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2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

ようとする者は、施行規則様式第86の2によ る申請書を医薬品の販売又は授与に従事する薬局又は医薬品の販 売業の店舗の所在地の都道府県知事(配置販売業にあって…

2021年6月14日

運用通知(平成28年2月12日付け薬生発0212第5号) (PDF 312.7KB) pdf

こと。これに合わせ、規則様式第一について所要の改正をしたこ と。 ② 届出においては、その薬局が健康サポート薬局に関して厚生労働 大臣が定める基準…

2021年7月5日

※通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号) (PDF 301.5KB) pdf

こと。これに合わせ、規則様式第一について所要の改正をしたこ と。 ② 届出においては、その薬局が健康サポート薬局に関して厚生労働 大臣が定める基準…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて(パンフレット) (PDF pdf

置等届出書 (報告規則様式第13の2) 判明後遅滞なく 管轄する産業保安監督部長 30万円以下の罰金 高濃度PCB含有電気工作物 上記に加え、管理状況の届出…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

ようとする者は、施行規則様式第86の2によ る申請書を医薬品の販売又は授与に従事する薬局又は医薬品の販 売業の店舗の所在地の都道府県知事(配置販売業にあって…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

うとする者は、新施行規則様式第 86の2に よる申請書を医薬品の販売又は授与に従事する薬局又は医薬品の 販売業の店舗の所在地の都道府県知事(配置販売業にあっ…

2021年6月30日

薬食発0819第1号 (PDF 267.4KB) pdf

うとする者は、新施行規則様式第 86の2に 4 よる申請書を医薬品の販売又は授与に従事する薬局又は医薬品の 販売業の店舗の所在地の都道府県知事(配置販売…

2021年10月2日

別紙通知:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf

うとする者は、新施行規則様式第86の2に よる申請書を医薬品の販売又は授与に従事する薬局又は医薬品の 販売業の店舗の所在地の都道府県知事(配置販売業にあって…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

置等届出書 (報告規則様式第13の2) 判明後遅滞なく 管轄する産業保安監督部長 30万円以下の罰金 高濃度PCB含有電気工作物管理状況 届出書(報告規…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

実施計画の様式 (規則様式第一)の1(3)「研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する 者」の項目に当該者の情報を記載し、総括する者として明確化されたい…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

出された申請書(施行規則様式第 97 の3の輸入確認 申 請 書 ( 医 薬 品 等 輸 入 確 認 情 報 シ ス テ ム ( 申 請 機 能 サ イ ト …

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

出された申請書(施行規則様式第 97 の3の輸入確認 申請書。以下同じ。)等を基に、医薬品医療機器等法第 56 条の2第1項に基づく 輸入確認に係る審査を行…

2021年6月28日

医師法施行規則の一部を改正する省令について(通知) (PDF 294.3KB) pdf

るため、薬剤師法施行規則様式第6 を改正し、「薬剤師免許取得の際に薬学課程を修めた大学名等」及び「出身地」 の欄を新たに設けるとともに、薬剤師に対する情報配…

2022年10月11日

医師法施行規則等の一部を改正する省令の公布等について(通知) (PDF 917.1KB) pdf

及び 薬剤師法施行規則様式第6に定める届出の書式について、それぞれ下記のと おり所要の改正を行う。 2.改正の概要 (1)医師法施行規則の一部…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf

の申請に当たっては、規則様式第5の2又は様式第5の3の申請書とともに、 以下の資料を都道府県知事に提出すること。これらの申請書の注意書きにある 「別紙」は、…

2021年6月28日

医師法施行規則等の一部を改正する省令について (PDF 848.5KB) pdf

こと。(薬剤師法施行規 則様式第一) ④ その他所要の改正を行うこと。 (4)その他 所要の改正を行うこと。 第3 経過措置 …

2021年7月5日

通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発第0926第10号) (PDF 200.8KB) pdf

れに合わせ、改正施行規則様式第一について所要の改正をしたこと。 なお、届出は薬剤師が不在の場合でも開局することがあり得る場合にあ らかじめ行うものであり、…

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則につい pdf

の変更に際し、新施行規則様式第2によ る届書を作成するにあたっては、届出手続・事務の簡略化及び認定再生医 療等委員会の審査の標準化の観点から、様式第2の「変…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その3) (PDF 136.7KB) pdf

は、実施計画の様式(規則 様式第一)の1(3)「研究代表医師・研究責任医師以外の研究を総括する者」の項目 に当該者の情報を記載し、総括する者として明確化され…

2021年6月28日

別添1~23 (PDF 1.8MB) pdf

8 医療法施行規則 様式第1の3(第 30条の 36の 3関係) 救急医療等確保事業に係る業務の継続的な実施に関する計画 (以下省略)…