した問題点を踏まえた改善措置を行うと いう法令遵守のためのプロセスを機能させることを求めるものである。 また、許可等業者において法令遵守体制を構築し、薬事…
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2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
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2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
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した問題点を踏まえた改善措置を行うという法令遵守のためのプロセ スを機能させることを求めるものである。 また、薬局開設者等において法令遵守体制を構築し、薬…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
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した問題点を踏まえた改善措置を行うと いう法令遵守のためのプロセスを機能させることを求めるものである。 また、許可等業者において法令遵守体制を構築し、薬事…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
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した問題点を踏まえた改善措置を行うと いう法令遵守のためのプロセスを機能させることを求めるものである。 また、許可等業者において法令遵守体制を構築し、薬事…
2021年6月28日
臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について （PDF 118.8KB） pdf
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、原因究明の結果及び改善措置を記載した回収処理記録を作成 別 添 3 し、保存すること。 （２）医薬品等の入手方法に応じて講ずる措…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
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ないようにするための改善措置を講じること。 ２ 都道府県等における連携 違反業者の店舗等が複数の都道府県等に及ぶ場合や管内に存在しない場合 は、…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
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結 果 、 改 善 措 置 を 記 載 し た 処 理 記 録 を 作 成 し ３ 年 間 保 存 し て…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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ないようにするための改善措置を講じること。 ２ 都道府県等における連携 違反業者の店舗等が複数の都道府県等に及ぶ場合や管内に存在しない場合 は、…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
結 果 、 改 善 措 置 を 記 載 し た 処 理 記 録 を 作 成 し ３ 年 間 保 存 し て…
2021年6月28日
別添5 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律施行規則 （PDF 495.3K pdf
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果 及 び 改 善 措 置 を 記 載 し た 苦 情 処 理 記 録 を 作 成 し 、 そ の 作 成…
2021年6月28日
（変更箇所赤字下線）衛生検査所指導要領案 （Word 465.5KB） word
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に応じて原因究明及び改善措置を記載し、整理されていること。記載すべき事項としては、以下のものが考えられること。(1)苦情受付日 (2)苦情内容 (3)原因究…
2021年6月28日
衛生検査所指導要領 （PDF 434.9KB） pdf
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じ て原因究明及び改善措置を記 載し、整理されていること。 記載すべき事項としては、以 下のものが考えられること。 (1)苦情受付日 (2)苦情内…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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じ て原因究明及び改善措置を記 載し、整理されていること。 記載すべき事項としては、以 下のものが考えられること。 (1)苦情受付日 (2)苦情内…
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
じ て原因究明及び改善措置を記 載し、整理されていること。 記載すべき事項としては、以 下のものが考えられること。 (1)苦情受付日 (2)苦情内…
2021年6月30日
参考1：毒物劇物監視指導指針の改訂について （PDF 1.0MB） pdf
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立入検査等 により改善措置の実施状況の事後確認を行う。 第６ 行政処分等 １．行政処分について 行政処分については、故意又は過失、悪質性、保…
2021年6月28日
「循環式浴槽におけるレジオネラ症防止対策マニュアル」の改正について （PDF 332.1KB） pdf
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（原因究明） ・改善措置後の陰性確認検査（営業再開の目安） ・洗浄効果の判定（陰性証明） ・清掃・消毒管理された検水におけるレジオネラ属菌の陰性確認…
2021年6月28日
新旧対照表 （PDF 504.8KB） pdf
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原因究明） ・改善措置後の陰性確認検査（営業再開の目安） ・洗浄効果の判定（陰性証明） ・清掃・消毒管理された検水におけるレジオネラ属菌の陰性…
