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2021年6月28日

(変更箇所赤字下線)衛生検査所指導要領案 (Word 465.5KB) word

前の検査用機械器具の点検方法 (2) 血清分離室の温度条件 (3) 遠心器の回転数並びに遠心分離を行う時間及び温度条件 (4) 遠心分離に関し…

2021年6月28日

衛生検査所指導要領 (PDF 434.9KB) pdf

検 査用機械器具の点検 方法 (2) 血清分離室の温度条 件 (3) 遠心器の回転数並び に遠心分離を行う時 間及び温度条件 …

2021年6月28日

別添:改正 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

検 査用機械器具の点検 方法 (2) 血清分離室の温度条 件 (3) 遠心器の回転数並び に遠心分離を行う時 間及び温度条件 …

2021年6月28日

参考1:見え消し 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

検 査用機械器具の点検 方法 (2) 血清分離室の温度条 件 (3) 遠心器の回転数並び に遠心分離を行う時 間及び温度条件 …

2021年6月28日

医療機器に係る安全管理のため体制確保運用上の留意点について (PDF 220.3KB) pdf

で指定した使用・保守点検方法等では、適正かつ安全な医療遂行に支障 を来たす場合には、病院等の管理者への状況報告及び当該製造販売業者への状 況報告を行うととも…

2021年9月14日

医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について (PDF 151.9KB) pdf

で指定した使用・保守点検方法等では、適正かつ安全な医療遂行に支障 を来たす場合には、病院等の管理者への状況報告及び当該製造販売業者への状 況報告を行うととも…