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2021年6月30日

新規成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について (PDF 71.2KB) pdf

成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について 平素より医薬行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 人が経口的に摂取する物の…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

ラムの医療機器該当性判断事例について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律(昭和 35 年法…

2024年6月24日

資料4 指定障害児通所支援事業所に対する行政処分について (PDF 227.1KB) pdf

は、個別の事情ごとに判断 →単に「利用の申し込みがあったので受け入れた」は、やむを得ない事情 にあたらない 〇定員超過に係る減算対象となった場合、報酬の減…

2024年6月24日

資料2 事業所等運営に関する基本的な事項について(1)(指定基準等) (PDF 703.7KB) pdf

の意思及び選考並びに判断能力等について丁寧に把握しなければ ならない。 • 相談支援専門員やサービス管理責任者が行うサービス担当者会議・個別支援会議に つ…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

用中止等の 指示を判断できるか。 構築等)に関する対処についても定めておく。 例)◯紙の調剤録運用 ・紙伝票の最新化と帳票準備 ・運用フローの…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

用中止等の指示を判断できるか。 3-5 被害状況等調査(フォレンジック 調査+証拠保全)と被害状況 等の報告 被害状況等調査(フォレンジック調査+…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

変更」の範囲について判断に迷う場合は、必要に 応じ総合機構に相談すること。 1.・2. (略) 3.追加のリスク最小化活動に用いる資材等に係る変更 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

を踏まえて許可権者が判断します。 なお、従前より以下の通知により取り扱いを示していますので参照してく ださい。 ① 薬事法及び採血及び供血あっせん業取…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

を踏まえて許可権者が判断します。 なお、従前より以下の通知により取り扱いを示していますので参照してく ださい。 ① 薬事法及び採血及び供血あっせん業取…

2024年6月28日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) pdf

性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与 すること。また、本剤投与開始に先立ち、本剤は疾病を完治させ る薬剤ではないことを含め、本剤の有効性及び危険性を…

2024年6月17日

参考資料1 (資料2) (PDF 4.6MB) pdf

度がつけられない又は判断できない場合には空欄にすることや、同一の 番号とすることとしても差し支えない。 〇 「家族支援」「移行支援」「地域支援・地域連携」…

2024年6月17日

参考資料3 (資料2) (PDF 5.6MB) pdf

、 散歩参加の可否を判断し 、 実際に散歩を 行う 子 ども の人数を 確認する。 ・ 個別に配慮が必要な子ども の有無について確認する。 ・…

2024年6月17日

資料4 指定障害児通所支援事業所に対する行政処分について (PDF 227.1KB) pdf

は、個別の事情ごとに判断 →単に「利用の申し込みがあったので受け入れた」は、やむを得ない事情 にあたらない 〇定員超過に係る減算対象となった場合、報酬の減…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

対策に使用すると国が判断した場合にのみ、患者への投 与が検討される医薬品であること等から、本剤の使用については、「ファビピラ ビル製剤の承認条件変更に当たっ…

2024年6月19日

説明書 (PDF 287.9KB) pdf

ては、接種することを判断する際に疑問があれば、あらかじめ、岐阜市保健所 感染症・医務薬務課、かかりつけ医に確認して、十分納得したうえで、接種することを決めてか…

2024年6月19日

説明書 (PDF 336.2KB) pdf

に署名する前、接種を判断する際に疑問があれば、あらかじめ、かかりつけ医に確認して、十分納得した うえで、接種させることを決めてください。 なお、妊娠中もし…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

該当しない場合、又は判断に迷う事例については、 各 衛生主管部(局)長 殿 学校教育法(昭和 22 年法律第 26 号)第 50条に規定する高等学校…

2024年5月29日

【令和6年4月改訂版】岐阜市サポートブック(ルビあり)(PDF) (PDF 3.9MB) pdf

、本人またはご家族に判断していただきます) ※施設に入所されている方や長期入院の方は対象外です。 支援を希望する人 (避難行動要支援者) ①意向調査書(…

2024年5月29日

【令和6年4月改訂版】 岐阜市サポートブック(PDF) (PDF 3.3MB) pdf

銭管理 理解力や判断能力が不十分な場合、不動産や預貯金等の 財産を管理・処分等の対応 例えば…・日常的な金銭管理は、社協の日常生活自立支援事業を利用…

2024年5月29日

あなたは依存症のこと知っていますか(リーフレット) (PDF 813.7KB) pdf

まう ●不注意や判断ミ ス が起き やすく な る   ●アルコ ール、薬物、ギャ ン ブ ルが ほ かのも のよ り 優先さ れる 2 社会生活や健康…

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