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2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」 におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について 医薬品規制調…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

対応が困難な脆弱性の暴露によ って、突然レガシー状態となった場合の 対応 ○限定的なサポート期間、サポ ート終了の情報提供 ○連携した対応 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

、化学物質の不必要な暴露を低減させ、そ れらが健康影響の危惧を起こすことなく安全かつ適正に使用されるようにするこ とを目的に、関係者がシックハウス対策に取り…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

�ヒアリングにおいて発覚した不感エリアでは、1週間程度繰り返し調査を行うことを推奨する   また、時間帯を変えて行い不感エリアの発生の傾向についても確認する …

2021年6月28日

臨床研究法の公布について (PDF 127.6KB) pdf

正事案が相次 いで発覚したことを踏まえ、臨床研究の実施の手続や、臨床研究に関する資金 等の提供に関する情報の公表の制度等を定める「臨床研究法案」が、昨年5月…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

Provider Disclosure Statement for Medical Information Security:医療情報セキュリティ開示書(…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

ck):資産の破壊、暴露、改ざん、無効化、盗用、又は認可されていな いアクセス若しくは使用の試み(ISO/IEC 27000:2018) 3.3 …

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

ck):資産の破壊、暴露、改ざん、無効化、盗用、又は認可されていな いアクセス若しくは使用の試み(ISO/IEC 27000:2018) 3.3 …

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

ck):資産の破壊、暴露、改ざん、無効化、盗用、又は認可されていな いアクセス若しくは使用の試み(ISO/IEC 27000:2018) 3.3 …

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

事案による被害が 発覚時よりも拡大しないよう必要な措置を講ずる必要があります。 ② 事実関係の調査及び原因の究明 漏えい等事案の事実関係の調査及び原因…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

Provider Disclosure Statement for Medical Information Security)):医療情報セキュリティ開示…

2021年6月28日

改正健康増進法の概要 (PDF 1.7MB) pdf

れない場合 違反が発覚 ※都道府県等に住民からの相談窓口を設置。 【全ての者】 【管理権原者等】 【管理権原者等】【全ての者】 and/or ○ 改正健…

2021年6月28日

別添1-3 成年後見制度における診断書作成の手引・本人情報シート作成の手引 (PDF 1.0MB) pdf

歴や犯罪歴が社会的に露呈されると, 本人の社会生活に著しい支障 が生じるおそれがある場合などがこれに当たる。 …

2021年6月28日

(別添2)一般歯科診療時の院内感染対策に係る指針 (PDF 277.4KB) pdf

ational exposure to bloodborne pathogens; final rule. Federal Register 1991;56…

2021年6月28日

調査票 (PDF 370.8KB) pdf

濃厚接触含む)の新規発覚 現在の陽性の医療者感染者数 回答 └ うちICU病床数[     ]床/うち空床数[     ]床 医療機関名…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 232.0KB) N…

2023年1月13日

「季節性インフルエンザ同時流行に備えた体制整備に係る医療用物資の配布について」の一部改正について ( pdf

に医療従事者に一定の暴露が想定されるため、日本環境感染学会1、国立感染 症研究所2及び日本感染症学会3等のガイドラインなどにおいて、PPE の装着が 推奨さ…

2021年6月28日

別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン (PDF pdf

情報の漏えい等事案が発覚した場合は、その事実関係及び再発防 止策等について、上述の本法の主務省庁への報告とは別に、個人情報保護委員会等に対 し、速やかに報告…

2021年6月28日

【別添2】毒物に指定するもの (PDF 603.3KB) pdf

急性毒性:単回投与(暴露)によって短期間に引き起こされる毒性作用を意味し、経口、経皮、吸入等の投与経路がある。 ※ LD50 (Lethal Dose 50…

2021年6月28日

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 889.6KB) pdf

また、漏えい等事案が発覚した場合には、その事実関係及び再発防止策等について、 個人情報保護委員会に対し、速やかに報告するよう努めるものとする。 ただし…

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