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2025年7月1日

薬局開設許可申請書 様式第1 (Word 49.0KB) word

た薬剤の販売 又は授与の業務を行う体制の概要 医薬品の販売又は授与を 行う体制の概要 (法人にあつては) 薬事に関する業務に 責任を有する役員の…

2025年7月1日

薬局開設許可申請書 様式第1 (PDF 149.9KB) pdf

薬剤の販売 又は授与の業務を行う体制の概要 医 薬 品 の 販 売 又 は 授 与 を 行 う 体 制 の 概 要 ( 法 人 に …

2025年7月1日

店舗販売業許可申請書 様式第七十六 (Word 46.0KB) word

医薬品の販売又は授与を 行う体制の概要 (法人にあつては) 薬事に関する業務に 責任を有する役員の氏名 通常の営業日及び営業時間 相談時及…

2021年10月2日

新旧対照表 (PDF 83.8KB) pdf

売 又 は 授 与 す る 開 店 時 間 の 掲 示 ) 第 百 四 十 七 条 の 十 三 法 第 二…

2025年7月1日

店舗販売業許可申請書 様式第七十六 (PDF 145.1KB) pdf

の 販 売 又 は 授 与 を 行 う 体 制 の 概 要 ( 法 人 に あ つ て は ) 薬 事 に 関 す る 業 務 に 責 任…

2021年10月2日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行に pdf

)を 販売し、又は授与する薬局又は店舗にあっては、要指導医薬品等を販売 し、又は授与する開店時間の一週間の総和が、当該薬局又は店舗の開店時 間の一週間の総…

2025年7月4日

店舗販売業の許可申請 html

般用医薬品の販売又は授与の業務にかかる適正な管理を確保するために必要な研修を通算して5年以上受講している者> 実務従事確認書(登録販売者になる前の実務に関…

2022年4月1日

調剤された薬剤の薬局からの配送等について (PDF 320.7KB) pdf

る患者への 直接の授与と同視しうる程度に、当該薬剤の品質の保持や、患者本人への 授与等がなされることを確保するため、薬局開設者は、あらかじ…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

売 又 は 授 与 が 行 わ れ る こ と が 特 に 必 要 な 要 指 導 医 薬 品 と し て…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

なけれ ば、販売、授与等をしてはならないものとすること。(第 43 条関係) (9)医薬品の安全性及び有効性に係る情報収集等に関する計画の作成等に関 す…

2024年1月30日

毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について (PDF 361.5KB) pdf

毒物又は劇物を販売・授与するときは、譲受人に対して当該毒物又は劇物の取 扱い及び保管上の注意や物理的及び化学的性質等の情報を提供することが定められてい ます…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

患者本人への確実な授与など、一般貨物以上に取扱に慎重を期す必要があるこ とから、「ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて」(令和3年 6月 …

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

中古医療機器(販売、授与、貸与)事前通知書 製造販売業者○○○○株式会社 御中 作成日:○○○○年○○月○○日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及…

2021年6月30日

無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について (PDF 63.0KB) pdf

が判明し、販 売・授与の中止や回収が命じられた 20品目は、本年 11月1日に販売・授与の中止 や回収が命じられた5品目と同様に、実際の製造者に関する情報や…

2022年9月27日

農薬危害防止運動について html

ることなく販売または授与することは法律で禁止されていること 毒物劇物の廃棄は法律上の基準に従って廃棄を行うこと 毒物劇物を他のものと区別し、鍵のかかる場所に…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

書の交付の方法(直接授与、郵送等) も規定する。 ③ 合格通知書の再発行等 合格通知書を紛失等した場合の合格通知書の再発行又は合格証 明書…

2021年8月16日

ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて (PDF 218.5KB) pdf

人への速やかで確実な授与、③患者のプライバシー確保、の観点から配送 手段を比較し、最も適切な手段を選択すること。また、必要に応じ、薬局の従事 者が届ける、患…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

によらなければ販売・授与の目的で 調剤してはならず、医師・歯科医師の同意がなければ変更して調剤してはならない (違反への罰則あり)等とされていることから、処…

2024年2月26日

業務従事確認書 通知別紙様式4 (Word 23.4KB) word

医薬品を販売し、又は授与する薬局等において業務に従事した期間 (   年   月間)      年  月 ~   年  月  業務期間のうち、店舗管理者又は区…

2024年2月26日

業務従事証明書 通知別紙様式2 (Word 25.3KB) word

医薬品を販売し、又は授与する薬局等において業務に従事した期間 (   年   月間)      年  月 ~   年  月  00このうち、要指導医薬品若しく…

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