スクリーニング期間（最長７ 週間）、76 週間の二重盲検投与期間、78 週間の継続投与期間、最長 44 週間の追跡調査期間か ら構成された。二重盲検投与期間…
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2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
案における業務停止の最長期 間は約 120 日であるが、行政処分を受けた企業においては、業務停止期間 終了後であっても違反後２年間は国内未承認医薬品・原薬の…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
で実施された。 最長3週間の初回スクリーニング期、4週間のベースライン期に続く24週間が二重盲検 投与期、その後76週間が非盲検投与期、12週間が安全性追…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
付文書で推奨される最長投与期間、毎日使用しても寛解 の達成及び維持、若しくは疾患活動性が低い状態（IGAス コア 2以下）を達成できないことと定義された。…
2022年7月12日
（別添2）医療機関の医師の労働時間短縮の取組の評価に関するガイドライン（評価項目と評価基準）第1版 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
準 適用医師の年間最長時間外・休 日労働時間数 ○or× （前回評価時又は前年度 から年間最長労働時間数 が減少していれば○） （３）⑩ …
2022年7月12日
（別添3）医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 （PDF 397.3KB） pdf
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外・休日労働時間数の最長 ・ 年間の時間外・休日労働時間数 960時間超～1,860時間の人数・割合 ・ 年間の時間外・休日労働時間数 1,860時間超…
2022年7月12日
（別添5）技能研修計画の申請書 （PDF 170.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
一度に申請できるのは最長3年） （ア）申請者に関する情報 開始 終了 （２） 技能の内容 申請者の連絡先 例：肝臓に係る移植手術およびその周術期管理…
2022年12月5日
令和4年9月17日から同月24日までの間の暴風雨及び豪雨による災害により被害を受けた医療関係施設等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（据置期間） 最長 30 年 （最長３年） 最長 39 年（ ※ ） （最長３年） 無担保貸付 500 万円まで 3,000 万円まで …
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
で実施された。 最長3週間の初回スクリーニング期、4週間のベースライン期に続く24週間が二重盲検 投与期、その後76週間が非盲検投与期、12週間が安全性追…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
文書で推奨されている最長投与期間のいずれか短い方の期間使用し ても寛解又は低疾患活動性〔IGAスコア2以下〕を達成・維持できていない又は全身療法の 治療歴が…
2021年8月16日
4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 （PDF 279.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。 ③ 最長連続装用時間を必ず明記すること。 適切な事例 眼科医の指示で最長１週間を限度に・・・・・・ ④ 印刷媒体では、連続装用の承諾書…
2021年10月26日
医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) （Excel 138.7KB） excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
定期的に変更させる（最長でも2 ヶ月以内） c. 二要素以上の認証の場合、英数字、記号を混在させた8 文字以上の推定困難な文字列。ただし他の認証要素として必要…
2021年10月26日
医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) （PDF 250.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
定期的に変更させる（最長でも2 ヶ月以内） c. 二要素以上の認証の場合、英数字、記号を混在させた8 文字以上の推定困難な文字列。ただし他の認証要素として必要…
2021年11月26日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
週間間隔で点滴静注（最長 12 カ月間）したときの有効性及び安全性を検討した。 主要評価項目である無病生存期間（中央値［95%信 頼区間］）は、本剤群で …
2022年3月3日
様式 （Excel 33.7KB） excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
力 当該処方箋の 最長投与日数（日分） 数字を入力 調剤した薬剤の剤型 該当するものに○ 一部負担金等 の徴収方法項目を選択 薬局名 保険薬局 コ…
2022年4月6日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について （PDF 9 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
間隔で点滴 静注（最長 12 カ月間）したときの有効性及び安全性を検討した。主要評価項目である 無病生存期間（以下、「DFS」という。）（中央値［95%信頼…
2022年4月6日
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
厚さになった時点から最長妊娠 12 週まで 投与する。 ・ 本剤は、不妊治療に十分な知識と経験のある医師のもとで使用すること。 ・ 本剤投与により予想…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
厚さになった時点から最長妊娠 12 週まで 投与する。 ・ 本剤は、不妊治療に十分な知識と経験のある医師のもとで使用すること。 ・ 本剤投与により予想…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
間隔で点滴 静注（最長 12 カ月間）したときの有効性及び安全性を検討した。主要評価項目である 無病生存期間（以下、「DFS」という。）（中央値［95%信頼…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
間隔で点滴静注 （最長 12 カ月間）したときの有効性及び安全性を検討した。主要評価項目である無病 生存期間（中央値［95%信頼区間］）は、本剤群で 22.…
