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承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について 承認・認証されたパルスオキシメータのうち、独立行政法人医薬品医療機器総合機…

第 15 登録認証制度に関する事項（新薬機法第 23 条の２の 23 第９項、第 23 条 の８の２、第 89 条第３号関係） 厚生労働大臣は登…

認を経たアカウントの認証等により年齢を予 め確認できる場合であって、規約等により当該アカウントによる購入にお いてアカウント使用者の本人による購入を求めてい…

と。 また、顔認証付きカードリーダーで過去の薬剤情報等の閲覧の同 意が選択されなかった際に、重複投薬等チェックにより重複投薬等 アラートが確認された場…

年2月3日 承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について （PDF 63.4KB） No129 通知番号：薬生監麻発0203第1号 通知年月日…

支援 □行政からの認証付与 □地域貢献などの社会的評価の向上 □派遣依頼システムの整備 □その他（　　　） 問５　県では、当アンケートに先立ち…

る（電子署名及び 認証業務に関する法律（平成 12年法律第 102号））。電子処方箋への電子署名 についても、医師、歯科医師、薬剤師自らが行う必要がある。 …

資料８ 承認番号及び認証番号の付与方法について (平成26年9月25日 薬食機参発0925第5号)･････････････････････････････…

伝型情報により本人を認 証することができるようにしたもの」とされている。 Ｑ２－４ 医療・介護関係事業者において取り扱う「要配慮個人情報」には…

やパスワード等による認証（※）、各職員 の業務内容に応じて業務上必要な範囲にのみアクセスできるようなシステム構成 の採用等） ※認証については、認証の３…

の 2 の 23 の認証を受けた医療機器であつて、 その性状、品質又は性能がその承認又は認証の内容と異なるもの（第 23 条の 2 の 5 第 16 項（第…

② 基準確認証制度の拡大 ○ 令和元年改正法において、国内流通品に係る定期適合性調査に係る基準 確認証制度が導入されたが、グローバルサプライチェ…

ける。 8. 登録認証制度の安定的な運用に向けた制度の見直し ○ 登録認証機関が製造販売業者に対して行う実地調査にPMDAが立ち会っ て助言を行えるように…

療機器等法の承認又は認証を得た医 療機器を用いる検査、手術、その他の治療の方法」に該当し、公的医療保険が適用さ れない旨と治療に掛かる標準的な費用が併記され…

として行政機関が 認証を与えていると誤認させるよ うな表現になっている 解説② 解説① 厚生労働省 医療広告規制 適合 (医)-第○○号 最上…

う。）の承認又 は認証を受けている医薬品又は体外診断用医薬品を指すものであるこ と。 イ ハに掲げるものは、従前より医療法の規制対象である、病院又…

11 ⑩ 二要素認証を実装している。または令和９年度までに実装予定である。（医療情報システム全般） ......... 12 ⑪ アクセスログを管理して…

工学部で開発した未認証の医療機器を用いて法の対象となる臨床研究を実施する 場合、例えば、当該工学部の教授が統括管理者となることができるか。 （答）…

は 登 録 認 証 機 関 に 助 言 を 行 う こ と が で き る 。 10 厚 生 労 働 大 …

している。※二要素認証、または13文字以上の場合は定期的な変更 は不要(2-⑦) 接続元制限を実施している。(2-⑬) はい・いいえ はい・いいえ …