、パソコン、携帯型のゲーム機（通信機能を具備するものに限る） などの使用については、一律に使用禁止にするのではなく、以下のような点に留意して、可能な限 り認…
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2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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含 む。），映写，演劇又は電光による広告 五 情報処理の用に供する機器による広告その他の表示（インターネット，パソコン通信 等によるものを含む。） …
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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b 会議、オンラインゲーム等、イヤホンの使用が急激に増大して いるところ、イヤホン用イヤーピースによる皮膚障害事例が報告されており3,4、要因とし て製品の…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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CGRP may play a causative role in migraine. Cephalalgia. 2002;22(1):54–61. …
2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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CGRP may play a causative role in migraine. Cephalalgia. 2002;22(1):54-61. …
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
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CGRP may play a causative role in migraine. Cephalalgia. 2002;22(1):54–61. …
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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に予見可能な誤使用のシナリオを検討することが望ましい。以 下の各項では、これらの概念を概説すると共に、製品ライフサイクルの市販前段階にお ける製造業者への推…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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に予見可能な誤使用のシナリオを検討することが望ましい。以 下の各項では、これらの概念を概説すると共に、製品ライフサイクルの市販前段階にお ける製造業者への推…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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③パズルゲーム又は「脳年齢」テストのスコアを提示するプログラム（一 般人が遊戯と認識するプログラム） ④健康な人の運動におけるトレーニン…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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、想定リスク、リスクシナリオについての合意 6 形成を十分に行うべき点に留意が必要です。 なお、サイバー攻撃による情報セキュリティへの侵害が、医療機器…
2021年10月26日
医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) （Excel 138.7KB） excel
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波を発する機器（携帯ゲーム機等）による電波干渉に留意しているか 無線LAN を利用する場合、次に掲げる対策を実施しているか。 電波を発する機器（携帯ゲーム機等…
2021年10月26日
医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) （PDF 250.3KB） pdf
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波を発する機器（携帯ゲーム機等）による電波干渉に留意しているか IoT機器を利用する場合、次に掲げる対策を実施しているか。 使用が終了した又は不具合のために…
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
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オの提供番組又は映画演劇等において出演者が特定のパルスオキ シメータの品質、効能効果等、安全性その他について言及し、又は暗示する行為 をしてはならない。 …
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
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身体的に激しい遊びがわずかに制限される 80 努力を伴う正常な活動。疾患の若干の徴候又は症状 激しい遊びが制限される。疲れやすいが、そ れ以外は…
2021年7月7日
別添：成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について （PDF 578.2K pdf
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推進する。 ・ ゲーム等の使用が子どもの成長や発達に与える影響等についての科学的知見の 収集や、保健医療及び教育分野におけるゲーム依存症等についての普及啓…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
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・ パズルゲーム又は「脳年齢」テストのスコアを提示するプログラム ３）利用者への情報提供を目的としたプログラム ・ 製薬企業等が提供…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
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に予見可能な誤使用のシナリオを検討することが望ましい。以 下の各項では、これらの概念を概説すると共に、製品ライフサイクルの市販前段階にお ける製造業者への推…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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を参考に、 動画のシナリオ等を検討したうえで、どのようなケースが不適切な情報提供に当たるのか を解説した動画を作成した。 ④医学専門誌・製薬企業ホ…
2021年6月28日
【別添2】再発・類似事例の分析 （PDF 921.5KB） pdf
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が、 キャスターの遊びの範囲内でス トレッチャーが動いた。スライ ダーの使用手順が熟知できてい なかった。患者の背部にスライ ダーを敷き込み、その後ス…
2021年6月28日
別添1-3 成年後見制度における診断書作成の手引・本人情報シート作成の手引 （PDF 1.0MB） pdf
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との交流ができず一人遊びで過ごした。小中学校は特別支援学級，以後 は在宅で母と二人暮らしであったが，母が死去したために現在の障がい者支援施設に入所，現 …
