、容器等に、既に製造管理用の類 似のバーコード等がある場合等には、混乱を避けるため、識別が容易になる よう工夫をすること。 Ｑ10 製品本体に製造…
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2021年6月28日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 536.5 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、容器等に、既に製造管理用の類 似のバーコード等がある場合等には、混乱を避けるため、識別が容易になる よう工夫をすること。 Ｑ10 製品本体に製造…
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、容器等に、既に製造管理用の類 似のバーコード等がある場合等には、混乱を避けるため、識別が容易になる よう工夫をすること。 Ｑ10 製品本体に製造…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、容器等に、既に製造管理用の類 似のバーコード等がある場合等には、混乱を避けるため、識別が容易になる よう工夫をすること。 Ｑ10 製品本体に製造…
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
7） 健康管理用プログラム ① 日常的な健康管理のため、個人の健康状態を示す計測値（体重、血圧、心拍数、血 糖値等）を表示、転送、保管する…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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」「植込み能動型機器管理用プログラ ム」等の一般的名称の定義に既に規定があるものに該当するものは プログラムで医療機器に該当する。一般的名称の新設については…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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を転送し、個人の記録管理 用として表示、保管、グラフ化するプログラム ⑧個人が利用し、病院受診や救急車を呼ぶかの判断の一助になる情報提供 を目的に…
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
○ 患者ごとの薬歴管理 ・ 用法・用量、服薬期間、服薬日等 ○ 病態と処方内容との照合 ・ 患者の症状、訴えと処方内容に相違はないか …
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
○ 患者ごとの薬歴管理 ・ 用法・用量、服薬期間、服薬日等 ○ 病態と処方内容との照合 ・ 患者の症状、訴えと処方内容に相違はないか …
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を転送し、個人の記録管理用として 表示、保管、グラフ化するプログラム ・ 個人の服薬履歴管理や母子の健康履歴管理のために、既存のお薬手帳や母子手帳 …
2021年6月28日
「検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）」の一部改正について （PDF 323.1 pdf
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ことにより、精度管理用試料を用いた施設間でのデータ比較を行うなど、正 確性の確認が必要です。 ８ 検体測定室の環境（ガイドライン第２の１６関係）…
2022年8月31日
医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について （PDF 449.8KB） pdf
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D・PW」及び「機関管理用ID・ PW」にてログイン 医療従事者 機関管理者 仮 登 録 本登録 確 認 ・ 送 信チェック機能 （記入…
2021年6月28日
別添報告書 （PDF 4.9MB） pdf
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（C167 疼痛等管理用送信器加算） 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ 振せん用脳電気刺激装置 抗発作用迷走神経電気刺激装置 植込み型排尿・…
