スクリーニング期間（最長７ 週間）、76 週間の二重盲検投与期間、78 週間の継続投与期間、最長 44 週間の追跡調査期間か ら構成された。二重盲検投与期間…
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2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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案における業務停止の最長期 間は約 120 日であるが、行政処分を受けた企業においては、業務停止期間 終了後であっても違反後２年間は国内未承認医薬品・原薬の…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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で実施された。 最長3週間の初回スクリーニング期、4週間のベースライン期に続く24週間が二重盲検 投与期、その後76週間が非盲検投与期、12週間が安全性追…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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付文書で推奨される最長投与期間、毎日使用しても寛解 の達成及び維持、若しくは疾患活動性が低い状態（IGAス コア 2以下）を達成できないことと定義された。…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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間隔で点滴静注 （最長 12 カ月間）したときの有効性及び安全性を検討した。主要評価項目である無病 生存期間（中央値［95%信頼区間］）は、本剤群で 22.…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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間隔で点滴 静注（最長 12 カ月間）したときの有効性及び安全性を検討した。主要評価項目である 無病生存期間（以下、「DFS」という。）（中央値［95%信頼…
2022年7月12日
（別添5）技能研修計画の申請書 （PDF 170.8KB） pdf
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一度に申請できるのは最長3年） （ア）申請者に関する情報 開始 終了 （２） 技能の内容 申請者の連絡先 例：肝臓に係る移植手術およびその周術期管理…
2022年7月12日
（別添3）医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 （PDF 397.3KB） pdf
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外・休日労働時間数の最長 ・ 年間の時間外・休日労働時間数 960時間超～1,860時間の人数・割合 ・ 年間の時間外・休日労働時間数 1,860時間超…
2022年7月12日
（別添2）医療機関の医師の労働時間短縮の取組の評価に関するガイドライン（評価項目と評価基準）第1版 pdf
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準 適用医師の年間最長時間外・休 日労働時間数 ○or× （前回評価時又は前年度 から年間最長労働時間数 が減少していれば○） （３）⑩ …
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
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で実施された。 最長3週間の初回スクリーニング期、4週間のベースライン期に続く24週間が二重盲検 投与期、その後76週間が非盲検投与期、12週間が安全性追…
2022年12月5日
令和4年9月17日から同月24日までの間の暴風雨及び豪雨による災害により被害を受けた医療関係施設等に pdf
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（据置期間） 最長 30 年 （最長３年） 最長 39 年（ ※ ） （最長３年） 無担保貸付 500 万円まで 3,000 万円まで …
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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文書で推奨されている最長投与期間のいずれか短い方の期間使用し ても寛解又は低疾患活動性〔IGAスコア2以下〕を達成・維持できていない又は全身療法の 治療歴が…
2021年6月28日
施術管理者の要件について（周知のご依頼） （PDF 292.8KB） pdf
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等に従事した場合に、最長２年まで（段階実施で 実務経験の期間を２年とする間は最長１年まで）実務経験の期間として算入す ることを認め、残りの１年以上は施術所に…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について （PDF 655. pdf
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添付文書で推奨される最長期間のいずれか短い方の 期間、連日投与しても寛解又は疾患活動性が低い状態（IGA スコア 0～2）を維持で きないことと定義された。…
2021年6月28日
【別添2】医師等勤務時間短縮計画報告書 （PDF 251.9KB） pdf
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目 標 （ 最 長 時 間） 目標（平均、実 績） ２．削減対象内容：主に（手術や外来対応の延長、記録・報告書作成…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について （PDF 3 pdf
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添付文書で推奨される最長期間のいずれか短い方の 期間、連日投与しても寛解又は疾患活動性が低い状態（IGA スコア 0～2）を維持で きないことと定義された。…
2021年6月28日
【別添1】医師等勤務時間短縮計画 （PDF 289.8KB） pdf
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目 標 （最 長時 間） 目標（平均値） ※本計画期間における目標値。医師の労働時間縮減の最終目標と一致せずともよい…
2021年6月28日
別添 年報：相談・医療事故報告等の現況 （PDF 726.9KB） pdf
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最短 2日 2日 最長 657日 277日 2016年 0 10 20 30 40 50 2017年 2016年 0 50 100 1…
2021年6月28日
【別添】相談・医療事故報告等の現状 （PDF 608.7KB） pdf
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最短 1 3 2 最長 876 523 267 2018年 2017年 2016年 中央値 245 209 146 平均 275.5 222.1 145…
2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
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ついて、携帯電話から最長で 3cm 程度の離隔距離で影響を受けることがあったことから、以下の通り取 り扱うことが適切である。 なお、PHS 端末については…
