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2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

参考に、気管支喘息の確定診断がなされている。 2. 中用量又は高用量の ICSとその他の長期管理薬(長時間作用性 β2刺激薬(以下、「LABA」) (配合…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

① 慢性副鼻腔炎の確定診断がなされている ② 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎に対して、手術による治療歴がある 又は 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎に対して、全身状…

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

の製薬企業等の関与を確定し、関係企業等報告書(様式B)を 作成する。 (3)統括管理者(統計解析担当責任者が医療機関以外の機関に所属している場合など、統 …

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

示させるもの ・確定診断ではなく、PCR(検査等を行うためのスクリーニング目的での検 査や、罹患の疑い昭感染の可能性等)を判定するもの 2)感染…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

認を終えるまで販売を確定してはならないこと。 (3)販売時の情報提供事項(新薬機則第 159条の 18の3関係) 販売時に情報提供を行う事項として…

2025年7月1日

高度管理医療器等販売業、貸与業更新申請書 様式第90 (Word 45.5KB) word

てはその罪、刑、刑の確定年月日及びその執行を終わり、又は執行を受けることがなくなつた場合はその年月日を、(4)欄にあつてはその違反の事実及び違反した年月日を記載…

2025年7月1日

高度管理医療器等販売業、貸与業更新申請書 様式第90 (PDF 147.3KB) pdf

その罪、 刑、刑の確定年月日及びその執行を終わり、又は執行を受けることがなくなつた場合はそ の年月日を、(4)欄にあつてはその違反の事実及び違反した年月日を…

2025年7月1日

医薬品販売業更新許可申請書 様式第七十八 (Word 42.5KB) word

てはその罪、刑、刑の確定年月日及びその執行を終わり、又は執行を受けることがなくなつた場合はその年月日を、(4)欄にあつてはその違反の事実及び違反した年月日を記載…

2025年7月1日

医薬品販売業更新許可申請書 様式第七十八 (PDF 140.7KB) pdf

その罪、刑、刑 の確定年月日及びその執行を終わり、又は執行を受けることがなくなつた場合はその年月日 を、(4)欄にあつてはその違反の事実及び違反した年月日を…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (Word 43.0KB) word

てはその罪、刑、刑の確定年月日及びその執行を終わり、又は執行を受けることがなくなつた場合はその年月日を、(4)欄にあつてはその違反の事実及び違反した年月日を記載…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (PDF 139.2KB) pdf

てはその罪、刑、刑の確 定年月日及びその執行を終わり、又は執行を受けることがなくなつた場合はその年月日を、(4)欄 にあつてはその違反の事実及び違反した年月…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (Word 47.5KB) word

てはその罪、刑、刑の確定年月日及びその執行を終わり、又は執行を受けることがなくなつた場合はその年月日を、(4)欄にあつてはその違反の事実及び違反した年月日を記載…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (PDF 148.5KB) pdf

てはその罪、刑、刑の確 定年月日及びその執行を終わり、又は執行を受けることがなくなつた場合はその年月日を、(4)欄 にあつてはその違反の事実及び違反した年月…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (Word 42.5KB) word

てはその罪、刑、刑の確定年月日及びその執行を終わり、又は執行を受けることがなくなつた場合はその年月日を、(4)欄にあつてはその違反の事実及び違反した年月日を記載…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (PDF 145.3KB) pdf

てはその罪、刑、刑の確 定年月日及びその執行を終わり、又は執行を受けることがなくなつた場合はその年月日を、(4)欄 にあつてはその違反の事実及び違反した年月…

2025年7月1日

薬局開設許可更新申請書 様式第五 (Word 41.5KB) word

てはその罪、刑、刑の確定年月日及びその執行を終わり、又は執行を受けることがなくなつた場合はその年月日を、(4)欄にあつてはその違反の事実及び違反した年月日を記載…

2025年7月1日

薬局開設許可更新申請書 様式第五 (PDF 140.3KB) pdf

その罪、刑、刑 の確定年月日及びその執行を終わり、又は執行を受けることがなくなつた場合はその年月日を、 (4)欄にあつてはその違反の事実及び違反した年月日を…

2025年7月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可申請書 様式第87 (Word 44.5KB) word

てはその罪、刑、刑の確定年月日及びその執行を終わり、又は執行を受けることがなくなつた場合はその年月日を、(4)欄にあつてはその違反の事実及び違反した年月日を記載…

2025年7月1日

薬局開設許可申請書 様式第1 (PDF 149.9KB) pdf

てはその罪、刑、刑の確定 年月日及びその執行を終わり、又は執行を受けることがなくなつた場合はその年月日を、(4)欄に あつてはその違反の事実及び違反した年月…

2025年7月1日

薬局開設許可申請書 様式第1 (Word 49.0KB) word

てはその罪、刑、刑の確定年月日及びその執行を終わり、又は執行を受けることがなくなつた場合はその年月日を、(4)欄にあつてはその違反の事実及び違反した年月日を記載…

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