します。。患者さんの安全のために 献血していただいた血液は各種ウイルスなどの検査を実施してから輸血などに利用されますが、感染直後の血液は、現代の科学技術で厳し…
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します。。患者さんの安全のために 献血していただいた血液は各種ウイルスなどの検査を実施してから輸血などに利用されますが、感染直後の血液は、現代の科学技術で厳し…
要です。 医薬品は、安全に効果を発揮するために、用法や用量が決められています。しかし、それを守らず過剰に摂取すると嘔吐・下痢などの症状以外にも、肝臓や腎臓などに…
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき 厚生労働大臣が定める数量(告示)の適用について 医薬品、医…
情報収集等事業「医療安全情報No.231」の提供について (PDF 2.3MB) No34 医政安発0123第1号 令和8年1月23日 【通知】医療対話…
医療安全相談窓口 ページ番号1004354 更新日 令和7年12月5日 印刷大きな文字で印刷 保健所では…
び医療機器に係る医療安全等の徹底について (PDF 91.6KB) No.24 事務連絡国(県)通知年月日:平成29年9月15日【通知】 北朝鮮による弾道…
一般社団法人日本医療安全調査機構ホームページ(外部リンク) No.102 事務連絡国(県)通知年月日:平成31年1月31日【通知】 再生医療等提供計画等の…
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(旧薬事法)」に基づく品質・有効性・安全性が確認されていません。 虚偽または誇大な効能・効果、安全性で宣伝してい…
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一 部を改正する法律(令和7年法律第37号。以下「改正法」という。)による改 正後の医薬品、医療機器等の品…
医薬品の有効性・安全性の確保のためには、電子化された添付文書等に基づいた適正な使 用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的…
本品 の有効性及び安全性の検討を目的とした非盲検非 対照海外第Ⅰ相試験(以下、「017001試験」という )が実施された。主な選択・除外基準は、表 1のと…
医薬品の有効性・安全性の確保のためには、電子化された添付文書等に基づいた適正な使 用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的…
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭 和 35年法律第 145号)に基づき再生医療等製品として別表の品目が承認されま したので、お知らせします…
である中間貯蔵・環境安全事業株式会社(JESCO)を活用し、地元の理解と協力の下、全国5箇所に処理施設を整備して処理が行われています。ポリ塩化ビフェニル廃棄物の…
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭 和 36 年厚生省令第1号)第 14 条第3項及び第4項に基づき、必要な情報 を記録及び保存する…
医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡)の別添において、A1で「提 供する内容は、患者からの問合せに沿ったものに限定するとともに、情報提 供先は問合せをした…
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律第 145号。 以下「医薬品医療機器等法」という。)上の広告の取扱いについては、これまで、 …
の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律第 145号)の承認を受け ていない検査キットについて、「消費者が当該検査キットを医薬品医療機…
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和三十五年法律第 百四十五号。以下「医薬品医療機器等法」という。)に規定する広告に該当 するのか。 …
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(旧薬事法)」の規定に基づき、製造販売業者および医療関係者等からの報告が行われていますが、患者さんからの情報を安全…