および速やかな原因の究明と対策が必要である。特に高齢者などでは死亡 する危険性が高く、緊急の対応が必要である。 Ⅰ-4 血液の悪性疾患など、好中球機能が…
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2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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病態生理はまだ十分に解明されていないが、何らかの刺激が硬膜の血管周囲 に存在する三叉神経の軸索に作用することで、一次感覚ニューロンの活性化が起こり、 神経終…
2021年6月28日
別紙1 （PDF 212.2KB） pdf
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場合には、その原因を究明 するとともに、再発防止策の策定 や関係者の処分等の是正措置を講 じること。 (ｳ) (略) ウ 省令第９条の 25 第…
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
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症した場合等の原因の究明のた め、細胞提供者の細胞の一部等の試料を一定期間保存することになっ ているか。ただし、保存しないこと又は保存できないことについて、…
2021年6月28日
医療事故調査制度における解剖等調査の適切な選択・実施について （PDF 124.5KB） pdf
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おります。 死因究明を行うためには、有効な方法とされる解剖をはじめ、病理組織学的検 査、死亡時画像診断等の調査が適切に選択・実施されることが重要であると考…
2021年6月28日
別紙2(改正後全文） （PDF 248.9KB） pdf
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場合には、その原因を究 明するとともに、再発防止策の策定や関係者の処分等の是正措置を講じること。 (ｳ) 病院管理者は、業務執行の状況を監査するための委員…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
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が考えられ、原因の究明とそれに基づく是正を行う。原因として、測定装置 （保守管理）や測定試薬（試薬劣化など）の不具合がないか、試薬管理（遮光、 保管温度な…
2021年6月28日
参考 改正後全文 （PDF 243.4KB） pdf
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場合には、その原因を究明す るとともに、再発防止策の策定や関係者の処分等の是正措置を講じること。 (ｳ) 病院管理者は、業務執行の状況を監査するための委員…
2021年6月30日
ガイドライン別表 見え消し （PDF 178.7KB） pdf
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事者に苦情の原因を究明させ、当該営業所 の品質確保の方法に改善が必要な場合に は、所要の措置を講じさせているか。 規則第166条 規則第178条第２項…
2021年6月28日
参考(平成30年5月30日官報) （PDF 219.7KB） pdf
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原 因 の 究 明 の 実 施 そ の 他 の 対 応 の 状 況 の 確 認 及 び 当 該 確 認 �…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
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原 因 を 究 明 さ せ 、 当 該 営 業 所 の 品 質 確 保 の 方 法 に 改 善 が 必 要…
2021年6月28日
別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン （PDF pdf
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関係の調査及び原因の究明 ③ 事故対応の担当者と責任者の明確化 ④ 緊急時の対応の観点から、高い責任と権限を有する者が、オープンなネットワーク 環…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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方法、被害範囲などを解明する調査のこと （企画管理編：11） 3-6) 組織対応方針確認と外部関係機関への報告等の対応 被害状況（調剤継続への影響…
2021年6月28日
別添5 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律施行規則 （PDF 495.3K pdf
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原 因 を 究 明 す る こ と 。 二 前 号 の 規 定 に よ る 原 因 究 明 の 結 果 に…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
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症した場合等の原因の究明のた め、細胞提供者又は細胞を採取した動物の細胞の一部等の試料を一定 期間保管することとされているか。ただし、保管しないこと又は保管…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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たことで、正確な原因究明ができない状況となった。 ② 2020 年 12 月 2 日、福島県立医科大学付属病院は、2017 年にランサムウェアによる放射線 …
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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原 因 を 究 明 さ せ 、 当 該 営 業 所 の 品 質 確 保 の 方 法 に 改 善 が 必 要…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
原 因 を 究 明 さ せ 、 当 該 営 業 所 の 品 質 確 保 の 方 法 に 改 善 が 必 要…
2021年6月28日
別添2 （PDF 176.9KB） pdf
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機 能 の 解 明 ロ 新 し い 診 断 法 、 予 防 法 若 し く は 治 療 法 の 開 発 又…
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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病態生理はまだ十分に解明されていないが、何らかの刺激が硬膜の血管周囲 に存在する三叉神経の軸索に作用することで、一次感覚ニューロンの活性化が起こり、 神経終…
