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2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

core*4(以下「CPS」と いう。)が 1以上の患者集団において、OSの有意な延長が認められた。 *1:局所病変に対する治療として化学療法を含む治療が…

2021年6月28日

別添2(頭頸部癌) (PDF 503.5KB) pdf

core*4(以下「CPS」と いう。)が 1以上の患者集団において、OSの有意な延長が認められた。 *1:局所病変に対する治療として化学療法を含む治療が…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

ore*3(以下、「CPS」 という。)≧5集団における無増悪生存期間(以下、「PFS」という。)及びCPS≧5集団に おけるOSについて、本剤+化学療法は…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ⅰ)PD-L1陽性(CPS*≧10)集団、(ⅱ)扁平上皮癌集団及び(ⅲ)ITT 集団における OSの結果は表 1のとおりであり、いずれの集団においても事前に規…

2021年11月26日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道癌)の一部改正について (PD pdf

ore*3(以下、「CPS」と いう。)≧5集団における無増悪生存期間(以下、 「PFS」という。)及び CPS≧5 集団における OS に ついて、本剤…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

)PD-L1 陽性(CPS*≧10)集団、(ⅱ)扁平上皮癌集団及び(ⅲ)ITT 集団 における OS の結果は表 1 のとおりであり、いずれの集団においても事…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

PD-L1 陽性(CPS≧10)のホルモン受容体陰性かつ HER2陰性の手術不能又は再発乳癌患者において、本 剤と化学療法(ゲムシタビン及びカルボプラチン…

2021年9月15日

別添:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注 10 pdf

て、PD-L1陽性(CPS*3≧10)の患者 323例(日本人 28例を含む)において PFSを有意に延長した(表 1及び図 1)。 *1:本剤 200 …

2021年11月26日

ペムブロリズマ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン(食道癌)の一部改正について (PDF 1 pdf

PD-L1 陽性*(CPS≧ 10)の根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮 癌の患者(本剤単独投与) *:本剤のコンパニオン診断薬として、販売名:PD…

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

core*4(以下「CPS」と いう。)が 1以上の患者集団において、OSの有意な延長が認められた。 *1:局所病変に対する治療として化学療法を含む治療が…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ( pdf

core*4(以下「CPS」という。)が 1以上 の患者集団において、OSの有意な延長が認められ た。 *4:PD-L1を発現した細胞数(腫瘍細胞、マク…