・血縁者間の造血幹細胞移植 ・血縁者間の造血幹細胞移植以外の医療（再生医療等その他の医療を いう。以下同じ。） ・非血縁者間の造血幹細胞移植以…
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2021年6月28日
臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する届出及び報告に係る実施要領 （PDF 325.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年8月12日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 610.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ない場合 同種造血幹細胞移植の適応とならない又は同 種造血幹細胞移植後に再発した場合 2．再発又は難治性のびまん性大細胞型 B 細胞リン パ…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について （PDF 91.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、「移植に用い る造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律」(平成 24 年法律第 90 号)第２条第２ 項に規定する造血幹細胞移植を除き、臍帯血を用いた医…
2021年6月28日
臍帯血を用いた再生医療等について （PDF 208.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
「移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律」(平成 24年法 律第 90 号)第２条第２項に規定する造血幹細胞移植を除き、臍帯血を用いた …
2023年8月3日
新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の効能・効果： 造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制 追記される予定の効能・効果に関連する注意： 〈造血幹細胞移植における移植片対宿主病…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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療技術（移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に 関する法律（平成 24 年法律第 90 号）第２条第２項に規定する造血幹細胞移植） ③ 政令第１条第３…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
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かに該当し、かつ自家造血幹細胞移 植施行後に再発した又は自家造血幹細胞移植の適 応とならない患者が組み入れられた（注 ）。なお、 悪性腫瘍（リンパ腫） の…
2021年6月28日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
場合 同種造血幹細胞移植の適応とならない又は同種造血幹細胞移植後 に再発した場合 2．再発又は難治性の CD19 陽性のびまん性大細胞型 B 細…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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04試験） 自家造血幹細胞移植施行後に再発、又は自家造血幹 細胞移植の適応とならない、1 レジメン以上の化学 療法歴を有する再発又は難治性の古典的ホジキ…
2021年6月28日
疑義解釈資料の送付について（その11） （PDF 217.0KB） pdf
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関係（ＤＰＣ） 【造血幹細胞採取】 （問１）区分番号「Ｋ９２１」造血幹細胞採取を行うにあたり、造血幹細胞の末梢 血中への動員のためにＧ－ＣＳＦ製剤やプレリ…
2021年10月2日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について pdf
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る治療歴のない（自家造血幹細胞移植 の治療歴は許容）、1 歳以上 24 歳以下の難治性の ホジキンリンパ腫及び難治性の小児悪性固形腫瘍 患者を対象に、本剤…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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された。 ・自家造血幹細胞移植施行後に、ブレンツキシマブ ベドチンによる治療を受けた患 者（コホート1） ・自家造血幹細胞移植非適応であり、かつブレン…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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歴がない ・自家造血幹細胞移植に適応がある患者であって、 初発の患者では化学療法を２回以上、再発の患者で は再発後に化学療法を１回以上施行したが奏効が …
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、「移 植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律」（平成 24 年法律第 90 号） 別紙３ 2 若しくは「医薬品、医療機器等の品質、有効性及…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
された。 ・自家造血幹細胞移植施行後に、ブレンツキシマブ ベドチンによる治療を受けた患 者（コホート1） ・自家造血幹細胞移植非適応であり、かつブレン…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
療技術（移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に 関する法律（平成 24 年法律第 90 号）第２条第２項に規定する造血幹細胞移植） ③ 政令第１条第３…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）のあ る患者 結核の感染又は既往を有する患者 ECOG Performance Status３-４（注…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の治療歴がなく、自家造血幹細 胞移植の適応がない患者又は自家造血幹細胞移植 後に再発した患者で、以下のいずれかを満たす場合 ない患者に限る。 形質転換…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）のあ る患者 結核の感染又は既往を有する患者 ECOG Performance Status３-４（注…
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
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3. 本剤投与による造血幹細胞移植（HSCT）施行後の全生存期間 への影響は、既存の化学療法と同程度ではない可能性が示唆 されていることから、HSCT の施…
