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2021年6月18日

「ハンドル形電動車椅子安全利用に関する知識・技能についての教育・訓練の基本項目」について (PDF pdf

知識・技能についての教育・訓練の基本 項目」について 日頃より、介護保険行政に御尽力いただき、厚く御礼申し上げます。 ハンドル形電動車椅子の使用に係る事故…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

備できているか。 教育訓練が実施できているか。 バックアップの実施と復旧手順が確認できているか。 2 2-1 システム異常の報告先の把握 異常時の連絡…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

に利用できるように、教育訓練を定期的に実施する。システムが利用できなくなるこ とを想定して、障害時マニュアルや伝票運用マニュアルを準備しておく。教育訓練の結果…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

リティ方針の策定及び教育・訓 練を含む情報セキュリティ対策を推進することです。なお、小規模な薬局の場合に は、薬局の管理者が、システム管理責任者やシステム運…

2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

に従事する者に対して教育訓練を継続して行うこと。なお、 教育訓練の実施に当たっては、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律(昭和 …

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

慎重に検討し、十分な教育訓練を実施した後、 本剤投与による危険性と対処法について患者が理解 し、患者自ら確実に投与できることを確認した上で、 医師の管理指…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

類型とそれを想定した教育訓練等 ……5 5.薬局開設者に求められる具体的事項 ……………………………………………6 6.薬局開設者に求められ…

2021年6月11日

既存の計画への追記による避難確保計画の作成 (PDF 180.5KB) pdf

⑥洪水時に係る教育・訓練の項目を追加(手引き P21参照) 従業員への洪水時を想定した防災教育及び訓練に関する事 項を追加する。 ※実情に応じ、各施設の判…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

内の管理的な問題 教育訓練のなされ方 848 設備機器等の管理 234 薬局内のルールや管理の体制・仕方 2,097 薬局内の風土・雰囲気 278 そ…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

慎重に検討し、十分な教育 訓練を実施したのち、患者自ら確実に投与できることを確認した上で、医師 の管理指導のもとで実施すること。また、溶解時や投与する際の操…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

任命 2.4 教育訓練 2.5 衛生 第3章 施設及び機器 3.1 原則 3.2 施設 3.3 温度及び環境管理 3.…

2022年4月6日

「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf

重に検討し、十分な教育訓 練を実施したのち、患者自 ら確実に投与できること を確認した上で、医師の管 理指導のもとで実施する こと。また、溶解時や投…

2021年6月30日

労働者派遣事業の適正な運営の確保及び派遣労働者の保護等に関する法律施行令の一部を改正する政令の公布に pdf

ることに加え、必要な教育訓練を適切に 実施している等の適切な派遣元事業主を選定することが重要であること。 なお、へき地にある病院等が診療の補助等の業務につ…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

② 役職員に対する教育訓練及び評価 役職員が法令を遵守して業務を行うことを確保するため、法令等及びこれを踏 まえて策定された社内規程の内容を役職員に周知…

2021年8月12日

労働者派遣事業の適正な運営の確保及び派遣労働者の保護等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布 pdf

ることに加え、必要な教育訓練を適切に実施している 等の適切な派遣元事業主を選定することが重要であること。 (2)業務内容の把握と派遣元事業主に対する…

2022年12月28日

新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf

の従 業員に対する教育訓練を実施し、その記録を保管すること。 (7)当該販売方法を行う場合には、電話等の通信手段を用いた情報提供による対応とな ることか…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

) 責任役員に対する教育訓練及び評価は代表取締役が⾏わなければならないものか︖ また、責任役員 が代表取締役のみの場合はどう考えるべきでしょうか。 A30…

2023年3月29日

ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 128.6KB) pdf

投与法について十分な教育訓練を実施したのち、患者自ら確実に投与でき ることを確認した上で、医師の管理指導のもとで実施すること。 ・ すべての器具の安全な廃…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

関 す る 教 育 訓 練 を 実 施 さ せ 、 そ の 実 施 記 録 を 作 成 保 存 さ せ て…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

則 第 169 条 教育訓練について「取扱う医療機器の販売、授与若しくは貸与、 又は電気通信回線を通じた提供に係る情報提供」及び「品質の確保に関する教育訓練」…

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