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2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

修(令和4年4月から義務化 された登録販売者に対する研修を実施することとして厚生労 働大臣に届け出ている機関) 時間数 6時間以上 実施方法 対面又…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

方法により行うことを義務化するとともに、それ以外の医師については 努力義務化し、また、当該届出が電磁的方法により行われた場合は、都道府県 知事等は、報告等を…

2023年4月4日

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) pdf

修(令和4年4月から義務化 された登録販売者に対する研修を実施することとして厚生労 働大臣に届け出ている機関) 時間数 6時間以上 実施方法 対面又…

2025年5月26日

助産所 自主点検表 (Word 61.6KB) word

シデントレポート)の義務化 ヒヤリハット事例(インシデントレポート)の収集、分析(報告しやすい環境) ☆ ⑤当該診療所において発生した…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

スク管理計画の作成の義務化等 ○ 医薬品安全管理責任者の設置および医薬品リスク管理計画の作成につい ては、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

生労働大臣への届出の義務化、②供給不足のおそれがある場 合に製造販売業者又は卸売販売業者に対して厚生労働大臣が製造・ 販売等の状況の報告を求めることができる…

2025年5月26日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 88.8KB) word

動火災報知器の設置が義務化されている。 1-16 危害防止対策 〇 △ × -   ☆ 電気を使用する診療用機械器具等について、…

2021年6月28日

別添1 (PDF 1.2MB) pdf

重要フラグ」の付与が義務化されると、心理的な負 担を負うことになる。本来、作成された画像診断レポート、病理診断レポートを全件確認することは、 7 …

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

法令遵守体制の整備が義務化される ことを踏まえ、薬局開設者の責任は単に管理者(管理薬剤師)を置くことで尽きるもの ではない。 管理者(管理薬剤師)の不適…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

法令遵守体制の整備が義 務化されることを踏まえ、薬局開設者等の責任は単に管理者を置くことで尽 きるものではありません。 管理者の不適切な行為によって薬局…

2021年6月28日

病院の耐震改修の更なる促進について (PDF 1.2MB) pdf

耐震診断を行うことが義務 化されたことを踏まえ、平成 25 年調査から、昭和 56 年以前(建築基準法改正前)に建築された建物で耐震診断をしてい ない建物が…