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2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

スク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答については、「医薬品リスク管理計画 に関する質疑応答

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

供について」に関する質疑応答集 (Q&A)の一部改正について 「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q& A)について」…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等 製品(以下「医薬…

2021年6月30日

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 1.5MB) pdf

等について」に関する質疑応答集(Q&A)について 医薬品の封の取扱いについては、平成 29 年1月に発生したC型肝炎治療薬 の偽造品が流通した…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について 日頃、薬事行政の推進にあたりご協力を賜りありがとうございます。 平成 24 年 11 月…

2021年8月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

供について」に関する質疑応答集 (Q&A)の一部改正について 「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q& A)について」…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

供について」に関する質疑応答集 (Q&A)の一部改正について 「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q& A)について」…

2021年6月28日

「医師による異状死体の届出の徹底について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 555.7 pdf

事課長通知)に関する質疑応答集(Q&A)について 医師法(昭和23年法律第201号)第21条については、「医師による異状死体の届出の 徹底について」…

2021年6月28日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 536.5 pdf

いて」に関する 質疑応答集(Q&A)について 医薬品、医療機器及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という。)の注意 事項等情報の取り扱いについて…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

イドライン」に関する質疑応答集 (Q&A)について 医薬品規制調和国際会議(以下「ICH」という。)における合意に基づくガイドラ インである…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

ラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭 和 …

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

イン」に 関する質疑応答集(Q&A)について 医薬品の薬物相互作用の検討方法については、「医薬品開発と適正な情報提供 のための薬物相互作用ガイド…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A pdf

ラインに 関する質疑応答集(Q&A)」について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する法…

2021年10月18日

「歯科医師法第十六条の二第一項に規定する臨床研修に関する省令の施行について」に関する質疑応答集(Q& pdf

つい て」に関する質疑応答集(Q&A)について 歯科医師法第 16 条の2第1項に規定する臨床研修に関する省令の一部を改正す る省令(…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

スク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) …

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

イダンス」に 関するQ&A(事例集)」の一部改正について 事務連絡 令和6年12 月2日 「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガ…

2025年4月8日

令和6年度通知一覧 html

イドライン)に関するQ&Aについて」の改訂について (PDF 55.4KB) (別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) …

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

ンに係る疑義解釈集(Q&A)」の一部改正について (PDF 39.7KB) 検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PD…

2024年7月19日

健康サポート薬局について html

3KB) Q&A(平成28年3月29日付け事務連絡) (PDF 137.5KB) Q&Aその2(平成29年4月21日付け事務連絡) (PDF…

2023年8月30日

通知一覧(医務)令和4年度 No.61~90 html

付金の支給等に関するQ&A (PDF 206.4KB) リーフレット:出産や手術での大量出血などの際のフィブリノゲン製剤・血液凝固第IX因子製剤の投与…

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