（周知）」を共有し、上図のとおり、新規登録画面から、新規申請に 必要な事項を入力してください。 なお、新規登録用のＵＲＬはデータベースにおける検索を可能と…
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2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ットオフ） （左上図：CPS＜1 集団、右上図：1≦CPS＜10 集団、下図：CPS≧10 集団） 表 3 PD-L1 発現状況別の OS の 1…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
048試験） （上図：ITT集団、下図：CPS≧1の患者集団） 301 225 172 125 81 37 18 2 0 300 245 15…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
10試験） （左上図：＜1%、右上図：≧1%、左下図：1≦TC＜50%、右下図：≧50%） 本剤群 BSC群 P ro b a b…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（OS（左列）：上図 CPS＜1、中央図 1≦CPS＜5、下図 CPS≧5） （PFS（右列）：上図 CPS＜1、中央図 1≦CPS＜5、下図 CPS≧…
2022年5月27日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
er010試験）（左上 図：＜1%、右上図：≧1%、左下図：1≦TC＜50%、右 下図：≧50%） 表 5 腫瘍組織検体におけ…
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ットオフ） （左上図：CPS＜1集団、右上図：1≦CPS＜10集団、下図：CPS≧10集団） 表3 PD-L1発現状況別のOSの1回目の中間解析結…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
048試験） （上図：ITT集団、下図：CPS≧1の患者集団） 301 225 172 125 81 37 18 2 0 300 245 15…
2021年6月28日
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
003試験） （上図：PD-L1陽性患者集団、下図：全患者集団） 本剤/アキシチニブ群 スニチニブ群 無 増 悪 生 存 率 …
2021年6月28日
別添2（頭頸部癌） （PDF 503.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
048試験） （上図：ITT集団、下図：CPS≧1の患者集団） 301 225 172 125 81 37 18 2 0 300 245 15…
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
必要になります！ 上図のとおり、変換コネクタには2種類ありますので、注意が必要です。 変換コネクタの取扱いについては、製造販売業者等に確認してください。 …
2021年6月28日
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について （PDF 33 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
001試験） （上図：全患者集団、下図：PD-L1陽性患者集団） 本剤／BSC群 BSC群 全 生 存 率 無作為割り付けから…
2021年11月26日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（OS（左列）：上図 CPS＜1、中央図 1≦CPS＜5、下図 CPS≧5） （PFS（右列）：上図 CPS＜1、中央図 1≦CPS＜5、下図 CPS≧…
