本品の初回投与日から最長 5 年間とされた。 本試験に登録された 157 例（CIS 併発ありコホート 107 例、乳頭状病変のみコホート 50 例…
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2026年7月23日
ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 686.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
添付文書で推奨される最長期間のいずれか短い方の期間使用しても、疾患をコントロ ール（例：IGAスコア 2以下）できない、又はADに対する全身性治療で効果不十分…
2025年11月13日
無資格者によるエックス線の照射等に関する医療法等における取扱い等 についての周知について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
終了後の保証期間内（最長１２か月）での安全使用の確認 のための立会い ② 医療機器の故障修理後の動作確認等のための立会い ③ 医療機器の保…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
で実施された。 最長3週間の初回スクリーニング期、4週間のベースライン期に続く24週間が二重盲検 投与期、その後76週間が非盲検投与期、12週間が安全性追…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
スクリーニング期間（最長７ 週間）、76 週間の二重盲検投与期間、78 週間の継続投与期間、最長 44 週間の追跡調査期間か ら構成された。二重盲検投与期間…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
案における業務停止の最長期 間は約 120 日であるが、行政処分を受けた企業においては、業務停止期間 終了後であっても違反後２年間は国内未承認医薬品・原薬の…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
付文書で推奨される最長投与期間、毎日使用しても寛解 の達成及び維持、若しくは疾患活動性が低い状態（IGAス コア 2以下）を達成できないことと定義された。…
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
で実施された。 最長3週間の初回スクリーニング期、4週間のベースライン期に続く24週間が二重盲検 投与期、その後76週間が非盲検投与期、12週間が安全性追…
2022年12月5日
令和4年9月17日から同月24日までの間の暴風雨及び豪雨による災害により被害を受けた医療関係施設等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（据置期間） 最長 30 年 （最長３年） 最長 39 年（ ※ ） （最長３年） 無担保貸付 500 万円まで 3,000 万円まで …
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
文書で推奨されている最長投与期間のいずれか短い方の期間使用し ても寛解又は低疾患活動性〔IGAスコア2以下〕を達成・維持できていない又は全身療法の 治療歴が…
2021年6月28日
施術管理者の要件について（周知のご依頼） （PDF 292.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
等に従事した場合に、最長２年まで（段階実施で 実務経験の期間を２年とする間は最長１年まで）実務経験の期間として算入す ることを認め、残りの１年以上は施術所に…
2021年6月28日
別添 年報：相談・医療事故報告等の現況 （PDF 726.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
最短 2日 2日 最長 657日 277日 2016年 0 10 20 30 40 50 2017年 2016年 0 50 100 1…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
温度の上下限、輸送の最長期間、包装及び 輸送容器のバリデーションの状況に基づいて行うこと。 9.3.3 輸送の容器には、取扱いと保管の要求事項につ…
2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
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ついて、携帯電話から最長で 3cm 程度の離隔距離で影響を受けることがあったことから、以下の通り取 り扱うことが適切である。 なお、PHS 端末については…
2021年10月26日
医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) （Excel 138.7KB） excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
定期的に変更させる（最長でも2 ヶ月以内） c. 二要素以上の認証の場合、英数字、記号を混在させた8 文字以上の推定困難な文字列。ただし他の認証要素として必要…
2021年10月26日
医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) （PDF 250.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
定期的に変更させる（最長でも2 ヶ月以内） c. 二要素以上の認証の場合、英数字、記号を混在させた8 文字以上の推定困難な文字列。ただし他の認証要素として必要…
2021年11月26日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
週間間隔で点滴静注（最長 12 カ月間）したときの有効性及び安全性を検討した。 主要評価項目である無病生存期間（中央値［95%信 頼区間］）は、本剤群で …
2021年6月28日
【別添】相談・医療事故報告等の現状 （PDF 608.7KB） pdf
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最短 1 3 2 最長 876 523 267 2018年 2017年 2016年 中央値 245 209 146 平均 275.5 222.1 145…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
厚さになった時点から最長妊娠 12 週まで 投与する。 ・ 本剤は、不妊治療に十分な知識と経験のある医師のもとで使用すること。 ・ 本剤投与により予想…
2022年4月6日
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf
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厚さになった時点から最長妊娠 12 週まで 投与する。 ・ 本剤は、不妊治療に十分な知識と経験のある医師のもとで使用すること。 ・ 本剤投与により予想…
