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2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) html

る薬局製剤の販売名を明記すること。 提出部数 正本2部 手数料 1品目90円 提出方法 郵送による提出 詳細は次のページをご覧ください。 郵…

2024年4月1日

毒物劇物業務上取扱者の届出(毒物及び劇物取締法第22条第1項) html

扱う場合、保管場所を明記 排水経路の見取図 製造業のみ必要で3,000分の1以上の地図に河川に至るまでの排水経路を示したものであること 定款若しくは寄附行…

2024年4月1日

薬局製剤製造業許可の申請 html

る薬局製剤の販売名を明記。(薬局ごとに異なる販売名とすること。) 提出部数 正本1部 手数料 11,000円 提出方法 郵送による提出 …

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

変更 内容の詳細を明記した資料(新旧対照表等)及び変更した添付資料を合わせ て提出すること。なお、必要に応じて、その他、添付資料に添付する資料に ついても…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

ドレス、使用用途等を明記した一覧を作 成する。 (企画管理編:9.1、システム運用編:8.4) HIS 系、インターネット系等の局内 LAN、外部接…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ができる旨を、法律上明記する。 (2) 改正の概要 ① 都道府県知事は、新型インフルエンザ等感染症若しくは新感染症にかかって いると疑うに足りる…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

ムページへのリンクを明記するので、当該ポスターを待合室等 に掲示するなどの対応が必要となる。 また、個人情報の保護に関する法律(平成15年法律第57 号…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

携わ らないことを明記している場合は、責任役員に該当しません。 Q9) 会社内にて医療機器の取扱いが数%であるため、医療機器に関する業務を担当する取…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

関との契約書において明記している。 (2)事業の実施 (ⅰ) 配送元との契約書において、事業計画において決定した方法が確実に実施される…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

定を行った 団体を明記すること。 【具体例】 ・ 医師○○○○(日本専門医機構認定○○専門医) ・ 歯科医師○○○○(日本歯科専門医機構認定○○専…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

日付とともに診療録に明記してください。 その際には、処方箋とともに薬局に送付する適格性情報等のチェックリストに「患者 又は代諾者からの同意の有無」欄にチェ…

2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

日付とともに診療録に明記してください。 その際には、処方箋とともにパキロビッド対応薬局に送付する適格性情報等のチェッ クリストに「患者又は代諾者からの同意…

2022年12月13日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf

日付とともに診療録に明記してください。 その際には、処方箋とともに薬局に送付する適格性情報等のチェックリストに「患者 又は代諾者からの同意の有無」欄にチェ…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

日付とともに診療録に明記してください。 その際には、処方箋とともに薬局に送付する適格性情報等のチェックリストに「患者 又は代諾者からの同意の有無」欄にチェ…

2023年1月27日

岐阜県医療通訳ボランティア斡旋事業事務処理要領 (PDF 571.3KB) pdf

文に取り消しの理由を明記してください。 医療通訳ボランティア斡旋予定日の前日午後3時までに連絡がなくキャンセルされた場合には、費用負 担をしていただく場合…

2023年1月24日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ 錠125mg)の医療機関及び薬局への配分 pdf

日付とともに診療録に明記してください。 その際には、処方箋とともに薬局に送付する適格性情報等のチェックリストに「患者 又は代諾者からの同意の有無」欄にチェ…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

業者の住所及び名称を明記した 必要理由書 ・原薬等登録原簿登録証(写) ・必要理由書に記した使用目的以外には使用しないこと及び必要理由書に記し た製…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

ムページへのリンクを明記するので、当該ポスターを待合室 等に掲示するなどの対応が必要となる。 また、個人情報の保護に関する法律(平成 15年法律第 57号…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

日付とともに診療録に明記してください。 その際には、処方箋とともに薬局に送付する適格性情報等のチェックリストに「患者 又は代諾者からの同意の有無」欄にチェ…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

在について事業計画に明記するとともに、医薬品の配送中にお いては、配送を行う者の事業の実施状況を確認すること。 配送を行う者は、医薬品の配送の実施に際し、…

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