書 様式第13号 申請者の自主検査による場合は、上記の申請書の他に検査結果の届出書を添付して下さい。 入院・入所施設を有する診療所・助産所の施設を使用す…
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2024年4月1日
衛生検査所 変更届（法第20条の4第3項、規則第16条） html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務 > 衛生検査所に関すること
変更する場合 申請者の氏名及び住所（法人にあっては名称及び主たる事務所の所在地） 衛生検査所の名称 構造設備（検査用機械器具等については、現に検査業務…
2024年4月1日
薬局開設許可の更新申請 html
できないおそれがある申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。）に限る。） 提出部数 正本1部 提出期限 有効期間満了の日の1…
2024年4月1日
薬局製剤製造販売業許可の更新申請 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
十一 旧許可証 申請者に関する医師の診断書（精神の機能の障害により業務を適正に行うことができないおそれがある申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有…
2024年4月1日
店舗販売業の許可申請 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
登記事項証明書（申請者が法人の場合） 6か月以内に発行されたのもの 法人の目的に、薬局・医薬品の販売等に関する業務の記載が必要 申請者に関…
2024年4月1日
店舗販売業の更新申請 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
研修終了証の写し 申請者にかかる医師の診断書（精神の機能の障害により業務を適正に行うことができないおそれがある申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有…
2024年4月1日
店舗販売業の変更の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
します。 申請者に関する医師の診断書（精神の機能の障害により業務を適切に行うことができないおそれがある申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有…
2024年4月1日
高度管理医療機器等販売業、貸与業許可の申請 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
れたもの 申請者に関する医師の診断書（精神の機能の障害により業務を適切に行うことができないおそれがある申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有…
2024年4月1日
高度管理医療機器等販売業、貸与業の更新申請 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
90 旧許可証 申請者に関する医師の診断書（精神の機能の障害により業務を適切に行うことができないおそれがある申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有…
2024年4月1日
高度管理医療機器等販売業、貸与業の変更の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
れたもの 申請者に関する医師の診断書（精神の機能の障害により業務を適切に行うことができないおそれがある申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有…
2024年4月1日
毒物劇物業務上取扱者の届出（毒物及び劇物取締法第22条第1項） html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 毒物劇物（販売業等） > 毒物劇物業務上取扱者について
又は登記事項証明書（申請者が法人の場合） 6か月以内に発行されたもの ※毒物又は劇物を直接取扱う場合は、毒物劇物取扱責任者の設置が必要です。提出部数 …
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の製造販売の承認の申請者が製造販売をしようとする物が、次のいずれに も該当する医薬品として政令で定めるものである場合には、厚生労働大臣 は、医薬品、医療機…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
て追加の措置が必要と申請者が判断する場 合においては、申請時にＲＭＰの案を提出すること。 ＲＭＰの案を提出する場合は、「医薬品リスク管理計画の策定及び公表…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
格 条 項 申 請 者( 法 人 業 務 を 行 う 役 員 (1) 法第51条第1項の規定によ り免許を取り消されたこ…
2023年12月25日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その6）について （PDF 72.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ジーラスタ皮下注３．６ｍｇ 協和キリン株式会社 ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え） 平成…
2023年12月25日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その5）について （PDF 82.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 アノーロエリプタ７吸入用 グラクソ・スミスクライン株式会社 ウメクリジニウム臭化物／ビラン…
2024年2月26日
実務従事確認書 通知別紙様式5 （PDF 189.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
医薬品の販売業者（申請者） 住所（法人にあっては、主たる事務所の所在地） 氏名（法人にあっては名称及び代表者の氏名） …
2024年2月26日
業務従事確認書 通知別紙様式4 （Word 23.4KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
医薬品の販売業者（申請者） 住所（法人にあっては、主たる事務所の所在地） 氏名（法人にあっては名称及び代表者の氏名） …
