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2025年7月4日

薬局製剤製造業許可の申請 html

る薬局製剤の販売名を明記。(薬局ごとに異なる販売名とすること。) 提出部数 正本1部 手数料 11,000円 提出方法 郵送による提出 …

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

す際の確認方法 を明記する。 ・手術室の実際の状況や人の動きに合わせて輸血マニュアルを見直す。 ・医療安全マニュアルを改訂し、患者誤認防止のためのネームバ…

2024年4月1日

毒物劇物業務上取扱者の届出(毒物及び劇物取締法第22条第1項) html

扱う場合、保管場所を明記 排水経路の見取図 製造業のみ必要で3,000分の1以上の地図に河川に至るまでの排水経路を示したものであること 定款若しくは寄附行…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) html

る薬局製剤の販売名を明記すること。 提出部数 正本2部 手数料 1品目90円 提出方法 郵送による提出 詳細は次のページをご覧ください。 郵…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ができる旨を、法律上明記する。 (2) 改正の概要 ① 都道府県知事は、新型インフルエンザ等感染症若しくは新感染症にかかって いると疑うに足りる…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

医薬部外品」の旨)を明記すること。 【共通7】 省略 【共通8】 複数の効能効果を有する医薬品等の広告について 複数の効能効果を有する医…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

,どちらもその時間は明記する必要がある。最初の換気は,室内空気を外気と同様のレベル にしようとするものであり,室内から発生する VOC 量を測定するという目的…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

ワイトボードに左右を明記し、 活用する。 ○手順の策定 ・ 神経ブロックのタイムアウトの手順を取り決めた。 ・ 手術安全チェックリストに神経ブロックに関…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

きない場合がある旨を明記することが望ましい 解説 オンラインで 医師が診察 1. 広告が禁止される事例 (11)科学的根拠が乏しい情報による誘導(誇大…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

携わ らないことを明記している場合は、責任役員に該当しません。 Q9) 会社内にて医療機器の取扱いが数%であるため、医療機器に関する業務を担当する取…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

みに該当 する旨を明記して事務局に提出することとし、事務局は、当該変更が事前確認不要事項 に該当することを確認した上で、当該審査依頼書に収受印を押印し、写し…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

する場合は、その旨を明記する。 - 5 - (ⅱ) 駐車台数 (ⅰ)の駐車場について、駐車可能な普通乗用車の台数を記載する。 (ⅲ) 有料…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

ムページへのリンクを明記するので、当該ポスターを待合室等 に掲示するなどの対応が必要となる。 また、個人情報の保護に関する法律(平成15年法律第57 号…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

関との契約書において明記している。 (2)事業の実施 (ⅰ) 配送元との契約書において、事業計画において決定した方法が確実に実施される…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

変更 内容の詳細を明記した資料(新旧対照表等)及び変更した添付資料を合わせ て提出すること。なお、必要に応じて、その他、添付資料に添付する資料に ついても…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

ドレス、使用用途等を明記した一覧を作 成する。 (企画管理編:9.1、システム運用編:8.4) HIS 系、インターネット系等の局内 LAN、外部接…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

の認定を行った団体を明記すること。 【具体例】 ・ 医師○○○○(日本専門医機構認定○○専門医) ・ 歯科医師○○○○(日本歯科専門医機構認定○○専門歯科…

2022年7月12日

(別添7)医療広告ガイドラインに関するQ&A (Word 68.7KB) word

いる場合は、その旨を明記すること。また、同一の成分や性能を有する国内承認された医薬品等があり、その効能・効果で用いる場合であっても、入手経路について明示すること…

2022年7月12日

(別添2)第69回報告書抽出ページ (PDF 2.8MB) pdf

め、オーダ画面に明記していなかっ た。 ・ 放射線部内のスタッフだけでなく 院内全体に周知する。 ・ 診断に必要な時は必ず放射線科に 連絡をするよ…

2022年8月9日

高齢者施設 等における経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ ®カプセル 及びパキロビッド ®パック )の活 pdf

日付とともに診療録に明記すること。 5 その際には、処方箋とともに対応薬局に送付する適格性情報等のチェックリストに 「患者又は代諾者からの…

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