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2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

,トランスアミナーゼ高値が認められることが多い.C 反応性蛋白は 正常範囲内のことが多い.プロトロンビン時間は基準範囲内で,活性化トロンボプラスチン時間のみ延…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

x,ss と比較して高値を示す と予測されたものの、日本人患者において忍容性が 11ページ 【用法・用量】 (略) 表5 本剤の薬物動態パラメータ …

2021年6月28日

ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い(一般社団法人 日本臨床化学会) (PDF pdf

により疾病と無関係な高値を示すことがある。このこともあり、国 際的な治験や臨床研究では ALP と LD は IFCC 法による測定が要求され、一部 の検体…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

ろ過量が150より高値の場合は150を用いること。 投与量(mg)=7×体表面積(m2)×推定糸球体ろ過量(mL/min/1.73m2) …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

ルは、全ての投与群で高値 となった。UDPG-transferase レベルの高値は用量依存的であり、解毒におけるエチルベン ゼン代謝物のグルクロン酸抱合を…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

特異抗原(PSA)が高値を示す男性患者 5 【安全性】 国内第Ⅱ相試験(NM-K2002試験) 有害事象は 53/56 例…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

囲をとり、スコア 高値は障害の程度がより大きいことを示す。 7)ADCS-iADLは、手段的日常生活動作(電話、買い物、家事、趣味、外出等)を評価する尺度…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ( pdf

,ssと比較して 高値を示すと予測されたものの、日本人患者にお いて忍容性が確認されている用法・用量である本 剤 10 mg/kg(体重)を Q2W で投…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

80 U/mLと高値。プロカルシトニン0.13ng/mL,β-Dグルカン <2.26pg/mL,カンジダ抗原陰性,アスペルギルス抗原1.6(陽 性,0.…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

,ss と比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されてい る用法・用量である本剤 10 mg/kg(体重)を Q2Wで投与した…

2021年8月16日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について (PD pdf

,ssと 比較して高値を示すと予測されたものの、日本人 患者において忍容性が確認されている用法・用量 (10 mg/kg を 2 週間間隔で投与)で本剤を…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイ pdf

曝露 量と比較して高値を示すと予測されたものの、日 本人患者において忍容性が確認されている用法・ 用量(10 mg/kgを 2週間間隔で投与)で本剤を投 …

2022年3月24日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌 )の作成 について (PDF pdf

特異抗原(PSA)が高値を示す男性患者 5 【安全性】 国内第Ⅱ相試験(NM-K2002試験) 有害事象は 53/56 例…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

曝露量と比較 して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されている用 法・用量(10 mg/kgを 2週間間隔で投与)で本剤を投与した…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

,ss と比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されてい る用法・用量である本剤 10 mg/kg(体重)を Q2Wで投与した…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

,ss と比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されてい る用法・用量である本剤 10 mg/kg(体重)を Q2Wで投与した…

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

,ssと 比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されている 用法・用量である本剤 10 mg/kg(体重)を Q2W で投与し…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

ax,ssと比較して高値を示すと予測されたも のの、日本人患者において忍容性が確認されている用法・用量である本剤10 mg/kg(体重) をQ2Wで投与した…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

,ssと 比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されている 用法・用量である本剤 10 mg/kg(体重)を Q2Wで投与した…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

曝露量と比較 して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されている用 法・用量(10 mg/kgを 2週間間隔で投与)で本剤を投与した…

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