承認された再生医療等製品について 承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) No.2 デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイ…
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承認された再生医療等製品について 承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) No.2 デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイ…
リ塩化ビフェニル使用製品の処分期間内の早期処理に関する周知徹底について (PDF 102.2KB) No.14 国(県)通知番号:医政発0714第4号国(県…
しれません。 偽造製品かもしれません。 副作用などが発生した場合の対応が不明なことがあります。 詳しくは厚生労働省ホームページの「医薬品等を海外から購…
プ、てんかん、偶発的製品曝露、腹痛、アラニ 6 ンアミノトランスフェラーゼ異常/血中ビリルビン異常、基底細胞癌、脳梗塞、足変形、喘 息/頭痛/痙攣…
リ塩化ビフェニル使用製品の処分期間内の早期処理に関する周知徹底について(平成29年7月31日 事務連絡) (PDF 102.2KB) PDFファイ…
承認された再生医療等製品について 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭 和 35年法律第 145号)に基づ…
革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成しています。 リソカブタゲン マラルユーセル(販売名:ブレヤンジ静…
判断するのではなく、製品の容器、包装における記 載、店頭での広告、インターネット上での販売に係るウェブページ上の記載等の 標ぼう事項により、一般の消費者が容…
療機器又は再生医療等製品に係る治験及び製造販売後臨床試験 並びに特定臨床研究(臨床研究法(平成 29 年法律第 16 号)第2条第2項に 規定する「特定臨床…
療機器又は再生医療等製品の治験等に関して、患者団体等の 製薬企業から独立した中立的立場の団体が、製薬企業から入手した情報を 当該団体の活動の中で会員等に対し…
表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について(周知) 事務連絡 令和6年11 月19 日 「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次…
自己注射の手技練習用製品に関連した事例 第74回報告書 分析テーマ インスリンバイアル製剤の過量投与に関連した事例① インスリンバイアル製剤の過量投与に…
式会社ホームページ.製品一覧.マンジャロ(チルゼパチド). https://medical.lilly.com/jp/mounjaro(参照2024-6-18…
分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて 事…
られる 薬剤のない製品です。 これまで、有効期間を製造から 3 年とし供給して参りましたが、今般、製造所において 取得した安定性モニタリングデータ(別紙…
分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) No15 通知番号:薬生発0520第2号 通知年月日:令和4年…
o50 再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年…
分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) No.9 国(県)通知番号:薬生発0520第2号 国(県)通知…
めの立会い □ 製品のバージョンアップ時の立会い □ 緊急時対応のための立会い □ 保守点検業務契約に基づく動作確認等のための立会い □ 試用の…
医薬品又は再生医療等製品の再審査、医療機器又は体外診断用医薬品の使 用成績評価に係る申請の際に提出する資料として、リアルワールドデータ による品質、有効性及…