変更する場合 申請者の氏名及び住所(法人にあっては名称及び主たる事務所の所在地) 衛生検査所の名称 構造設備(検査用機械器具等については、現に検査業務…
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変更する場合 申請者の氏名及び住所(法人にあっては名称及び主たる事務所の所在地) 衛生検査所の名称 構造設備(検査用機械器具等については、現に検査業務…
書 様式第13号 申請者の自主検査による場合は、上記の申請書の他に検査結果の届出書を添付して下さい。 入院・入所施設を有する診療所・助産所の施設を使用す…
できないおそれがある申請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。)に限る。) 提出部数 正本1部 提出期限 有効期間満了の日の1…
十一 旧許可証 申請者に関する医師の診断書(精神の機能の障害により業務を適正に行うことができないおそれがある申請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有…
登記事項証明書(申請者が法人の場合) 6か月以内に発行されたのもの 法人の目的に、薬局・医薬品の販売等に関する業務の記載が必要 申請者に関…
研修終了証の写し 申請者にかかる医師の診断書(精神の機能の障害により業務を適正に行うことができないおそれがある申請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有…
します。 申請者に関する医師の診断書(精神の機能の障害により業務を適切に行うことができないおそれがある申請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有…
れたもの 申請者に関する医師の診断書(精神の機能の障害により業務を適切に行うことができないおそれがある申請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有…
90 旧許可証 申請者に関する医師の診断書(精神の機能の障害により業務を適切に行うことができないおそれがある申請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有…
れたもの 申請者に関する医師の診断書(精神の機能の障害により業務を適切に行うことができないおそれがある申請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有…
又は登記事項証明書(申請者が法人の場合) 6か月以内に発行されたもの ※毒物又は劇物を直接取扱う場合は、毒物劇物取扱責任者の設置が必要です。提出部数 …
(助産所)の開設者が申請者と異なる者であるときは、開設者の承諾書
(助産所)の開設者が申請者と異なる者であるときは、開設者の 承諾書
の製造販売の承認の申請者が製造販売をしようとする物が、次のいずれに も該当する医薬品として政令で定めるものである場合には、厚生労働大臣 は、医薬品、医療機…
て追加の措置が必要と申請者が判断する場 合においては、申請時にRMPの案を提出すること。 RMPの案を提出する場合は、「医薬品リスク管理計画の策定及び公表…
) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イクスタンジ錠40mg アステラス製薬株式会社 エンザルタミド 平成30年2月23日 2…
) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ジェブタナ点滴静注60mg サノフィ株式会社 カバジタキセル アセトン付加物 平成26年7…
) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 アノーロエリプタ7吸入用 グラクソ・スミスクライン株式会社 ウメクリジニウム臭化物/ビラン…