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2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて 診断を目的とせず研究用等と称する検査キットの取扱いについ…

2021年11月24日

抗原検査キット注意喚起パンフレット (PDF 431.9KB) pdf

販されている抗原定性検査キットは、国 が承認した「体外診断用医薬品」ではなく、性能等が確認され たものではありません。また、「研究用」は、新型コロナウイ …

2023年1月27日

インフルエンザ抗原検査キットの発注等について(協力依頼) (PDF 134.1KB) pdf

インフルエンザ抗原検査キットの発注等について(協力依頼) 平素より、新型コロナウイルス感染症対策に御尽力、御協力を賜り、誠にあ りがとうございま…

2022年9月16日

新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について (PDF 83.8KB) pdf

ロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について 今般、新型コロナウイルス感染症に係る一般用の抗原定性検査キット(以下「一般…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

ウイルス抗原定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 現在、新型コロナウイルス感染症の感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である 新型コロ…

2021年6月30日

研究用抗原検査キットに係る監視指導について (PDF 59.8KB) pdf

研究用抗原検査キットに係る監視指導について 日頃から薬事監視指導業務について御理解、御協力いただきまして感謝申し上げ ます。 今…

2022年8月4日

医療用抗原検査キットの発注等について (PDF 219.7KB) pdf

医療用抗原検査キットの発注等について 平素より、新型コロナウイルス感染症対策に御尽力、御協力を賜り、誠にあ りがとうございます。 先…

2021年6月30日

新型コロナウイルス抗体検査キットに係る監視指導について (PDF 75.9KB) pdf

型コロナウイルス抗体検査キットに係る監視指導について 日頃から薬事監視指導業務について御理解、御協力いただきまして感謝申し上げ ます。 今…

2022年1月18日

抗原検査キットの販売先について(その4) (PDF 278.1KB) pdf

連絡の別添「抗原定性検査キットを使用 した検査実施体制に関する確認書」を提出した事業者等については、医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関…

2022年12月15日

同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 661.4KB) pdf

局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて 新型コロナウイルス及びインフルエンザウイルスの両抗原を検出できる医療 用抗原定性検査キット(医…

2022年9月9日

新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて (PDF 20 pdf

ルス感染症の抗原定性検査キットの 適正な選択に関するリーフレットについて 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットについては、これまで、…

2022年12月15日

一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf

ンザウイルス抗原定性検査キットの 販売時における留意事項について 今般、新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザに係る一般用抗原定性…

2023年1月13日

【新型コロナウイルスとインフルエンザウイルスとの同時検査キットの流通の確保について (PDF 78. pdf

ウイルスの 同時検査キットの流通の確保について 平素より、新型コロナウイルス感染症対策に御尽力、御協力を賜り、誠にあ りがとうございます。 …

2022年8月31日

新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について (PDF 209.1KB pdf

染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について (その2) 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットについては、これまで、 …

2022年8月31日

新型コロナウイルス感染症流行下における 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留 pdf

ロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について 今般、新型コロナウイルス感染症に係る一般用抗原定性検査キット(以下「抗原検査キッ…

2021年11月24日

新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項につい pdf

医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項について 新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キッ トの取扱…

2022年11月30日

季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた 新型コロナウイルス抗原検査キット pdf

型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について(協力依頼) 平素より、新型コロナウイルス感染症対策に御尽力、御協力を賜り、誠にあ りがとうございま…

2022年6月28日

「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ pdf

局での医療用抗原定性検査キットの取扱い について」に関するQ&Aについて 新型コロナウイルス感染症に係る特例的な対応として、医療用抗原定性検査キット

2026年3月31日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

) 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドライ…

2021年10月2日

新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 1.1 pdf

での 医療用抗原検査キットの取扱いについて 新型コロナウイルス感染症に係る医療用抗原検査キット(医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全…

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