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2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

薬剤師会 会長 日本製薬団体連合会 会長 一般社団法人 日本医薬品卸売業連合会 会長 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 各地方厚生局長

2025年6月25日

【令和7年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年5月分マンスリーレポートについて (PDF 1 pdf

• 患者本人は日本語が多少できるが、患者の家族は日本語が分からない • 生命保険に関することや帰国までに必要なプロセスに関して適切に回答できているか心…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

接の容器等における外国語の記載等につ いて、必要な特例を定めることができるものとすること。(第 14 条第9項 及び第 10 項、第 23 条の2の5第9項…

2025年5月22日

【令和7年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年4月分マンスリーレポートの件 (PDF 144 pdf

及び付き添いの方々は日本語が流暢ではなかった。 • 骨折治療のため手術が必要になる可能性があるが、数百万円単位の医療費が想定される。 患者の支払い能力につ…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

8KB) 日本製薬団体連合会あて通知 (PDF 76.8KB) 令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 (PDF 178.6KB) …

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

ら ず 、 日 本 語 又 は 英 語 に よ り 次 に 掲 げ る 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2024年12月16日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年11月マンスリーレポートの件 (PDF 144 pdf

在国内の教育機関で外国語教師をしているため、母国では仕事がないと考えている。  帰国しても母国の医療保険制度に加入できるまで数か月を要すると考えており、保…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

。 ※JMDN:Japanese Medical Device Nomenclature(日本医療機器名称体系) 【通知等の範囲】 このガイド…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

1736 例(うち日本人 88 例)を対象としたプラセボ対照無 作為化二重盲検比較試験が国内外 277 施設で実施された。 本試験は導入期間(詳細なスク…

2025年1月15日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 73.0KB) pdf

日本薬剤師会 日本製薬団体連合会 日本一般用医薬品連合会 日本 OTC 医薬品協会 一般社団法人 日本臨床検査薬協会 一般社団法人 日本置…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

方法が定められたり(日本語での記載が義務づけ られる等)することはありますか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・15 Q6-…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

者 1,060 例(日本人 90 例を含む)を対象に、本剤と 同時化学放射線療法(シスプラチン同時併用下での外部照射、及 びその後の小線源治療)(以下「CC…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ンチニブ水和物 海和製薬(株) 令和6年10月11日 ハイイータン錠50mg ◎ 経鼻弱毒生インフルエンザワクチン 第一三共(株) 令和6年10月3日…

2025年1月16日

リドカイン製剤の安定供給について(協力依頼) (PDF 68.9KB) pdf

2 月 26 日 日本製薬団体連合会 御中 厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課 リドカイン製剤の増産及び安定的な供給について(協力依頼) 平素…

2025年1月16日

今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(協力依頼) (PDF 102.5KB) pdf

2 月 17 日 日本製薬団体連合会 御中 厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課 今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の増産について(協力依頼…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

 本邦においては,日本人と欧米人では心筋梗塞及び脳血管障害の発症リスクが異なることが報告され ていること1),参考となる日本人を対象とした薬剤疫学調査は限ら…

2025年1月15日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 90.2KB) pdf

薬剤師会 会長 日本製薬団体連合会 会長 一般社団法人 日本医薬品卸売業連合会 会長 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 各地方厚生局長

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

や、 一定期間の外国語表示による包装の容認等を可能とする。 5. 製造方法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ○ 製造方法等に係る一部変更のうち、品質に与…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

ガイドラ イン」(日本製薬団体連合会。安定確保委員会)等を参考としつつ、「安定供 給体制確保のための手順書」の作成や、その遵守のための体制整備、取組 を念…

2025年2月17日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年1月マンスリーレポートの件 (PDF 249. pdf

患者の雇用主と名乗る日本人から電話でこの患者に関して、当院での入院治 療を行いたいとの意向を伝えてきた。 検査をしたわけではないので患者や雇用主には伝えて…

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