末までの販売分を 解析対象とした） 【背景、目的】 【研究内容等】 【結果】 11 ＜令和５年度事業において抽出された課題に対する改善結果＞ • 協…
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2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
れた有害事象（安全性解析対象集団） 事象名 本剤群 （203 例） プラセボ群 （205 例） COVID-19 47 (23.2) …
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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DLBCL有効性解析対象集団、2019年 8月 12日デー タカットオフ） （表略） DLBCLコホートにおける組織型別の奏効割合の結 果は表 …
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が生じた後のデータは解析に用いないこと とされた a) 投与群、ベースラインの ICS用量（中用量／高用量）、治験参加前 12カ月間の喘息増悪歴（2 回／…
2026年4月24日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
データの生成・固定・解析に関与す る業務（データ入力、データ管理、効果安全性評価委員会への参画、モニタリング、 統計・解析等）、研究計画書作成、発表資料作成…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
異株であるかをゲノム解析に より迅速に特定することが重要であることから、国から感染症指定医療機関の管 理者その他の者に対する検体提出の要請を可能とし、当該要…
2021年8月31日
医療機器について｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業
モニタ、リアルタイム解析型心電図記録計など 届出が必要なもの 管理医療機器 （特定保守管理医療機器を除く） 家庭用電気治療器、家庭用マッサージ器…
2024年8月6日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて （PDF 99.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
機械的な総当たりでの解析が困難） -英数字、大文字・小文字、記号が混在（組み合わせが多いほど解析が困難） -ランダムな文字列（単語等の組み合わせによ…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
－ †：中間解析時のデータ：2016年 9月 7日カットオフ ‡：層別 Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較 §：層別ログランク検定 …
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ら の変化（有効性解析対象集団） プラセボ群 (136 例) 28 mg 群 (66 例) 70 mg 群 (135 例) 1…
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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害事象 （安全性解析対象集団） 事象名 本剤 プラセボ群 (n=191) 225 mg/4 週群 (n=188) 675 mg…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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存割合について、中間解析時点（2018 年 6 月 14 日 データカットオフ）において、中間解析の対象とされた 13 例の 1 年生存割合［95%CI］ …
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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という。）とされ、主解析対象と して設定された（ⅰ）PD-L1陽性（CPS*≧10）集団、（ⅱ）扁平上皮癌集団及び（ⅲ）ITT 集団における OSの結果は表…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
信頼区間、*1：中間解析時のデータ（2018年6月13日カットオフ）、*2：層別 Cox比例ハザー ドモデルによる化学療法群との比較、*3：層別ログランク検定…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
推定不可、*1：中間解析時のデータ（2018年8月24日カットオフ）、*2：層 別 Cox比例ハザードモデルによるスニチニブ群との比較、*3：層別ログランク検…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
er.1.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1 39例*2 完全…
2021年6月30日
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
成績調査に関する最終解析 結果並びに製造販売業者の考察及び対応に関する報告書の評価を踏まえ、本剤の承認条件を 見直しました。これに伴い、本剤の使用に当たって…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
087試験）（安全性解析対象集団） 器官別大分類（SOC: System Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term） …
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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42例 （有効性解析対象 37例）を対象に、本剤 2 mg/kg 3週間間隔（以下「Q3W」という。） 投与の有効性及び安全性が検討された。なお、画像評価…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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S、及び OS（中間解析）を有意に延長した。 *：24カ月まで投与された場合は本剤の投与を中止し、その後、疾患進行が認められた場合 に投与再開できることと…
