】（電子化された添付文書抜粋） １.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 ２.日本人での投与経験が極めて限られていることから、製造販売 …
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2024年6月25日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤 の使用に あ たっての留意事項に ついて （PDF 197.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2024年6月26日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に有効性及び危険性が文書 をもって説明され、文書による同意を 得てから初めて投与されるよう、厳格 かつ適正な措置を講じること。 ＜新型又は再興型インフ…
2024年6月24日
資料3 【午前の部】 事業所等運営に関する基本的な事項について（2）（報酬請求等） （PDF 1.0 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 障がい福祉 > 障がい福祉事業所の方へ > 事業者向け説明会資料等
ださい。会議録、周知文書等を実地指導 で確認します。 研修計画を立てているか（キャリアパス要件Ⅱ） 福祉・介護職員の職務内容等を踏まえ、福祉・介護 職員…
2024年6月24日
資料3 【午後の部】 事業所等運営に関する基本的な事項について（2）（報酬請求等） （PDF 100 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 障がい福祉 > 障がい福祉事業所の方へ > 事業者向け説明会資料等
ださい。会議録、周知文書等を実地指導 で確認します。 研修計画を立てているか（キャリアパス要件Ⅱ） 福祉・介護職員の職務内容等を踏まえ、福祉・介護 職員…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品製造管理者への文書による報告を クラウドシステムを用いた管理システムを用いて行う場合や、医薬品製造管 理者が逸脱の管理に係る実務を行う場合、対象製品や…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
制、常駐・専任規制、書面 掲示規制、対面講習規制、往訪閲覧・縦覧規制)等に関する法令約 1 万条項につ いて、点検・見直しを行うこととされました。 一括…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
イドライ ン」関連文書の該当箇所を括弧内に示しております。 別添２ 【１．平時（平時において、非常時に備え、サイバーセキュリティの体制整備を…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
制、常駐・専任規制、書面 掲示規制、対面講習規制、往訪閲覧・縦覧規制)等に関する法令約 1 万条項につ いて、点検・見直しを行うこととされました。 一括…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
体制、連絡先、内容を文書として準備し、必要時に速やか に利用できるか。 経営者と担当者により外部関係機関への報告が行えるか。 事後対応（復旧結果の報告を受…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
電子化された 添付文書（以下「電子添文」という。）等を基に特定すること。 医薬品安全性監視活動、有効性に関する調査・試験及びリスク最小化活動につ いては…
2024年6月17日
参考資料3 （資料2） （PDF 5.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 障がい福祉 > 障がい福祉事業所の方へ > 事業者向け説明会資料等
等） 定期的3に、 文 書と し て記録4し た上で、 改善すべき 点を改善するこ と ‧ 点検先は事業所内のみなら ず、散歩コ ースや公園など定期的…
2024年6月25日
（資料）設立総会 （PDF 454.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 高齢者福祉 > 第37回全国健康福祉祭（愛称：ねんりんピック岐阜2025）
易な事項については、書面による表決を求め、これをもって総会に代えることがで きる。 （常任委員会） 第11条 常任委員会は、常任委員が出席し、委…
2024年6月19日
説明書 （PDF 336.2KB） pdf
反応 国内の添付文書に記載されている副反応としては、注射部位の疼痛（82.5～99％）、発赤（30.2～88.2％）及び腫 脹（25.4～78.8％）など…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
く事項を 記載した文書（以下「添付文書」という。）を添付することにより一般の消費 者等が法第 50条の規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 …
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が 行 う 書 面 の 保 存 等 に お け る 情 報 通 信 の 技 術 の 利 用 に 関 す る…
2024年5月14日
「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
以下の事項を記載した書面を当該管理者に提出し たときは、この限りではない（法第 108条第２項、則第 66条第１項）。 ア 面接指導の実施年月日 イ …
2021年6月30日
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
使用の観点から、添付文書に記載されている警告、使用上の注意等について 引き続き留意すること。また、製造販売業者が医薬品リスク管理計画に従い実施する安全 確保…
