面接指導等に対する改善命令（法第 111条） 都道府県知事は、病院又は診療所の管理者が、正当な理由がなく、第１に規定する 必要な体制の整備をしていないと…
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2024年5月14日
「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月28日
ポリ塩化ビフェニル（PCB）使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて （PDF 2.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
廃止 廃止 改善命令 改善 命令＊2 ＊2 ＊3 特例の適用 掘り起こし調査 （報告徴収・立入検査） 計画的処理完了期限 特例の適用 …
2021年8月12日
経口テモゾロミド製剤の供給について （PDF 223.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
づく業務停止命令及び改善命令が行われたところです。 日本化薬株式会社が製造販売承認を有するテモゾロミド錠２０ｍｇ「ＮＫ」及び同錠 １００ｍｇ「ＮＫ」につ…
2021年6月28日
高濃度ポリ塩化ビフェニル廃棄物及び高濃度ポリ塩化ビフェニル使用製品の処分期間内の早期処理に関する周知 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
いる場合、行政による改善命令、罰 則等の対象となることから、お手元の高濃度 PCB廃棄物及び高濃度 PCB使用製品について、 処分期間内に確実に処分委託を行…
2021年6月28日
ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて（パンフレット） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
廃止 廃止 改善命令 改善 命令＊2 ＊2 ＊3 特例の適用 掘り起こし調査 （報告徴収・立入検査） 計画的処理完了期限 特例の適用 …
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た違反内容から、業務改善命令等の行政処分につながる可能性のある事案に ついては、報告徴収ではなく、報告命令を行うことが基本的な手続きとなる。 また、報告徴…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
められ る場合は、改善命令（法第 72条の２の２）の対象となりうることに留意され たい。 ２ 製造販売業者等の業務の適正を確保するための体制の整備…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
められ る場合は、改善命令（法第 72条の２の２）の対象となりうることに留意され たい。 ２ 製造販売業者等の業務の適正を確保するための体制の整備…
2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
められる場合 は、改善命令（法第 72条の２の２）の対象となりうることに留意されたい。 ２ 薬局開設者等の業務の適正を確保するための体制の整備（薬機…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
められ る場合は、改善命令（法第 72条の２の２）の対象となり得ることに留意され たい。 ２ 販売・貸与業者及び修理業者の業務の適正を確保するため…
2021年6月28日
無届の歯科技工所における歯科技工の防止について （PDF 68.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
定に基づく構造設備の改善命令を行われたい。
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
められる場合は、 改善命令（法第 72条の２の２）の対象となりうることに留意されたい。 ４．薬局において起こりうる法令違反の類型とそれを想定し…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、管理者の変更命令、改善命令、検査命令、業務の 体制の整備命令、報告命令等の不利益処分又は始末書の徴収等の所要の措置 を講じること。 …
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
と認められる場合は、改 善命令（法第 72条の２の２）の対象となりうる」とありますが、具体的にどの ような場合に措置が不十分であると判断されるのか基準を教え…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、管理者の変更命令、改善命令、検査命令、業務の 体制の整備命令、報告命令等の不利益処分又は始末書の徴収等の所要の措置 を講じること。 …
2021年6月28日
リーフレット （PDF 444.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
指導監督（行政指導や改善命令、勧 告、企業名公表）や罰則等の対象となる場合があります。 ○ 変更明示が行われたとしても、当初の明示が不適切であった場合には、…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
令、製造管理方法等の改善命令、構造設備等の改善命令、検査命令、廃棄命令等の不 利益処分（以下「処分」という。）及び報告命令、始末書の徴収、報告書の徴収等の措置…
