動性障害（AD/HD）」を効能又は効果として、製造販売についての承認（以下「本承認」 という。）を行ったところです。 下記の点その他添付文書等の情報に…
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2021年6月28日
リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 239.6KB） pdf
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2023年2月27日
新医薬品の再審査期間の延長について（モビコール医薬品) （PDF 66.4KB） pdf
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LD、同配合内用剤 HD 令和８年 12月 20日まで EAファーマ株式会社 小児に対する用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握…
2021年6月28日
メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の使用にあたっての pdf
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/多動性障害（ＡＤ/Ｈ Ｄ）の診断、治療に精通した医師によっ て適切な患者に対してのみ処方される とともに、薬物依存を含む本剤のリスク 等について十分に…
2021年6月30日
令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 2.5MB） pdf
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験 ３ ３ 配合錠ＨＤ 溶出試験 １６ １６ 配合錠ＬＤ 溶出試験 １６ １６ １ｍｇ錠 溶出試験 ２ ２ ２ｍｇ錠 溶出試験 ２ ２ 11 エチゾラ…
2021年6月30日
新医薬品の再審査結果 令和元年度（その4）について （PDF 75.8KB） pdf
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4 ﾘｵﾍﾞﾙ配合錠HD 武田薬品工業㈱ ｱﾛｸﾞﾘﾌﾟﾁﾝ安息香酸塩/ﾋﾟｵｸﾞﾘﾀｿﾞﾝ塩酸塩 平成23年7月1日 5 ﾘｵﾍﾞﾙ配合錠LD 武田薬品工業…
2023年6月13日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その1）について （PDF 82.9KB） pdf
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ｱﾄ-ｾﾞｯﾄ配合錠HD ｵﾙｶﾞﾉﾝ㈱ ｴｾﾞﾁﾐﾌﾞ/ｱﾄﾙﾊﾞｽﾀﾁﾝｶﾙｼｳﾑ水和物 平成29年9月27日 12 ﾎﾞﾙﾍﾞﾝ輸液6% ﾌﾚｾﾞﾆｳｽ…
2021年6月28日
平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 787.2KB） pdf
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ロロチアジド 配合錠HD 溶出試験 29 29 96 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド 配合錠LD 溶出試験 28 28 97 ロスバスタチンカルシ…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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ーガイ ド下にて HD 用ブラッドアクセスを右大腿静脈より注意深く挿入 した． 【持続的腎代替療法】 ・導入のタイミングは敗血症性ショック症例における急…
2021年6月30日
新医薬品等の再審査結果令和2年度（その7）について （PDF 77.1KB） pdf
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11 ｲﾙﾄﾗ配合錠HD ｼｵﾉｷﾞﾌｧｰﾏ㈱ ｲﾙﾍﾞｻﾙﾀﾝ/ﾄﾘｸﾛﾙﾒﾁｱｼﾞﾄﾞ 平成25年6月28日 12 ﾌﾟﾗｻﾞｷｻｶﾌﾟｾﾙ75mg 日本…
2021年9月30日
新医薬品等の再審査結果令和3年度（その2）について （PDF 98.7KB） pdf
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1 ｻﾞｸﾗｽ配合錠HD 武田薬品工業㈱ ｱｼﾞﾙｻﾙﾀﾝ/ｱﾑﾛｼﾞﾋﾟﾝﾍﾞｼﾙ酸塩 平成26年3月24日 22 ｱﾄﾞｼﾙｶ錠20mg 日本新薬㈱ ﾀﾀ…
2021年6月28日
【別添3】新旧対照表 （PDF 853.9KB） pdf
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＋ Ｆ ＋ Ｇ ＋ Ｈ Ｄ：次のＤ１とＤ２のうちの多い方の数値の全国に対する 割合で全国の研修医総数の推計値を按分した数値 Ｄ１：全国の研修医総数の…
2022年8月4日
医療用抗原検査キットの発注等について （PDF 219.7KB） pdf
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名：東邦薬品㈱（東邦ＨＤ傘下各社） ※平日8:30～17:00 エリア 営業所名 電話番号 北海道 札幌営業所 011-879-7207 北海道 旭川営…
2021年6月28日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書 （PDF 3.1MB） pdf
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アトーゼット配合錠ＨＤ 21 パルモディア錠０．１ｍｇ 20 ネイリンカプセル１００ｍｇ 16 アジレクト錠１ｍｇ 15 スージャヌ配合錠 15 ２…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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エクメット配合錠HD 2 カナリア配合錠 1 ジャヌビア錠50mg 1 同成分 同一処方 インスリン製剤 ノボラピッド注 フレックスタッチ イ…
2021年6月30日
新医薬品等の再審査結果令和2年度（その6）について （PDF 81.0KB） pdf
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6 ｴｸﾒｯﾄ配合錠HD ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ㈱ ﾋﾞﾙﾀﾞｸﾞﾘﾌﾟﾁﾝ/ﾒﾄﾎﾙﾐﾝ塩酸塩 平成27年9月28日 37 ｻｰﾃｨｶﾝ錠0.25mg ﾉﾊ…
2021年6月28日
平成21年1月23日付け事務連絡（別添） （PDF 498.0KB） pdf
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AJ, Flad HD, et al. Bacterial endotoxin: molecular relationships between stru…
2021年6月28日
【別添2】医師法第16条の2第1項に規定する臨床研修に関する省令の施行について （PDF 604.5 pdf
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＋ Ｆ ＋ Ｇ ＋ Ｈ Ｄ：次のＤ１とＤ２のうちの多い方の数値の全国に対する割合で全国の研修医総数の 推計値を按分した数値 Ｄ１：全国の研修医総数の推…
2021年6月28日
別添報告書 （PDF 4.9MB） pdf
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装置 血液透析（HD：Hemodialysis）モード 各種設定： 血流量：200mL/min,抗凝固薬シリンジ速度：3.0～10.0mL/h, …
