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2024年6月13日

オーバードーズについて html

分が依存症であるとは認めないという特徴があります。依存症は市販薬や処方薬でも起こります。 また、市販薬や処方薬を本来の目的や用法等を守らずに使うことは、『薬物…

2024年4月9日

医療安全相談窓口 html

て、医師に医療過誤を認めさせ、賠償等をするよう指導してほしい。 対応等 相談窓口では、民事紛争の仲裁はできません。当事者間の話し合い(示談・和解)により、解…

2024年4月1日

店舗販売業の許可申請 html

厚生労働大臣が必要と認める研修を修了した者> 実務従事証明書(登録販売者になる前の実務に関する証明)通知別紙様式3 業務従事証明書(登録販売者になってか…

2024年4月1日

薬局の変更の届出 html

ては、無菌調剤室とは認められないこと。 (2)無菌調剤室の室内の空気清浄度について、無菌製剤処理を行う際に、常時ISO14644-1に規定するクラス7以上を担…

2024年4月1日

店舗販売業の変更の届出 html

厚生労働大臣が必要と認める研修を修了した者>  ・業務従事証明書(登録販売者になってからの業務に関する証明)通知別紙様式2  ・実務従事証明書(登録販売…

2024年4月1日

管理者の兼務について html

当たって支障がないと認められる場合(事前にご相談ください。)[添付書類]・管理者の兼務が必要であることを示す書類・管理者の兼務に関する社内管理体制を示す書類(各…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

大 臣 が 認 め る け た 再 編 計 画 の 実 施 に 支 障 が な い と 厚 生 労 働 大…

2023年2月7日

管理者の兼務について html

当たって支障がないと認められる場合(事前にご相談ください。)[添付書類]・管理者の兼務が必要であることを示す書類・管理者等として勤務する薬局等の営業時間及び勤務…

2023年2月5日

管理者の兼務について html

当たって支障がないと認められる場合(事前にご相談ください。)[添付書類]・管理者の兼務が必要であることを示す書類・管理者等として勤務する薬局等の営業時間及び勤務…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

勘案して必要があると認めるときは、当該品 目に係る申請書の添付資料が厚生労働省令で定める基準に従って収集され、 かつ、作成されたものであるかどうか又は当該医…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

サイバー攻撃兆候等を認める際の組織内報告を受け、医療情報システム使用中止等の 指示を判断できるか。 構築等)に関する対処についても定めておく。 例)◯…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

サイバー攻撃兆候等を認める際の組織内報告を受け、医療情報システム使 用中止等の指示を判断できるか。 3-5 被害状況等調査(フォレンジック 調査+証拠保…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

た製造販売後調査等で認められた有害事象及び 副作用発現率を事実に基づき記載する場合が挙げられる。 ただし、追加のリスク最小化活動に直接関係しない情報を含む…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

業務の兼務を新たに認めるものではなく、管理者等の兼務は従来どおり薬 機法の規定に基づき都道府県知事等の許可を受けた場合に限られる。 2 留意事項 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

の業務の兼務を新たに認めるものではなく、管理者等の兼務は従来どお り薬機法の規定に基づき都道府県知事等の許可を受けた場合に限られる。 2 留意事項…

2024年6月28日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき pdf

す る必要があると認める物品(以下「告示禁止物品」という。)について、令和 5年12月21日に告示した38物品及び令和6年2月19日に告示した6物品に、本 …

2024年7月1日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 435.0KB) word

イドライン参照  認められない具体例   ・患者等の主観又は伝聞に基づく治療等の内容又は効果に関する体験談   ・治療の内容、効果について患者等を誤認させ…

2021年8月31日

エイズ検査目的の献血はやめてください! html

検査で異常を認めた場合にお知らせする項目 B型、C型肝炎ウイルス検査 梅毒検査 ヒトT細胞白血病ウイルス1型(HTLV-1)検査 エ…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

ングの結果、リスクが認められる場合、患者が薬剤の調整に協 力的な場合 地域で薬剤の調整を担う担当者がいることで、一元的な情報管理が行えるほか…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

事項を表示することも認められること。 この場合、製造販売業者は製造販売する製品を医療用医薬品又は一般用医 薬品のいずれとして製造販売したのか、製造番号又は…

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