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2021年6月28日

「医療法等の一部を改正する法律」の公布について(通知) (PDF 113.9KB) pdf

営に関係のある場所に立ち入り、帳簿書類その他の物件を検査させることが できるものとすること。(第 25条第2項関係) イ 都道府県知事等は、病院等の業務が…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

に 関係ある場所に立ち入り、業務の状況若しくは 帳簿書類その他の物件を検査させ、若しくは試 験のため必要な最小分量に限り大麻を無償で収 去させることがで…

2021年6月28日

偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて (PDF 132.9KB) pdf

メラを設置して全ての立ち入りを管理することまでは必 ずしも必要とはされない。 (問8)「常時取引関係にある」と考えられる取引関係はどんな場合か。(施…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

に関係ある場所 に立ち入り、業務の状況若しくは帳簿書類その他の物件を検査させ、若しく は試験のため必要な最小分量に限り大麻、大麻草の種子若しくは麻薬を無償 …

2021年6月28日

無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) pdf

業務上取り扱う場所に立ち入り、そ の構造設備若しくは帳簿書類その他の物件を検査させ、従業員その他の関係者に質問させ、若しくは第 七十条第一項に規定する物に該…

2021年6月28日

新旧対照表 (PDF 319.3KB) pdf

務 所 に 立 ち 入 り 、 当 該 広 告 に 関 す る 文 書 そ は 当 該 職 員 に 、 当…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

る部署に関係者以外の立ち入りを防ぐ対策につ いても考慮すること。 【 手順書の具体的項目例 】 1.医薬品の発注 ○ 医薬品の正確な発注 …

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

る部署に関係者以外の立ち入りを防ぐ対策につ いても考慮すること。 【 手順書の具体的項目例 】 1.医薬品の発注 ○ 医薬品の正確な発注 …

2021年6月28日

別添2 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律 (PDF 231.9KB) pdf

業 所 に 立 ち 入 り 、 そ の 者 の 帳 簿 、 書 類 そ の 他 の 物 件 を 検 査 さ…

2021年6月28日

臨床研究法の公布について (PDF 127.6KB) pdf

らの者の事 業場に立ち入り、その帳簿、書類その他の物件を検査させ、若しくは関 係者に質問させることができる。(第 35条第1項関係) (2) この法…

2021年6月28日

平成29年6月14日官報 (PDF 165.1KB) pdf

場 所 に 立 ち 入 り 、 帳 簿 書 類 そ の 他 の 物 件 を 検 査 さ せ る 」 に 改…

2021年6月28日

別紙2(様式7) (Word 55.5KB) word

管理者と連携した相互立入り及び技術的助言の実施状況 ・他の特定機能病院等への立入り( 有(病院名:       )・無 ) ・他の特定機能病院等からの立入り

2021年6月28日

別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」(抄) (PDF 518.4KB) pdf

連携した従業者の相互立入り及び技術的助言の実施状況、 当該病院内に患者からの安全管理に係る相談に適切に応じる体制の確保状況、平成三十年 改正省令による改正後…

2021年6月28日

別紙1 様式7 (Word 41.2KB) word

管理者と連携した相互立入り及び技術的助言の実施状況 ・他の特定機能病院等への立入り( 有(病院名:       )・無 ) ・他の特定機能病院等からの立入り

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

要に応じて蔵置場所に立入り、当 4 該物件の検査を行い、不良の疑いがある場合は、試験のため必要量を収去し、試 験に付すこと。 (7)麻…

2021年6月28日

(別添1)【通知】「健康増進法の一部を改正する法律」の公布について(健発0725第1号) (PDF pdf

への20歳未満の者の立入りが禁止されている旨等を 記載した標識(以下「喫煙専用室標識」という。)及び喫煙専用室(喫煙専用室標 識が掲示されている基準適合室を…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

応 じて蔵置場所に立入り、当該物件の検査を行い、不良の疑いがある場合は、試験 のため必要量を収去し、試験に付すこと。 (7)麻薬及び向精神薬取締法(昭和…

2021年6月28日

平成29年6月2日官報 (PDF 270.4KB) pdf

場 所 に 立 ち 入 り 、 そ の 設 備 若 し く は 診 療 録 、 帳 簿 書 類 そ の 他…

2021年6月28日

別添5 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律施行規則 (PDF 495.3K pdf

備 へ の 立 入 り 及 び 機 器 の 持 込 み を 制 限 す る 措 置 を 講 じ て い る…

2021年6月28日

別紙2 (Word 124.0KB) word

管理者と連携した相互立入り及び技術的助言の実施状況 管理者、医療安全管理責任者、医薬品安全管理責任者及び医療機器安全管理責任者のための研修の実…

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