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に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて（Ｑ＆Ａ） 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法…

る業務に責任を有する役員」の定義等について 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改 正する法律（令…

を提出する場合、責任役員の記載が必要です。詳細は高度管理医療機器等販売業・貸与業に関する手続き内のお知らせを参考にしてください。   高度管理医療機器等販売…

年8月1日時点の責任役員の氏名を明確にすることを目的とした届出等は不要ですが、令和3年8月1日以降に初めて出す許可等の更新時若しくは、変更届の提出時に「責任役員…

る業務に責任を有する役員を含む。）に限る。） 提出部数 正本1部 手数料 11,000円 提出方法 郵送による提出 詳細は次のページをご覧くだ…

る業務に責任を有する役員を含む。）に限る。） 提出部数 正本1部 提出期限 有効期間満了の日の1か月前から2週間前まで （6年毎にその更新を受けな…

る業務に責任を有する役員を含む。）に限る） 薬局の構造設備の概要（薬局構造設備概要仕様書） 雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類　県共通様式第2 管理…

る業務に責任を有する役員を含む。）に限る） 提出部数 正本1部 提出期限 有効期間満了の日の1か月前（6年毎にその更新を受けなければならない。） …

る業務に責任を有する役員を含む。）に限る） 店舗の構造設備の概要　店舗販売業構造設備概要仕様書 雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類　県共通様式第2 …

る業務に責任を有する役員を含む。）に限る。） 提出部数 正本1部 提出期限 有効期間満了の日の1か月前から2週間前まで （6年毎にその更新を受けな…

る業務に責任を有する役員を含む。）に限る。） 管理者の雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類（管理者を雇用する場合）県共通様式第2 管理者の資格を有するこ…

副本1部 役員変更届 正本1部、副本1部 登記完了届 正本1部、副本1部  郵送で提出される場合は、郵送での手続きをご覧く…

る業務に責任を有する役員を含む。）を 補佐する者（例えば「エリアマネージャー」を含むがこれに限らない。）の 不適切な行為によって薬局が法令違反を起こした場合…

す る。 ・「役員」の備考欄に、当該法人が 開設する医療機関等の管理者が 記載されているかを確認し、記載 がない場合は変更を求める。 （２）医療…

を提出する場合、責任役員の記載が必要です。詳細は薬局に関する手続き内のお知らせ2を参考にしてください。 薬局に関する手続き 提出方法 郵送による提出 詳…

を提出する場合、責任役員の記載が必要です。詳細は医薬品販売業に関する手続き内のお知らせ2を参考にしてください。 医薬品販売業に関する手続き 提出方法郵送によ…

を提出する場合、責任役員の記載が必要です。詳細は管理医療機器販売業、貸与業に関する手続き内のお知らせを参考にしてください。 管理医療機器販売業、貸与業に関する…

対象薬剤製薬企業等の役員（株式会社の代表取締役・取締役、 合同会社の代表者等代表権限を有する者及び監査役をいう。以下同じ。）への就任。 オ 利益相反申告者…

ス株式会社 代表取締役 高橋 伸行 アエントリペンタート静注 1055mg及びジトリペンタートカル静注 1000mgの 有効期間延長…

品工業株式会社 代表取締役社長 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 各地方厚生局長 新旧対照表 （下線部は改正…