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2021年6月28日

【別添2】毒物に指定するもの (PDF 603.3KB) pdf

20℃) 溶解性:水;約15 mg/L(23℃) エステル、ケトン、エー テル、芳香族及び脂肪 族炭化水素と完全に混 和 引火点:…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

・キレートの形成及び溶解性への影響 2.1.1 被験薬が被相互作用薬となる場合 2.1.2 被験薬が相互作用薬となる場合 2.2 消化管運動に及…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

おいて、被 験薬の溶解性や細胞毒性等の原因により、in vitro試験の被験薬濃度を高濃度に設定できず、EC50やEmax の算出が困難な場合等、結論を導け…