kg(2週間間隔で投…

2022年7月12日

(別添2)第69回報告書抽出ページ (PDF 2.8MB) pdf

カルテと検査オーダに差異があることに気付くのが遅れた。 【診療放射線技師】 ・ 事前に検査オーダの内容や患者の状況を確認しており、透析患者に造影 MRI検…

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