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2025年7月4日

薬局製剤製造業許可の申請|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

る薬局製剤の販売名を明記。(薬局ごとに異なる販売名とすること。) 提出部数 正本1部 手数料 11,000円 提出方法 郵送による提出 …

2024年4月1日

毒物劇物業務上取扱者の届出(毒物及び劇物取締法第22条第1項)|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

扱う場合、保管場所を明記 排水経路の見取図 製造業のみ必要で3,000分の1以上の地図に河川に至るまでの排水経路を示したものであること 定款若しくは寄附行…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む)|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

る薬局製剤の販売名を明記すること。 提出部数 正本2部 手数料 1品目90円 提出方法 郵送による提出 詳細は次のページをご覧ください。 郵…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

きない場合がある旨を明記することが望ましい 解説 オンラインで 医師が診察 1. 広告が禁止される事例 (11)科学的根拠が乏しい情報による誘導(誇大…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

ワイトボードに左右を明記し、 活用する。 ○手順の策定 ・ 神経ブロックのタイムアウトの手順を取り決めた。 ・ 手術安全チェックリストに神経ブロックに関…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ができる旨を、法律上明記する。 (2) 改正の概要 ① 都道府県知事は、新型インフルエンザ等感染症若しくは新感染症にかかって いると疑うに足りる…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

みに該当 する旨を明記して事務局に提出することとし、事務局は、当該変更が事前確認不要事項 に該当することを確認した上で、当該審査依頼書に収受印を押印し、写し…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

す際の確認方法 を明記する。 ・手術室の実際の状況や人の動きに合わせて輸血マニュアルを見直す。 ・医療安全マニュアルを改訂し、患者誤認防止のためのネームバ…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

ドレス、使用用途等を明記した一覧を作 成する。 (企画管理編:9.1、システム運用編:8.4) HIS 系、インターネット系等の局内 LAN、外部接…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

変更 内容の詳細を明記した資料(新旧対照表等)及び変更した添付資料を合わせ て提出すること。なお、必要に応じて、その他、添付資料に添付する資料に ついても…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

関との契約書において明記している。 (2)事業の実施 (ⅰ) 配送元との契約書において、事業計画において決定した方法が確実に実施される…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

携わ らないことを明記している場合は、責任役員に該当しません。 Q9) 会社内にて医療機器の取扱いが数%であるため、医療機器に関する業務を担当する取…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

医薬部外品」の旨)を明記すること。 【共通7】 省略 【共通8】 複数の効能効果を有する医薬品等の広告について 複数の効能効果を有する医…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

,どちらもその時間は明記する必要がある。最初の換気は,室内空気を外気と同様のレベル にしようとするものであり,室内から発生する VOC 量を測定するという目的…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

のについては、出典を明記するなどし て、その内容の妥当性を担保する。  さらに、医療に関するソフトウエアの一部(プログラムがデータを加工し、加工 結果…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

まとめにして患者名を明記する、保冷庫に薬剤が保管されていることが分かるメモや札を処方箋に 添付するなど、薬局内で手順を決め遵守することが重要である。薬剤の交付…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

、モニタリング項目も明記されて いる。POTENT 試験は、全国の 139 医療機 関が参加し、1,959 例が無作為化割付された 大規模な多施設共同試験…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

医療機器でないことを明記することが望ましい。な お、どちらの場合も管理医療機器又は高度管理医療機器に相当する使用 目的又は効果、性能等は標ぼうできない 11…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

託する事業者の義務を明 記することが必要です。医療機器の納入前に締結し且つ定期的に見直す保守契約には、 インシデント対応中に医療機器事業者及びその他の事業者…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

在について事業計画に明記するとともに、医薬品の配送中にお いては、配送を行う者の事業の実施状況を確認すること。 配送を行う者は、医薬品の配送の実施に際し、…

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