ドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (PDF 100.8KB) 記載方法通知:許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記…
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ドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (PDF 100.8KB) 記載方法通知:許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記…
ついて」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 536.5KB) No.72 国(県)通知番号:医政安発0216第5号、薬生薬審発0216第1号、薬…
9KB) 回答文書 (PDF 25.9KB) No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について 通知番号:薬生薬審発122…
チンの接種に関する副反応疑い報告におけるファクス受付の一時停止について (PDF 64.9KB) No.89 健感発1111第1号薬生安発1111第1号 …
ついて」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 6.3MB) 医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答…
送料金の切手を貼った返信用封筒(簡易書留を推奨)の送付をお願いいたします。 より良いホームページにするために、ページのご感想をお聞かせください。 …
9KB) 回答要領 (PDF 172.1KB) No105 事務連絡 国(県)通知年月日:令和5年1月26日 インフルエンザ抗原検査キットの発…
B) 別紙回答要領 (PDF 222.2KB) No19 事務連絡 令和8年5月27日 再生医療等の提供に関連した「遺伝子組換え生物等の使用等…
加齢に伴い標的分子へ反応性が変化する薬物もある。β受容体刺激薬に対する感受性低下、抗不安薬や睡眠薬、抗コリン薬に対 する感受性亢進などが知られている。 出典…
infusion reaction を軽減さ せるために、本剤を 90 分間で投与するに際し、併用する化学療法に 副腎皮質ホルモン剤が含まれる場合には、当…
ついて」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 555.7KB) 【マニュアル】 平成31年度版 死亡診断書(死体検案書)記入マニュアルの追補につい…
管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) NO…
制度に関する調査への回答のご協力のお願いについて(周知依頼) (PDF 119.4KB) 持分なし医療法人への移行計画の認定制度について (PDF 3…
先天異常リスクの用量反応関係は明 らかではない。」の注意喚起を記載する。 精神科医及び周産期医療(産科・新生児科を含む)を担う医師が緊密な連携を行った上…
クチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について (再周知) 事務連絡 令和5年7月28日 新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生…
注)当事者は複数回答が可能である。 - 16 - Ⅱ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年年報 2 3 報 告 内 容 4 …
質による抗腫瘍免疫応答の増強等により腫瘍細胞を死滅させる作用が期待される。 5 3. 臨床試験 本品の承認時に評価を行った主な臨床試…
注)当事者は複数回答が可能である。 - 15 - Ⅱ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書 Ⅱ 集計報告 【3】報告内容 【1】…
試験の 1 例(C‐反応性 蛋白増加)のみで、非重篤で重症度は軽度であった。 EB-01試験及びEB-02試験における発現時期別の有害事象の発現状況…
いに関しては機構では回答できないため、以下のURL の診療報酬に関する照会先へ問合せいただくよう、併せて周知方お願いいたし ます。 ※診療報酬に関…