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2024年6月7日

2023年世界エイズデーキャンペーン参加団体のレッドリボンフラッグ紹介 (PDF 973.1KB) pdf

まり、世界が変わって一 体化する様子を、レッドリボンでつながっ た地球によって表現しました。 〈岐阜聖徳学園大学附属中学 校〉 この作品は、「エ…

2021年6月28日

事例集 (PDF 121.4KB) pdf

外診断薬と医療機器が一体化している体外診断薬を人に対 して用いる研究 体外診断薬のみを用いる研究は法に規定する臨床研究に該当し ないが、体外診断薬と医療…

2024年3月26日

岐阜市在宅医療ガイド 医療・介護・福祉 早わかりマップ[2023年版] (PDF 8.0MB) pdf

各種の介護サービスが一体化するよう医療・介護が連携した提供が必要です。新型コロナ ウイルスの感染症の拡大により日常生活にも大きな影響があり、地域での療養生活に…

2021年6月28日

臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について (PDF 167.9KB) pdf

断薬と医療機器 が一体化している体外診 断薬を人に対して用いる 研究は、法に規定する臨床 研究に該当する。 (略) (2-4)腹痛等の症状(症状…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

書と個 装箱等とを一体化させる行為を含む。)やシール等の貼付による外装の変更に ついては、医薬品の製造業者が行うが、昨今の新型コロナウイルス感染症の 流行…

2022年12月22日

新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフ pdf

書と個 装箱等とを一体化させる行為を含む。)やシール等の貼付による外装の変更に ついては、医薬品の製造業者が行うが、昨今の新型コロナウイルス感染症の 流行…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

外診断薬と医療機器が一体化している体外診断薬を用いる臨床研究は、法の対 象となる臨床研究に該当するか。 (答) 体外診断薬のみを用いる臨床研究は該当…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1) (PDF 307.2KB) pdf

外診断薬と医療機器が一体化している体外診断薬を用いる臨床研究は、法の対象 となる臨床研究法に該当するか。 (答) 体外診断薬のみを用いる臨床研究は該…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

明文書及び同意文書は一体化した文書又は一式の文書とすることが望まし いこと。 (エ)研究への参加の継続について細胞提供者又は代諾者の意思に影響を与える可 …

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

書及びその同意文書は一体化した文書又は一式の文書とすることが望ましい。 7 (ク)説明文書及びその同意文書の版管理を適切に行うこと。 (ケ)研究への…

2021年6月28日

別添報告書 (PDF 4.9MB) pdf

、 本体とリードが一体化されたカプセル型のペースメーカでありシングルチャンバー型(SS I型)に分類される。ペーシングモードは心室内に留置されることからVV…

2022年7月12日

(別添2)第69回報告書抽出ページ (PDF 2.8MB) pdf

ッグはそのシステムを一体化したものである。 再発・類似事例の分析 【2】胸腔ドレーンの大気への開放(医療安全情報No.133) ■ – 60 – 医療事故…