究に用いる医薬品等の特許権を有する 者、公的研究資金の研究代表者等が挙げられる。 ５ 実施医療機関の管理者等の確認 （１）実施医療機関の管理者又…
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2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
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ない。 （２）特許について 特許に関する虚偽又は誇大な広告を行った場合は本項に抵触する。なお、特許が 事実である場合は、本ガイドライン第四 ６.「医…
2021年6月28日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 1.8MB） pdf
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究に用いる医薬品等の特許権を 有する者、公的研究資金の研究代表者等が挙げられる。 ５ 実施医療機関の管理者等の確認 （１）実施医療機関の管理者又…
2021年6月28日
「臨床研究法施行規則の施行等について」の正誤について （PDF 117.7KB） pdf
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用い る医薬品等の特許権を有する者や当該臨床研究 の研究資金等を調達する者等であって、研究を 総括する者をいう。 （11）規則第 14条第１号か…
2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
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すること。 (2)特許に関する表現は、事実であっても医薬品等適正広告基準第４の10「医薬関係者等の推せん」に抵触し、事実でない場合には、虚偽広告にあたる。なお…
2021年8月16日
4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 （PDF 279.4KB） pdf
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用している、あるいは特許 を取得している等の広告は行ってはならない。 １７．懸賞、賞品等による広告の禁止 第２１条 過剰な懸賞、賞品等射こう心を…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布につい pdf
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� � � 特 許 権 、 著 作 権 そ の 他 の 財 産 権 又 は 経 � � � � � � �…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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用いる医薬品等の特許権を有する者や当該臨床研究の研究資金等を調達する者等であっ て、研究を総括する者をいう。 （ウ）その他臨床研究に関連する臨床検査施…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
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しくは医薬品等の 特許権を有する者や、研究として再生医療等を行う場合は、当該研究の研究資金等 を調達する者等であって、研究を総括する者を記載すること。 …
2021年6月28日
別添1 （PDF 260.9KB） pdf
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果 か ら 特 許 権 、 著 作 権 そ の 他 の 無 体 財 産 権 又 は 経 済 的 利 益 が…
2022年3月24日
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 541.7KB） pdf
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薬品は、先発医薬品の特許終了後に、先発医薬品と品質・有効性・安 全性が同等であるものとして厚生労働大臣が承認を行っているものである。 厚生労働省では、後発…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf
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16 号） ・ 特許法施行令（昭和 35 年政令第 16 号） ・ 特定複合観光施設区域整備法施行令（平成 31 年政令第 72 号） ・ 厚生労働…
2021年6月30日
令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 2.5MB） pdf
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薬品は、先発医薬品の特許終了後に、先発医薬品と品質・有効性・安 全性が同等であるものとして厚生労働大臣が承認を行っているものである。 厚生労働省では、後発…
2021年6月28日
平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 787.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬品は、先発医薬品の特許終了後に、先発医薬品と品質・有効性・安 全性が同等であるものとして厚生労働大臣が承認を行っているものである。 厚生労働省では、後発医…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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いる再生医療等技術の特許権を有する者や当該 再生医療等の研究資金等を調達する者等であって、研究を総括する者をいう。 （オ）その他研究に関連する臨床検査施設…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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本試験の成果により特許権等が生み 出される可能性があることおよび特許権等 が生み出された場合の帰属先、 (19) 本試験に係る資金源、起こりうる利害 …
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
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いる再生医療等に係る特許権、著作権その他の財産権又は経済的利益の帰属に関する事 項 （10） その他当該細胞を用いる再生医療等の内容に応じ必要な事項 例え…
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
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を行うこと。 ・特許法施行令（昭和 35年政令第 16号） ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行令（平成 16年政令第 83号） ・武力攻撃事…
