未だに原因が不明で、診断基準や治療法も確立していません。この病気は、外見からは症状が伝わりにくいことや、「慢性疲労症候群」という病名から単なる「疲労」として誤解…
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2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
痛が疑われる（片頭痛診断基準のうち、1 つが満たされていない） ④ 確定診断されており、頭痛にトリプタン系薬剤又は麦角誘導体を使用した なお、IC…
2021年6月28日
アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 521.8K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
12 に基づく臨床診断基準を用いた。臨床診断基準に適合しない が治験責任医師により HeFHが強く疑われる場合は、スクリ ーニング期間に遺伝子解析を行うこ…
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
痛が疑われる（片頭痛診断基準のうち、1つが満たされていない） ④ 確定診断されており、頭痛にトリプタン系薬剤又は麦角誘導体を使用した なお、ICH…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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内に腫瘍崩壊症候群の診断基準に関する臨床検査値（尿酸，カリウム，リン又 はカルシウム）の情報がある症例 企業が推計した過去１年間の推定使用患者数：約1,54…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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and Rajka診断基準（1980）に基づきADと確認さ れている スクリーニング前1年以内に外用薬治療で効果不十分（medium potency〔…
2021年6月28日
「アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について pdf
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2012に基づく臨床診断基準 を用いた。臨床診断基準に適合しないが治験責任医師により HeFHが強く疑われる 場合は、スクリーニング期間に遺伝子解析を行うこ…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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nとRajkaの 診断基準に基づきADであると確認される ➢ EASIスコア16以上、IGAスコア3以上、病変が体表面積の 10%以上、及びそう痒点数評価…
2022年5月27日
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について pdf
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& RajkaのAD診断基準に基づきADと診断された 同意取得時に以下の a 又は b のいずれかを満たす〔a：AD に対してストロングクラス以上の T…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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7 血球貪食症候群の診断基準（HLH-2004） 下記の 5 つ以上があてはまるもの …
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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根拠、薬物情報 、診断基準と病期分類、適 格基準、登録・割付、治療計画、有害事象の 評価・報告、観察・検査・報告項目とスケジ ュール、目標症例数と試験期…
2022年12月7日
再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について （PDF pdf
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ー小体型認知症の臨床診 断基準に基づき、適切な症状観察や検査等によりレビー小体型認知症と 診断され、本剤の使用が適切と判断された患者にのみ使用すること。 …
2022年12月7日
新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その5）について （PDF 174.2KB） pdf
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体型認知症の 臨床診断基準に基づき、適切な症 状観察や検査等によりレビー小体 型認知症と診断された患者にのみ 使用すること。 5.6 精神症状・行…
2021年6月28日
臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について （PDF 167.9KB） pdf
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を医療 機関内での診断基準や治 療基準として設定するな ど、検査手法の確立に係る 研究は、法に規定する臨床 研究に該当しない。 主たる目的が検査手…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
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び日 本腎臓学会の診断基準等を参考に、非典型溶血性 尿毒症症候群と診断された患者を対象とするこ と。 全身型重症筋無力症（免疫グロブリン大量静注療法又 …
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
び日 本腎臓学会の診断基準等を参考に、非典型溶血性 尿毒症症候群と診断された患者を対象とするこ と。 全身型重症筋無力症（免疫グロブリン大量静注療法又 …
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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米国皮膚科学会統一診断基準に基づき診断 ➢ IGAスコア 3 以上、EASIスコア 16 以上、体表面積に占め るアトピー性皮膚炎病変の割合 10%超及…
2021年6月28日
事例集 （PDF 121.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
を医療機関内での 診断基準や治療基準として設定するなど、検査手法の確立に係 主たる目的が検査手法の確立であっても、副次的に診断機器の性 能の評価を行う場…
2021年6月28日
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 349.7K pdf
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3）HoFH患者の診断基準：血清総コレステロール値が 600 mg/dL以上、小児期から認められ る黄色腫と動脈硬化性疾患、両親が家族性高コレステロール血症…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について （PDF 3 pdf
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米国皮膚科学会統一診断基準で 3 年以上前に診断 IGA スコア 3 以上、EASI スコア 16 以上、体表面積に占めるアトピー性皮膚炎病変 の割…
