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2021年6月28日

※訂正前:コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用 pdf

について (1)解凍方法 1) 冷蔵庫(2~8℃)で解凍する場合は、解凍及び希釈を5日以内に行う こと。 2) 室温で解凍する場合は、解凍及び希釈…

2021年6月28日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっ pdf

について (1)解凍方法 1) 冷蔵庫(2~8℃)で解凍する場合は、解凍及び希釈を5日以内に行う こと。 2) 室温で解凍する場合は、解凍及び希釈…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

投与直前に本品を解凍する。通常、成人には、CAR 発現 T 細胞として、体重を問わず目 標投与数 450×106 個を、10mL/分を超えない速度で単回静…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

こと。 ・ 一度解凍した本品を再凍結した場合 ・ 患者に本品の成分に対する過敏症の既往歴があ る場合 ・ 原材料として用いた非動員末梢血単核球が、…

2021年8月12日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 610.3KB) pdf

投与直前に本品を解凍し、適応症に応じて下記の とおり単回静脈内投与する。なお、本品の再投与は しないこと。 (略) (2) 再発又は難治性のび…

2021年6月28日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.1KB) pdf

投与直前に本品を解凍し、適応症に応じて下記のとおり単回静脈内 投与する。 (1) 再発又は難治性の CD19 陽性の B 細胞性急性リンパ芽球性白血 …

2021年8月12日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 431.3KB) pdf

投与直前に本品を解凍する。通常、成人には、CAR 発現生 T 細胞として CD8 陽性細胞(20 ×106~50×106個)及び CD4 陽性細胞(20×…

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

投与直前に本品を解凍する。通常、成人には、CAR 発現 T 細胞として、体重を問わず目 標投与数 450×106個を、10 mL/分を超えない速度で単回静…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

投与直前に本品を解凍する。通常、成人には、CAR 発現生 T 細胞として CD8 陽性細胞(20 ×106~50×106個)及び CD4 陽性細胞(20×…

2021年6月30日

別添3 広島県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.2MB) pdf

や、その機関内にて、解凍されたもの(新鮮凍結⾎ 漿)、製剤を開封あるいは分割されたものは譲受・譲渡できない。 5 譲受・譲渡の⼿段、場所 当該輸⾎管理部⾨…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

等による滅菌、冷凍、解凍等は「加工」とみな さないものとすること(ただし、本来の細胞と異なる構造・機能を発揮することを目 的として細胞を使用するものについて…

2022年9月24日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 550.7KB) pdf

。 ① 生鮮品、解凍品及び調理加工後に冷蔵した食品については、中心温度3℃以 下で保存すること。 ② 冷凍された食品については、中心温度マイナス 18…

2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

等による滅菌、冷凍、解凍等は「加工」とみな さないものとすること(ただし、本来の細胞と異なる構造・機能を発揮することを目 的として細胞を使用するものについて…

2021年6月28日

改正後全文 (PDF 303.6KB) pdf

。 ① 生鮮品、解凍品及び調理加工後に冷蔵した食品については、中心温度3℃以 下で保存すること。 ② 冷凍された食品については、中心温度マイナス 18…

2021年8月12日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 432.5KB) pdf

こと。 一度解凍した本品を再凍結した場合 本品の成分に対する過敏症の既往歴がある場合 原材料として用いた非動員末梢血単核球が、患者本人以外の…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

こと。 一度解凍した本品を再凍結した場合 本品の成分に対する過敏症の既往歴がある場合 原材料として用いた非動員末梢血単核球が、患者本人以外の…