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2021年9月27日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (Word 42.0KB) word

番号及び年月日 製造所の名称 製造所の所在地 許可の区分 薬局製剤 製造所の構造設備の概要 (法人にあっては) 薬事に関する業務に 責任を…

2021年9月27日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (PDF 167.2KB) pdf

年 月 日 製 造 所 の 名 称 製 造 所 の 所 在 地 許 可 の 区 分 薬局製剤 製 造 所 の 構 造 設 備 の 概 要…

2021年9月27日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (Word 47.0KB) word

製造業許可申請書 製造所の名称 製造所の所在地 許可の区分 薬局製剤 製造所の構造設備の概要 (法人にあっては) 薬事に関する業務に 責任を…

2021年9月27日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (PDF 182.5KB) pdf

造業許可申請書 製 造 所 の 名 称 製 造 所 の 所 在 地 許 可 の 区 分 薬局製剤 製 造 所 の 構 造 設 備 の 概 要…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) (PDF 96.6KB) pdf

販売する 品目の製造所 名 称 所 在 地 許可区分又は認定区分 許可番号又は認定番号 原薬の製造所 名 称 所 在 地 許可区分又…

2024年2月9日

登録票(許可証)返納届 県様式第4 (PDF 62.2KB) pdf

許可)年月日: 製造所(営業所、店舗、主た る研究所)の所在地及び名称 所在地: 名 称: 登 録 票 再 交 付 年 月 日 …

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) (Word 42.0KB) word

造販売する 品目の製造所 名称 所在地 許可区分又は認定区分 許可番号又は認定番号 原薬の製造所 名称 所在地 許可区分又は認定区分 許可番号又…

2024年2月9日

登録票(許可証)返納届 県様式第4 (Word 34.5KB) word

(許可)年月日: 製造所(営業所、店舗、主た る研究所)の所在地及び名称  所在地: 名 称: 登録票再交付年月日      年     月     日…

2024年4月1日

薬局製剤製造業許可の申請 html

本持参のこと。) 製造所の構造設備に関する書類(平面図) 薬局開設許可申請時の構造設備に変更が無い場合及び薬局開設許可と同時申請の場合には省略可能。 …

2021年9月27日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (Word 43.0KB) word

造販売する 品目の製造所 名称 所在地 許可区分又は認定区分 許可番号又は認定番号 原薬の製造所 名称 所在地 許可区分又は認定区分 許可番号又…

2021年7月5日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (PDF 99.0KB) pdf

販売する 品目の製造所 名 称 所 在 地 許可区分又は認定区分 許可番号又は認定番号 原薬の製造所 名 称 所…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

製造販売業者に対し、製造所における製造管理及び品質管理の定 期的な確認及び情報の収集や、品質保証責任者の設置を義務付ける。 ○ 医薬品製造業者に対し、承認申…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

売業者の責務として、製造所における製造管理 および品質管理が適正かつ円滑に行われていることの定期的な確認や、製 造管理および品質管理に係る情報の収集を薬機法…

2021年7月5日

登録票再交付申請書 別記第13号様式 (Word 34.0KB) word

(許可)年月日: 製造所(営業所、店舗、主た る研究所)の所在地及び名称  所在地: 名 称: 再交付申請の理由 備    考 上記によ…

2021年7月5日

登録票再交付申請書 別記第13号様式 (PDF 84.6KB) pdf

許可)年月日: 製造所(営業所、店舗、主た る研究所)の所在地及び名称 所在地: 名 称: 再 交 付 申 請 の 理 由 備 …

2021年7月5日

登録票書換え交付申請書 別記第12号様式 (PDF 87.5KB) pdf

許可)年月日: 製造所(営業所、店舗、主た る研究所)の所在地及び名称 所在地: 名 称: 変 更 内 容 事 項 変 …

2021年7月5日

登録票書換え交付申請書 別記第12号様式 (Word 35.0KB) word

(許可)年月日: 製造所(営業所、店舗、主た る研究所)の所在地及び名称  所在地: 名 称: 変更内容 事    項 変  更  前 変  更  後 …

2021年7月5日

廃止届書 別記第11号様式の(2) (Word 34.5KB) word

(許可)年月日: 製造所(営業所、店舗、主た る研究所)の所在地及び名称  所在地: 名 称: 廃止年月日      年     月     日 廃止…

2021年7月5日

廃止届書 別記第11号様式の(2) (PDF 88.6KB) pdf

許可)年月日: 製造所(営業所、店舗、主た る研究所)の所在地及び名称 所在地: 名 称: 廃 止 年 月 日 年 月 …

2021年7月5日

変更届書 別記第11号様式の(1) (PDF 90.2KB) pdf

許可)年月日: 製造所(営業所、店舗、主た る研究所)の所在地及び名称 所在地: 名 称: 変 更 内 容 事 項 変 …

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