について (1)解凍方法 1) 冷蔵庫(2~8℃)で解凍する場合は、解凍及び希釈を5日以内に行う こと。 2) 室温で解凍する場合は、解凍及び希釈…
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について (1)解凍方法 1) 冷蔵庫(2~8℃)で解凍する場合は、解凍及び希釈を5日以内に行う こと。 2) 室温で解凍する場合は、解凍及び希釈…
について (1)解凍方法 1) 冷蔵庫(2~8℃)で解凍する場合は、解凍及び希釈を5日以内に行う こと。 2) 室温で解凍する場合は、解凍及び希釈…
投与直前に本品を解凍する。通常、成人には、CAR 発現 T 細胞として、体重を問わず目 標投与数 450×106 個を、10mL/分を超えない速度で単回静…
投与直前に本品を解凍する。通常、成人には、CAR 発現 T 細胞として、体重を問わず目 標投与数 450×106個を、10 mL/分を超えない速度で単回静…
こと。 ・ 一度解凍した本品を再凍結した場合 ・ 患者に本品の成分に対する過敏症の既往歴があ る場合 ・ 原材料として用いた非動員末梢血単核球が、…
投与直前に本品を解凍し、適応症に応じて下記の とおり単回静脈内投与する。なお、本品の再投与は しないこと。 (略) (2) 再発又は難治性のび…
投与直前に本品を解凍し、適応症に応じて下記のとおり単回静脈内 投与する。 (1) 再発又は難治性の CD19 陽性の B 細胞性急性リンパ芽球性白血 …
投与直前に本品を解凍する。通常、成人には、CAR 発現生 T 細胞として CD8 陽性細胞(20 ×106~50×106個)及び CD4 陽性細胞(20×…
投与直前に本品を解凍する。通常、成人には、CAR 発現生 T 細胞として CD8 陽性細胞(20 ×106~50×106個)及び CD4 陽性細胞(20×…
や、その機関内にて、解凍されたもの(新鮮凍結⾎ 漿)、製剤を開封あるいは分割されたものは譲受・譲渡できない。 5 譲受・譲渡の⼿段、場所 当該輸⾎管理部⾨…
等による滅菌、冷凍、解凍等は「加工」とみな さないものとすること(ただし、本来の細胞と異なる構造・機能を発揮することを目 的として細胞を使用するものについて…
。 ① 生鮮品、解凍品及び調理加工後に冷蔵した食品については、中心温度3℃以 下で保存すること。 ② 冷凍された食品については、中心温度マイナス 18…
等による滅菌、冷凍、解凍等は「加工」とみな さないものとすること(ただし、本来の細胞と異なる構造・機能を発揮することを目 的として細胞を使用するものについて…
。 ① 生鮮品、解凍品及び調理加工後に冷蔵した食品については、中心温度3℃以 下で保存すること。 ② 冷凍された食品については、中心温度マイナス 18…
こと。 一度解凍した本品を再凍結した場合 本品の成分に対する過敏症の既往歴がある場合 原材料として用いた非動員末梢血単核球が、患者本人以外の…
こと。 一度解凍した本品を再凍結した場合 本品の成分に対する過敏症の既往歴がある場合 原材料として用いた非動員末梢血単核球が、患者本人以外の…