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2022年3月24日

承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について (PDF 63.4KB) pdf

承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について 承認・認証されたパルスオキシメータのうち、独立行政法人医薬品医療機器総合機…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

ーカードを用いた年齢認証、通信事業者の契約情報に基づく認証な どが想定される。 なお、こうした方法により年齢の確認を行った場合であっても、販売を行う薬 …

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

第 15 登録認証制度に関する事項(新薬機法第 23 条の2の 23 第9項、第 23 条 の8の2、第 89 条第3号関係) 厚生労働大臣は登…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

ならず、外見や本人認証済みアカウントの会員情報等により、本人に直接確認 しなくとも明らかに確認できる場合には、そのような方法による確認を含む。 ⑤ 18…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

第 15 登録認証制度に関する事項(新薬機法第 23 条の2の 23 第9項、第 23 条 の8の2、第 89 条第3号関係) 厚生労働大臣は登…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

年2月3日 承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について (PDF 63.4KB) No129 通知番号:薬生監麻発0203第1号 通知年月日…

2025年10月8日

02_別紙2_医療機関向けアンケート (Word 32.1KB) word

支援 □行政からの認証付与 □地域貢献などの社会的評価の向上 □派遣依頼システムの整備 □その他(   ) 問5 県では、当アンケートに先立ち…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

と。 また、顔認証付きカードリーダーで過去の薬剤情報等の閲覧の同 意が選択されなかった際に、重複投薬等チェックにより重複投薬等 アラートが確認された場…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

認を経たアカウントの認証等により年齢を予 め確認できる場合であって、規約等により当該アカウントによる購入にお いてアカウント使用者の本人による購入を求めてい…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

ける。 8. 登録認証制度の安定的な運用に向けた制度の見直し ○ 登録認証機関が製造販売業者に対して行う実地調査にPMDAが立ち会っ て助言を行えるように…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

② 基準確認証制度の拡大 ○ 令和元年改正法において、国内流通品に係る定期適合性調査に係る基準 確認証制度が導入されたが、グローバルサプライチェ…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

として行政機関が 認証を与えていると誤認させるよ うな表現になっている 解説② 解説① 厚生労働省 医療広告規制 適合 (医)-第○○号 最上…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

療機器等法の承認又は認証を得た医 療機器を用いる検査、手術、その他の治療の方法」に該当し、公的医療保険が適用さ れない旨と治療に掛かる標準的な費用が併記され…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

う。)の承認又 は認証を受けている医薬品又は体外診断用医薬品を指すものであるこ と。 イ ハに掲げるものは、従前より医療法の規制対象である、病院又…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

11 ⑩ 二要素認証を実装している。または令和9年度までに実装予定である。(医療情報システム全般) ......... 12 ⑪ アクセスログを管理して…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

工学部で開発した未認証の医療機器を用いて法の対象となる臨床研究を実施する 場合、例えば、当該工学部の教授が統括管理者となることができるか。 (答)…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

は 登 録 認 証 機 関 に 助 言 を 行 う こ と が で き る 。 10 厚 生 労 働 大 …

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

している。※二要素認証、または13文字以上の場合は定期的な変更 は不要(2-⑦) 接続元制限を実施している。(2-⑬) はい・いいえ はい・いいえ …

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

を求めた上で、基準確認 証の交付を受けることができるものとすること。(第 14 条の2第3項及 び第5項関係) ウ 厚生労働大臣は、イの確認を求められた…

2025年6月30日

あはき・柔整広告ガイドライン(令和7年2月18日) (PDF 770.9KB) pdf

2の 23 第1項の認証を受けていないものについて、その名称、製造方法、効 能、効果又は性能に関する広告をしてはならない。」(医薬品医療機器等法第 68 条…

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