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2022年10月11日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 57.2KB) pdf

売業者 承認年月日 調査期間(予定) ポリカルボフィルカル シウム ギュラック 小林製薬株式会社 令和4年9月 16 日 安全性等に関する製造販 売…

2022年12月22日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 758.4KB) pdf

売の承認のあった日後調査期間を経過しているものを除く。) と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品であっ て、調査義務が…

2023年2月1日

病院における医療情報システムのサイバーセキュリティ対策に係る調査について(依頼) (PDF 54.4 pdf

です。 【調査期間】 令和5年1月 27 日(金)~2月 17 日(金) 【回答方法】 別紙回答要領に基づき、G-MIS 上にて回答…

2023年1月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ125mg)の使用にあたっての注意喚起につ pdf

実施している市販直後調査期間において、同意取得がなされた 後に「本剤投与後に妊娠していることが判明した症例」が2例集積された。このうち本 剤投与と妊娠判明ま…

2023年2月22日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 61.3KB) pdf

売業者 承認年月日 調査期間(予定) オルリスタット アライ 大正製薬株式会社 令和5年2月 17 日 再審査期間(8年)

2023年3月29日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 60.9KB) pdf

売業者 承認年月日 調査期間(予定) オキシコナゾール硝酸 塩 オキナゾール L600 田辺三菱製薬株式会社 令和5年3月 27 日 安全性等に関する…

2023年9月4日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 65.9KB) pdf

売業者 承認年月日 調査期間(予定) ロキソプロフェンナト リウム水和物/ブロム ヘキシン塩酸塩/クレ マスチンフマル酸塩/ ジヒドロコデインリン …

2021年10月2日

令和2年度医薬品販売制度実態把握調査結果について(概要) (PDF 211.7KB) pdf

状況等について調査(調査期間は令和2年11月~令和3年2月) (主な調査項目) ①従事者の区別状況 ② 要指導 医薬品の販売方法(本人確認、薬剤師に…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

専門誌・学会誌 調査期間中にモニターが閲覧した医学専門誌・学会誌を調査対象とした。調査対象となる 専門誌・学会誌については、調査開始前に、モニター医療機関…

2022年3月24日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 70.4KB) pdf

売業者 承認年月日 調査期間(予定) イトプリド イラクナ 小林製薬株式会社 令和3年 12月 27日 安全性等に関する製造販 売後調査期間(3年)

2022年3月24日

「要指導医薬品として指定された医薬品について」の訂正について (PDF 80.4KB) pdf

売業者 承認年月日 調査期間(予定) イトプリド塩酸塩 イラクナ 小林製薬株式会社 令和3年 12月 27日 安全性等に関する製造販 売後調査期間(3年)

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

は、病原体ごとの遡及調査期間を明示するとともに、主として供血者か ら判明した感染事例についての日本赤十字社における遡及調査手順を示したものであ り、医療機関…

2022年6月28日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 58.3KB) pdf

売業者 承認年月日 調査期間(予定) ヨウ素/ポリビニルア ルコール(部分けん化 物) サンヨード 参天製薬株式会社 令和4年6月3日 安全性等に関…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

は、病原体ごとの遡及調査期間を明示するとともに、主として供血者か ら判明した感染事例についての日本赤十字社における遡及調査手順を示したものであ り、医療機関…

2021年6月28日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 227.8KB) pdf

売の承認のあった日後調査期間を経過しているものを除く。) と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品であっ て、調査義務が…

2021年6月28日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 55.8KB) pdf

売業者 承認年月日 調査期間(予定) 販売開始日 精製ヒアルロン酸ナト リウム ヒアレイン S サンテ ヒアルロン酸点 眼液 参天製薬株式会…

2021年6月28日

要指導医薬品から一般用に移行した医薬品等について (PDF 101.3KB) pdf

効成分 承認年月日 調査期間(予定) 販売開始日 フルチカゾンプロピオン酸エステル 平成 31年4月 15日 安全性等に関する 製造販売後調査期

2021年6月28日

診療情報の提供等に関する指針について (PDF 236.6KB) pdf

【調査概要】 調 査 期 間:平成 29年9月 25日~平成 29年 10月 16日 調 査 方 法:都道府県を通じて調査票を配布 対象医療機関:…

2021年6月28日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 349.4KB) pdf

は、病原体ごとの遡及調査期間を明示するとともに、主として供 血者から判明した感染事例についての日本赤十字社における遡及調査手順を示したも のであり、医療機関…

2021年6月28日

独立行政法人国民生活センター報道発表資料「なくならない脱毛施術による危害」 (PDF 553.0KB pdf

ージを調査しました(調 査期間:2017年4月4日~4月18日)。 (1)エステの広告、ホームページ 1)医師法に抵触するおそれのある施術をイメ…

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