役員の法令遵守意識の欠如や、法令遵守に関する体 制が構築されていないことが原因と考えられるものが見受けられる。 こうした法令違反の発生を防止し、許可等業者…
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2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
役員の法令遵守意識の欠如や、法令遵守に関する体制が構 築されていないことが原因と考えられるものが見受けられる。 こうした法令違反の発生を防止し、薬局開設者…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
役員の法令遵守意識の欠如や、法令遵守体制が構築されていないことが原因と考え られるものが見受けられることを踏まえ、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の…
2021年6月28日
合同酒精株式会社（清水工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、あるいは咽頭反射が欠如した場合には胃内容物吸引の結果として死に至ると 記述されている。上記のヒトでの昏迷、傾眠などの症状に加え、ラット、マウスおよびモルモッ…
2021年6月28日
合同酒精株式会社（旭川工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.5KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、あるいは咽頭反射が欠如した場合には胃内容物吸引の結果として死に至ると 記述されている。上記のヒトでの昏迷、傾眠などの症状に加え、ラット、マウスおよびモルモッ…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
役員の法令遵守意識の欠如や、法令遵守に関する 体制が構築されていないことが原因と考えられるものが見受けられる。 こうした法令違反の発生を防止し、許可等業者…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
役員の法令遵守意識の欠如や、法令遵守に関する 体制が構築されていないことが原因と考えられるものが見受けられる。 こうした法令違反の発生を防止し、許可等業者…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
試験結果（変異原性の欠如）を裏付けた。しかし、S9 による代 謝活性化により、前述⑪の試験と同じ用量でみられた細胞毒性の増加により、生存細胞が なくなった。…
2021年6月28日
サントリースピリッツ株式会社（サントリーエタノール95） （PDF 639.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、あるいは咽頭反射が欠 如した場合には胃内容物吸引の結果として死に至ると記述されている（PATTY（6th, 2012））。ヒトに 加えて実験動物でも中枢神…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
例、末端回腸炎、注意欠如・ 多動性障害）に認められ、いずれも治験薬との因果関係は否 定された。 副作用は、25.8%（16/62例）に認められた。 …
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
つなが る（情報の欠落や改ざんによる誤診断や不適切な治療など）、などによって医療安全が損なわ れることが考えられます。また、当該医療機器がサイバー攻撃の被害…
2021年9月14日
別添2 （PDF 445.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
破損や変形、気密性の欠如）、線源強度計測の 誤り、寝台からの転落、患者の誤認 ③ 安全性情報など 例：企業による安全性情報 厚生労働省の安全対…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
限界を超えた低下又は欠如が生じた時に受容できないリスクを生じる性能 （IEC 60601-1:2005+AMD1:2012） 3.14 悪用（Ex…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
限界を超えた低下又は欠如が生じた時に受容できないリスクを生じる性能 （IEC 60601-1:2005+AMD1:2012） 3.14 悪用（Ex…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
限界を超えた低下又は欠如が生じた時に受容できないリスクを生じる性能 （IEC 60601-1:2005+AMD1:2012） 3.14 悪用（Ex…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
場合等） （オ）欠落、不採用及び異常データの取扱いの手順 （カ）当初の統計的な解析計画を変更する場合の手順 当初の統計的な解析計画からの変更がある場…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
場合等） （オ）欠落、不採用及び異常データの取扱いの手順 （カ）当初の統計的な解析計画を変更する場合の手順 当初の統計的な解析計画からの変更がある場…
