） 研修内容 ①ガバナンス、法規、コンプライアンス等の基本的知識に関す る講義 ・店舗・区域管理において求められるガバナンス、法令遵守 の具体的内容…
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2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
2023年4月4日
別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 （PDF 170.0KB） pdf
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） 研修内容 ①ガバナンス、法規、コンプライアンス等の基本的知識に関す る講義 ・店舗・区域管理において求められるガバナンス、法令遵守 の具体的内容…
2021年6月28日
医療法施行規則の一部を改正する省令等の施行について （PDF 99.3KB） pdf
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特定機能病院におけるガバナンス体制の強化及び高 度な医療安全管理体制の確立等を目的とした改正法が成立したことを受け、施 行に必要な所要の規定の整備を行う。 …
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
行うこと。 ① ガバナンス、法規、コンプライアンス等の基本的知識に関する講義 ② 販売現場、店舗等の管理に即したコミュニケーションに関する演習 ③ …
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
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考え方に基づき企業のガバナンスを向上させることは、近年発生 している製薬業界の不祥事の未然の防止にとどまらず、医薬品等を使用する消 費者への安心、安全な供給…
2023年4月4日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
行うこと。 ① ガバナンス、法規、コンプライアンス等の基本的知識に関する講義 ② 販売現場、店舗等の管理に即したコミュニケーションに関する演習 ③ …
2023年10月27日
（関連通知）薬生発0331第14号 （PDF 205.6KB） pdf
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行うこと。 ① ガバナンス、法規、コンプライアンス等の基本的知識に関する講義 ② 販売現場、店舗等の管理に即したコミュニケーションに関する演習 ③ …
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号）別紙1，2，7，8 excel
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か ①ガバナンス、法規、コンプライアンスの基本的知識 ②販売現場、店舗等の管理に即したコミュニケーションに関する演習 ③①…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号） （PDF 170 pdf
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すること。 ① ガバナンス、法規、コンプライアンス等の基本的知識に関する講義 ・ 店舗・区域管理において求められるガバナンス、法令遵守の具体的内容 と…
2023年4月4日
別紙 （Excel 27.0KB） excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
か ①ガバナンス、法規、コンプライアンスの基本的知識 ②販売現場、店舗等の管理に即したコミュニケーションに関する演習 ③①…
2023年4月4日
登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
すること。 ① ガバナンス、法規、コンプライアンス等の基本的知識に関する講義 ・ 店舗・区域管理において求められるガバナンス、法令遵守の具体的内容 と…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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を⽂書化することが、ガバナンス強化の⼀環として⾏うべきと考えます。 Q33) 法令遵守体制で定められる事項に関する⼿順書について、製造販売業、製造業、…
2021年6月28日
別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」（抄） （PDF 518.4KB） pdf
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と。 ア 法人のガバナンス構造によっては、理事会等とは別に、病院の管理運営の状況を点検する 会議体を設置し、予算執行状況等、病院の管理運営に関する重要事項…
2021年6月28日
別紙2(改正後全文） （PDF 248.9KB） pdf
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する等により、一層のガバナンス体制の強化を図 ること。 (2) 革新的な医薬品・医療機器等の開発の推進のため、必要に応じ、医工連携等を始めとした医学 分…
2021年6月28日
参考 改正後全文 （PDF 243.4KB） pdf
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する等により、一層のガバナンス体制の強化を図 ること。 (2) 革新的な医薬品・医療機器等の開発の推進のため、必要に応じ、医工連携等を始めとした医学分 …
