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2025年7月1日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (Word 43.0KB) word

番号及び年月日 製造所の名称 製造所の所在地 許可の区分 薬局製剤 製造所の構造設備の概要 (法人にあっては) 薬事に関する業務に 責任を…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (PDF 139.2KB) pdf

年 月 日 製 造 所 の 名 称 製 造 所 の 所 在 地 許 可 の 区 分 薬局製剤 製 造 所 の 構 造 設 備 の 概 要…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (Word 47.5KB) word

製造業許可申請書 製造所の名称 製造所の所在地 許可の区分 薬局製剤 製造所の構造設備の概要 (法人にあっては) 薬事に関する業務に 責任を…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (PDF 148.5KB) pdf

造業許可申請書 製 造 所 の 名 称 製 造 所 の 所 在 地 許 可 の 区 分 薬局製剤 製 造 所 の 構 造 設 備 の 概 要…

2025年7月4日

薬局製剤製造業許可の申請 html

本持参のこと。) 製造所の構造設備に関する書類(平面図) 薬局開設許可申請時の構造設備に変更が無い場合及び薬局開設許可と同時申請の場合には省略可能。 …

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) (PDF 96.6KB) pdf

販売する 品目の製造所 名 称 所 在 地 許可区分又は認定区分 許可番号又は認定番号 原薬の製造所 名 称 所 在 地 許可区分又…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) (Word 42.0KB) word

造販売する 品目の製造所 名称 所在地 許可区分又は認定区分 許可番号又は認定番号 原薬の製造所 名称 所在地 許可区分又は認定区分 許可番号又…

2024年2月9日

登録票(許可証)返納届 県様式第4 (PDF 62.2KB) pdf

許可)年月日: 製造所(営業所、店舗、主た る研究所)の所在地及び名称 所在地: 名 称: 登 録 票 再 交 付 年 月 日 …

2024年2月9日

登録票(許可証)返納届 県様式第4 (Word 34.5KB) word

(許可)年月日: 製造所(営業所、店舗、主た る研究所)の所在地及び名称  所在地: 名 称: 登録票再交付年月日      年     月     日…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (Word 43.0KB) word

造販売する 品目の製造所 名称 所在地 許可区分又は認定区分 許可番号又は認定番号 原薬の製造所 名称 所在地 許可区分又は認定区分 許可番号又…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

製造販売業者に対し、製造所における製造管理及び品質管理の定 期的な確認及び情報の収集や、品質保証責任者の設置を義務付ける。 ○ 医薬品製造業者に対し、承認申…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

売業者の責務として、製造所における製造管理 および品質管理が適正かつ円滑に行われていることの定期的な確認や、製 造管理および品質管理に係る情報の収集を薬機法…

2021年7月5日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (PDF 99.0KB) pdf

販売する 品目の製造所 名 称 所 在 地 許可区分又は認定区分 許可番号又は認定番号 原薬の製造所 名 称 所…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

査について、その物の製 造所における製造管理又は品質管理の方法が厚生労働省令で定める基準 に適合していると認められないこととなるおそれが少ないと評価したと …

2021年7月5日

登録票再交付申請書 別記第13号様式 (Word 34.0KB) word

(許可)年月日: 製造所(営業所、店舗、主た る研究所)の所在地及び名称  所在地: 名 称: 再交付申請の理由 備    考 上記によ…

2021年7月5日

登録票再交付申請書 別記第13号様式 (PDF 84.6KB) pdf

許可)年月日: 製造所(営業所、店舗、主た る研究所)の所在地及び名称 所在地: 名 称: 再 交 付 申 請 の 理 由 備 …

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

全ての許可等業種又は製 造所・店舗等において同一の責任役員の氏名を記載することになるのか。 A1 責任役員はそれぞれの許可等業種又は製造所・店舗等の…

2021年9月24日

休止・廃止・再開届書 様式第八 (PDF 130.4KB) pdf

月 日 薬局、製造所、 営業所又は店舗 名 称 所 在 地 休止、廃止又は再開の年月日 備 考 休 止 上記によ…

2021年9月24日

許可証再交付申請書 様式第四 (Word 34.0KB) word

を有す る事務所、製造所、店舗、 営業所又は事業所 名称 所在地 再交付申請の理由 備考 上記により、許可証の再交付を申請します。 …

2021年9月24日

休止・廃止・再開届書 様式第八 (Word 34.0KB) word

び年月日 薬局、製造所、 営業所又は店舗 名称 所在地 休止、廃止又は再開の年月日 備考 休 止 上記により、 廃 止 の届出をし…

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