内容、事業規模、 役職員の状況、社内組織の状況等の様々な個別の事情により異なるものです。各製 造販売業者等は、自社において法令等の違反が生じるリスクを評価し…
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2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
員及び従業者（以下「役職員」という。）により法令を遵守して適正に業務が 行われるための仕組み（法令遵守体制）を構築し運用する必要がある。責任役員は、 薬局開…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
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員及び従業者（以下「役職員」という。）により法令を遵 守して適正に業務が行われるための仕組み（法令遵守体制）を構築し運用する 必要がある。責任役員は、販売・…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
員及び従業者（以下「役職員」という。） により法令を遵守して適正に業務が行われるための仕組み（法令遵守体制）を 構築し運用する必要がある。責任役員は、製造販…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
員及び従業者（以下「役職員」という。） により法令を遵守して適正に業務が行われるための仕組み（法令遵守体制）を 構築し運用する必要がある。責任役員は、製造販…
2026年8月19日
一般社団法人が開設する医療機関の非営利性の確認のポイント及び医療機関を開設する一般社団法人が届け出な pdf
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ある営 利法人等の役職員を兼 務していないこと。兼 務している場合は、平 成５年通知に従い、医 療機関の非営利性に影 響を与えることがない もの等…
2026年4月24日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 2.9MB） pdf
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る製販*1 等の役職員等であるこ とを開示し、監査を受ける。 （統括管理者が法人又は団体の場合） 統括管理者の類型 利益相反の申告項目 利益…
2021年6月28日
別添1～4 （PDF 366.8KB） pdf
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あること。 ４ 役職員一人につき年間の給与総額（俸給、給料、賃金、歳費及び賞与 並びにこれらの性質を有する給与の総額をいう。）が３，６００万円を超 えな…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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員及び従業者（以下「役職員」という。）により法令を遵守して適正に業務が行わ れるための仕組み（法令遵守体制）を構築し運用する必要がある。責任役員は、薬局開 …
2021年6月28日
「社会医療法人債を発行する社会医療法人の財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則等の一部を改正す pdf
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円 役職員等 長期貸付金 円 長期前払 費用 円 円 繰延税金 資産 円 円 減価…
2021年6月28日
医療法人会計基準について（Q＆A) （PDF 147.6KB） pdf
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基準について 「役職員の退職給付に備えるため、当事業年度末における退職給付債務に基づき、当事 業年度末おいて発生していると認められる額を計上している。なお…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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Q29) 「役職員に計画的・継続的に⾏われる研修、業務の監督の結果や法令の改正等を踏まえて⾏われる研 修等を受講させること」に該当する研修の事例を紹介…
2021年6月28日
別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン （PDF pdf
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作成事業に従事する全役職員に周知徹底する こと。 （５）経理的基礎（規則第５条第５号関係） 「匿名加工医療情報作成事業を適正かつ確実に、かつ継続…
2021年6月28日
社会医療法人の認定要件及び特定医療法人の承認要件の見直し等について （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ハ （略） ニ 役職員１人につき年間の給与総額（俸給、給料、賃金、歳費及び 賞与並びにこれらの性質を有する給与の総額をいう。）が３，６００ 万円を超えな…
2021年6月28日
医療法人における事業報告書様式等の改正について （PDF 198.4KB） pdf
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××× 役職員等長期貸付金 ××× ××× その他の固定資産 ××× 長 期 前 払 費 用 …
2021年6月14日
研修の第三者確認実施機関（平成28年3月15日付け薬生総発0315第1号） （PDF 134.3KB pdf
機関の法人に関係する役職員以外 の者による確認体制を整備していること。 ④ 標準回答期間（第三者確認の申請が指定確認機関の事務所に到達してか ら当該申請…
2022年7月12日
（別添9）「医療法人の附帯業務について」（平成19年3月30日医政発0330第53号）別表（抄） 【 word
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留意事項 １．役職員への金銭等の貸付は、附帯業務ではなく福利厚生として行うこと。この場合、全役職員を対象とした貸付に関する内部規定を設けること。 ２．医…
2021年6月28日
持分の定めのない医療法人への移行に関する計画の認定制度について （PDF 918.2KB） pdf
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円 役職員等長期貸付金 円 長期前払費用 円 円 繰延税金資産 円 円 減価償却引当特定預金 円…
2021年6月28日
改正後全文 （PDF 945.0KB） pdf
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円 役職員等長期貸付金 円 長期前払費用 円 円 繰延税金資産 円 円 減価償却引当特定預金 円…
