娩に関連して発症した重度脳性麻痺児とその家族の経 済的負担を速やかに補償し、②脳性麻痺発症の原因分析を行い、同じような事例の再発 防止に資する情報を提供し、…
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2025年6月11日
第 15 回産科医療補償制度再発防止に関する報告書の公表について （PDF 110.2KB） pdf
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2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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ろです。 本剤は重度のサイトカイン放出症候群及び神経学的事象（免疫エフェクタ ー細胞関連神経毒性症候群含む）があらわれることがあることから、その使 用に…
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
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ろです。 本剤は重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがあることから、 その使用にあたっては、特に下記の点について留意されるよう、貴管下の医 療機…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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➢ 脳出血 ➢ 重度の白質病変 【結果】 ［有効性］ 主要評価項目であるベースラインから治験薬投与後 76 週までの integrated…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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大腸 炎・小腸炎・重度の下痢 40例（7.6%）、重度の皮膚障害（中毒性 表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、類天疱瘡等）1 例（0.2%）、神経…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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識不明の患者の病状や重度の認知症の高齢者の状況を家族等に説明する場合 は、本人の同意を得ずに第三者提供できる場合と考えられる（Ⅳ９．（２）②参照）。こ の場…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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追加改訂部分）》 重度の皮膚障害 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis:TEN），皮膚粘膜眼症候群（Stevens- …
2025年3月4日
【事務連絡】産科医療特別給付事業に関する周知について（依頼） （PDF 86.8KB） pdf
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娩に関連して発症した重度脳性麻痺児 とその家族の経済的負担を速やかに補償するとともに、脳性麻痺発症の原因分析を行い、同じよ うな事例の再発防止に資する情報を…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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う有害事象により 重度の神経学的後遺症や死亡を引き起こすリスクが高いと考えられるた め、避けること。 テモゾロミド以外の抗悪性腫瘍剤との併用投与 …
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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8例（9.4%）、重度の皮膚障害（中毒性表皮壊死 7 融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、類天疱瘡等）1例（1.2%）、神経障害（ギラン・ …
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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5.8%）、大腸炎・重度の下痢 8例（5.2%）、 神経障害（ギラン・バレー症候群等）2例（1.3%）、肝機能障害 22例（14.3%）、甲状 腺機能障害 …
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2.4%）、大腸炎・重度の下痢 2例（4.8%）、肝機能障害 3 例（7.1%）、下垂体機能障害 2 例（4.8%）、甲状腺機能障害 6 例（14.3%）、i…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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）、大腸炎・小腸炎・重度の 下痢 9例（3.3%）、神経障害（ギラン・バレー症候群等）9例（3.3%）、肝機能障害 27例 （9.8%）、甲状腺機能障害 4…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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大腸炎・小腸炎・ 重度の下痢 40例（9.3%）、神経障害（ギラン・バレー症候群等）2例（0.5%）、肝機能 障害（ALT及び AST増加などの肝機能検査値…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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1例（1.6%）、重度の皮膚障害（皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、 類天疱瘡等）1例（1.6%）、肝機能障害 3例（4.9%）、甲状腺機能障害 2例（3.3%）…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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3.8%）、大腸炎・重度の下痢 7例（2.6%）、 神経障害（ギラン・バレー症候群等）1例（0.4%）、肝機能障害 14例（5.3%）、甲状腺 機能障害 2…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2.9%）、大腸炎・重度の下痢は 3 例（1.4%）、神経障害 （ギラン・バレー症候群等）は 1例（0.5%）、肝機能障害は 8例（3.8%）、甲状腺機能障 …
2023年9月14日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて （PDF 6 pdf
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トレルビルを減量し、重度の腎機能障害患者では 本剤の投与が推奨されていないが、腎機能について検査を行わなければならないか。 .................…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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腎機能障害患者 重度の腎機能障害を有する成人被験者に、本剤 0.3mg/kg（各群 8例）を単回皮下投与したとき、ジ ルコプラン及びRA102758のA…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
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ろです。 本剤は重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがあり、死亡に至 る例が報告されていることから、その使用にあたっては、特に下記の点につ いて…
