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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

   -マンジャロ皮下注アテオス、グラアルファ配合点眼液-… ……………………36 【2】薬剤師が診療ガイドラインを活用して疑義照会や   処方医への情報…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

月日 1 シムジア皮下注200mgシリンジ ユーシービージャパン株式会社 セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え) 令和元年12月20日 2 シムジア皮下注2…

2021年10月2日

新医薬品等の再審査結果令和3年度(その3)について (PDF 85.9KB) pdf

1 ゴナックス皮下注用80mg アステラス製薬㈱ デガレリクス酢酸塩 平成24年6月29日 2 ゴナックス皮下注用120mg アステラス製薬㈱ テ…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

(販売名:ジルビスク皮下注 16.6mg シリン ジ、同皮下注 23.0mg シリンジ、同皮下注 32.4mgシリンジ)については、本 日、「全身型重症筋無…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

静注 200mg、同皮下注 100mg シ リンジ、同皮下注 200mg シリンジ及び同皮下注 200mg ペン 令和 15年3月 26日まで ヤン…

2022年4月27日

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正につい pdf

製剤(販売名:ゾレア皮下注用 75mg、同皮 下注用 150mg、同皮下注 75mg シリンジ及び同皮下注 150mg シリンジ)を季 節性アレルギー性鼻炎…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

(販売名:テクベイリ皮下注 153 mg、 同皮下注 30 mg、以下「本剤」という。)については、本日、「再発又は難治 性の多発性骨髄腫(標準的な治療が困…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 349.7K pdf

)製剤であるレパーサ皮下注 420 mg オートミニドーザーが承認されたことに伴い、エボロクマブ(遺伝子組換え) 製剤の最適使用推進ガイドラインの一部を別紙…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

販売名:アイモビーグ皮下注 70 mg ペン)について、片頭痛発作の発症抑制に対して使用する際の留意事 項を別添のとおり最適使用推進ガイドラインとして取りま…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

剤(販売名:アジョビ皮下注 225 mg シリンジ)について、片頭痛発作の発症抑制に対して使用する際の 留意事項を別添のとおり最適使用推進ガイドラインとして…

2022年6月28日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その1)について (PDF 90.0KB) pdf

日 1 シムジア皮下注200㎎シリンジ ユーシービージャパン㈱ セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え) 平成24年12月25日 2 シムシ…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

3 トルリシティ皮下注0.75mgアテオス 日本イーライリリー株式会社 デュラグルチド(遺伝子組換え) 平成27年7月3日 4 ホスリボン配合顆粒 ゼリア…

2022年12月7日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

剤(販売名:アジョビ皮下注 225 mg シ リンジ)については、「フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推 進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)に…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和元年度(その8)について (PDF 87.1KB) pdf

6日 3 ゾレア皮下注用150mg ノバルティスファーマ㈱ オマリズマブ(遺伝子組換え) 平成21年1月21日 4 ゾレア皮下注用75mg ノバ…

2021年6月28日

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)について (PD pdf

製剤(販売名:ゾレア皮下注用 75mg、 同 150mg、同皮下注 75mg シリンジ及び同 150mg シリンジ)について、季節 性アレルギー性鼻炎に対し…

2021年6月28日

(通知+別添1)デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支 pdf

売名:デュピクセント皮下注 300mg シリンジ)をアトピー性皮膚炎に対して使用する際の留意事項については、 「デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その7)について (PDF 77.1KB) pdf

1 シンポニー皮下注50mgシリンジ ヤンセン ファーマ㈱ ゴリムマブ(遺伝子組換え) 平成23年7月1日 2 シンポニー皮下注50mgオートイ…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

(販売名:エプキンリ皮下注 4mg及 び同皮下注 48mg。以下「本剤」という。)については、本日、「再発又は難治 性の大細胞型 B細胞リンパ腫(びまん性大…

2022年9月9日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その3)について (PDF 95.8KB) pdf

月日 1 ゾレア皮下注用150mg ノバルティスファーマ㈱ オマリズマブ(遺伝子組換え) 平成29年3月24日 2 ゾレア皮下注150mgシリンシ…

2021年6月28日

アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 521.8K pdf

である「プラルエント皮下注 75 mg ペン」及び「プラルエント皮下注 150 mg ペン」の製造販売承認事項 一部変更申請が承認されたことに伴い、アリロク…

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